Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Calcaneal osteotomi for intraktabel plantar fasciitt

8. oktober 2022 oppdatert av: El-Taher Alaa Eldin Ahmed Eid, Assiut University

Behandling av intraktable plantar fasciitt ved plantar fascia-frigjøring sammenlignet med plantar forskyvning Calcaneal osteotomi: randomisert kontrollstudie

Målet med denne studien er å klargjøre effekten av plantar forskyvning calcaneal osteotomi for intraktabel plantar fasciitt ved å redusere spenningen i plantar fascia rundt calcaneal vedlegget samtidig som plantar fascia holdes intakt og sammenligne den med plantar fascia frigjøring i smertekontroll, jobb. retur og fotbuebevaring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Plantar fasciitt (PF) er den vanligste årsaken til hælsmerter og står for 15 % av alle fotsymptomer som krever medisinsk behandling og 1 % av pasientbesøk til ortopediske kirurger i USA.

Diagnosen er rett frem; utfordringen er å finne en effektiv og økonomisk førstelinjebehandling. De årlige kostnadene for plantar fasciitt er 284 millioner dollar, som ikke inkluderer alternativkostnad fra tapt arbeid og lønn, samfunnsbelastning og psykologisk belastning.

Histologisk undersøkelse viser myxoid degenerasjon med fragmentering og degenerasjon av plantar fascia og støtter å være en degenerativ fasciitt uten betennelse. Derfor er plantar fasciopati en mer nøyaktig beskrivelse.

Behandlingen er stort sett ikke-operativ, med 85 % til 90 % av pasientene som opplever at symptomene er løst innen 6-12 måneder. Delvis eller fullstendig plantar fasciotomi, enten åpen eller endoskopisk, er kun indisert for intraktable tilfeller med mislykket konservativ behandling.

Fasciafrigjøring, som er hovedoperasjonen, noen ganger ledsaget av komplikasjoner, hvorav en er lateral kolonnesmerter på grunn av tap av lengdebuehøyden forårsaket av frigjøring av plantar fascia uten konsensus om mengden av plantar fascia som bør frigjøres for å lindre smerte uten å forårsake lateral kolonnesmerter.

For å unngå denne komplikasjonen, må vi studere effekten av calcaneal osteotomi for kirurgisk behandling av PF. Er calcaneal osteotomi et effektivt alternativ kirurgisk behandlingsalternativ sammenlignet med standard plantar fascia-frigjøring i tilfeller av resistent PF?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter i alderen 18 til 65 år med unilateral eller bilateral PF etter bekreftelse av klinisk og radiologisk diagnose, som hadde mislykket konservativ behandling i minst 6 måneder eller tilbakevendende tilfeller etter steroidinjeksjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle andre årsaker til hælsmerter inkludert seronegative artropatier, revmatoid artritt i bilaterale tilfeller, abscess eller neoplasma som påvirker bløtvevet, og okkult benbrudd eller infeksjon.
  2. aldersgrupper under 18 år og over 65 år.
  3. Plantar fasciitt tilfeller med pes planus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: frigjøring av plantar fascia

plantar fascia frigjøring Langsgående snitt ved medial hæl, Eksponering av plantar fascia ved opprinnelsen på medial plantar calcaneus. Medialt snitt av plantar fascia som bevarer den laterale delen.. Eksponering av abductor hallucis muskel. Innsnitt av muskelens overfladiske fascia. Tilbaketrekking av muskelmagen og snitt av den dype delen av fascien, dekompresjon av den første calcaneale grenen av den laterale plantarnerven (Baxters nerve) i tilfeller av at den blir komprimert.

Postoperativ behandling: To uker delvis vektbæring. Progressivt vektbærende med en sko med stiv såle i ytterligere 4 uker.

åpen delvis frigjøring med eller uten baxters nervedekompresjon
Eksperimentell: calcaneal osteotomi
calcaneal osteotomi hudsnitt vil være skrått og rettet fra inferoposterior kant av lateral malleolus til inferior kant av calcaneal kropp, og subperiosteal eksponering av lateral calcaneal vegg vil bli utført. Osteotomi vil bli utført fra 1 cm anterior av calcaneal feste av plantar fascia til 1 cm anterior av calcaneal feste av akillessenen. Etter osteotomien vil det bli utført ca. 5 mm plantar forskyvning av det proksimale fragmentet, som inkluderer feste av plantar fascia. Fiksering etter osteotomi vil bli utført under en bildeforsterker ved bruk av en kanylert spongøs skrue på 4,5 mm i diameter, som settes inn fra infero-medialen av calcaneal tuberosity til det distale fragmentet
plantar forskyvning calcaneal osteotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringen i American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (AOFAS-score)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
score på 100 poeng.høyere score betyr bedre funksjon med mindre smerte og god justering
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • plantar fasciitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på frigjøring av plantar fascia

3
Abonnere