Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Calcaneal osteotomi för svårbehandlad plantar fasciit

8 oktober 2022 uppdaterad av: El-Taher Alaa Eldin Ahmed Eid, Assiut University

Hantering av intractable Plantar Fasciitis genom Plantar Fascia-frisättning jämfört med Plantar Displacement Calcaneal Osteotomi: Randomiserad kontrollstudie

Syftet med denna studie är att klargöra effekten av plantarförskjutning calcaneal osteotomi för svårbehandlad plantar fasciit genom att minska spänningen i plantar fascia runt calcaneal fästet samtidigt som plantar fascia hålls intakt och jämföra den med plantar fascia frisättning i smärtkontroll, jobb retur och fotvalvsbevarande.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Plantar fasciit (PF) är den vanligaste orsaken till hälsmärta och står för 15 % av alla fotsymtom som kräver medicinsk vård och 1 % av patientbesöken hos ortopedkirurger i USA.

Diagnosen är rakt fram; utmaningen är att hitta en effektiv och ekonomisk förstahandsbehandling. De årliga kostnaderna för plantar fasciit är 284 miljoner dollar, vilket inte inkluderar alternativkostnad från förlorat arbete och löner, samhällelig börda och psykologisk börda.

Histologisk undersökning visar myxoid degeneration med fragmentering och degeneration av plantar fascia och stödjer att vara en degenerativ fasciit utan inflammation. Därför är plantar fasciopati en mer exakt beskrivare.

Behandlingen är i stort sett icke-operativ, med 85 % till 90 % av patienterna som upplever att symtomen försvinner inom 6-12 månader. Partiell eller fullständig plantar fasciotomi, antingen öppen eller endoskopisk, är endast indicerad för svårlösta fall med misslyckad konservativ behandling.

Fasciafrisättning, som är den huvudsakliga operationen, ibland åtföljd av komplikationer, varav en är lateral kolonnsmärta på grund av förlust av den longitudinella båghöjden orsakad av frigörandet av plantar fascia utan konsensus om mängden plantar fascia som bör frigöras för att lindra smärta utan att orsaka lateral kolonnsmärta.

För att undvika denna komplikation måste vi studera effektiviteten av calcaneal osteotomi för kirurgisk behandling av PF. Är calcaneal osteotomi ett effektivt alternativ kirurgisk behandling jämfört med standard plantar fascia frisättning i fall av resistent PF?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter i åldersintervallet 18 till 65 år med unilateral eller bilateral PF efter klinisk och radiologisk diagnosbekräftelse, som hade misslyckats med konservativ behandling i minst 6 månader eller återkommande fall efter steroidinjektion

Exklusions kriterier:

  1. Alla andra orsaker till hälsmärta, inklusive seronegativa artropatier, reumatoid artrit i bilaterala fall, abscess eller neoplasm som påverkar mjukvävnaden och ockult benfraktur eller infektion.
  2. åldersgrupper under 18 år och över 65 år.
  3. Plantar fasciit fall med pes planus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: frisättning av plantar fascia

plantar fascia release Longitudinellt snitt vid mediala hälen, Exponering av plantar fascia vid dess ursprung på mediala plantar calcaneus. Medialt snitt av plantarfascian som bevarar den laterala delen. Exponering av abductor hallucis-muskeln. Insnitt av muskelns ytliga fascia. Indragning av muskelbuken och snitt av den djupa delen av fascian, dekompression av den första calcaneal grenen av den laterala plantarnerven (Baxters nerv) i fall av att den trycks ihop.

Postoperativ hantering: Två veckors partiell viktbäring. Fortsätt viktbärande med en sko med styv sula i ytterligare 4 veckor.

öppen partiell frisättning med eller utan baxters nervdekompression
Experimentell: calcaneal osteotomi
calcaneal osteotomi hudincision kommer att vara sned och riktad från den inferoposteriora kanten av den laterala malleolen till den nedre kanten av den calcaneala kroppen, och subperiosteal exponering av den laterala calcaneal väggen kommer att utföras. Osteotomi kommer att utföras från 1 cm anterior av calcaneal infästning av plantar fascia till 1 cm anterior av calcaneal infästning av akillessenan. Efter osteotomi kommer cirka 5 mm plantarförskjutning av det proximala fragmentet att utföras, vilket inkluderar fästning av plantarfascien. Fixering efter osteotomi kommer att utföras under en bildförstärkare med en kanylerad spongiös skruv 4,5 mm i diameter, som kommer att införas från infero-medialen av calcaneal tuberosity till det distala fragmentet
plantar förskjutning calcaneal osteotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringen i American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (AOFAS-poäng)
Tidsram: 6 månader efter operationen
poäng på 100 poäng.högre poäng betyder bättre funktion med mindre smärta och bra inriktning
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • plantar fasciitis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på frisättning av plantar fascia

3
Prenumerera