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Osteotomía del calcáneo para la fascitis plantar intratable

8 de octubre de 2022 actualizado por: El-Taher Alaa Eldin Ahmed Eid, Assiut University

Manejo de la fascitis plantar intratable mediante la liberación de la fascia plantar en comparación con la osteotomía del calcáneo con desplazamiento plantar: estudio de control aleatorizado

El objetivo de este estudio es aclarar la eficacia de la osteotomía del calcáneo con desplazamiento plantar para la fascitis plantar intratable mediante la disminución de la tensión de la fascia plantar alrededor de la inserción del calcáneo mientras se mantiene intacta la fascia plantar y se compara con la liberación de la fascia plantar en el control del dolor, el trabajo Preservación del arco del pie y retorno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fascitis plantar (FP) es la causa más común de dolor en el talón y representa el 15 % de todos los síntomas del pie que requieren atención médica y el 1 % de las visitas de pacientes a cirujanos ortopédicos en los Estados Unidos.

El diagnóstico es sencillo; el desafío es encontrar un tratamiento de primera línea efectivo y económico. Los costos anuales de la fascitis plantar son de $ 284 millones, que no incluyen el costo de oportunidad del trabajo y los salarios perdidos, la carga social y la carga psicológica.

El examen histológico muestra degeneración mixoide con fragmentación y degeneración de la fascia plantar y apoya ser una fascitis degenerativa sin inflamación. Por lo tanto, la fasciopatía plantar es una descripción más precisa.

El tratamiento es en gran medida no quirúrgico, con 85% a 90% de los pacientes que experimentan una resolución de los síntomas dentro de los 6 a 12 meses. La fasciotomía plantar parcial o completa, ya sea abierta o endoscópica, está indicada solo para casos intratables con tratamiento conservador fallido.

La liberación de fascia, siendo la principal cirugía, a veces acompañada de complicaciones, una de ellas es el dolor de columna lateral por pérdida de altura del arco longitudinal por liberación de la fascia plantar sin consenso en cuanto a la cantidad de fascia plantar que se debe liberar. para aliviar el dolor sin causar dolor en la columna lateral.

Para evitar esta complicación, necesitamos estudiar la eficacia de la osteotomía de calcáneo para el tratamiento quirúrgico de la FP. ¿La osteotomía de calcáneo es una opción de tratamiento quirúrgico alternativo eficaz frente a la liberación de fascia plantar estándar en casos de FP resistente?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos con rango de edad de 18 a 65 años con FP unilateral o bilateral después de la confirmación del diagnóstico clínico y radiológico, que habían fallado al tratamiento conservador durante al menos 6 meses o casos recurrentes después de la inyección de esteroides.

Criterio de exclusión:

  1. Todas las demás causas de dolor en el talón, incluidas las artropatías seronegativas, la artritis reumatoide en los casos bilaterales, los abscesos o neoplasias que afectan los tejidos blandos y las fracturas o infecciones ocultas en los huesos.
  2. grupos de edad menores de 18 años y mayores de 65 años.
  3. Casos de fascitis plantar con pie plano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: liberación de la fascia plantar

liberación de la fascia plantar Incisión longitudinal en el talón medial, Exposición de la fascia plantar en su origen en el calcáneo plantar medial. Incisión medial de la fascia plantar preservando la porción lateral. Exposición del músculo abductor hallucis. Incisión de la fascia superficial del músculo. Retracción del vientre muscular e incisión de la porción profunda de la fascia, descompresión de la primera rama del calcáneo del nervio plantar lateral (nervio de Baxter) en caso de estar comprimida.

Manejo postoperatorio: dos semanas de carga parcial. Soporte de peso progresivamente usando un zapato con suela rígida durante otras 4 semanas.

liberación parcial abierta con o sin descompresión del nervio de Baxter
Experimental: osteotomía del calcáneo
La incisión cutánea de la osteotomía del calcáneo será oblicua y se dirigirá desde el borde inferoposterior del maléolo lateral hasta el borde inferior del cuerpo del calcáneo, y se realizará una exposición subperióstica de la pared lateral del calcáneo. La osteotomía se realizará desde 1 cm anterior de la inserción del calcáneo de la fascia plantar hasta 1 cm anterior de la inserción del tendón de Aquiles en el calcáneo. Después de la osteotomía, se realizará un desplazamiento plantar del fragmento proximal de aproximadamente 5 mm, que incluyen la fijación de la fascia plantar. La fijación posterior a la osteotomía se realizará bajo intensificador de imagen mediante un tornillo canulado para esponjosa de 4,5 mm de diámetro, que se insertará desde la parte inferomedial de la tuberosidad del calcáneo hasta el fragmento distal.
osteotomía de calcáneo con desplazamiento plantar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el cambio en la escala de tobillo retropié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (puntuación AOFAS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
puntuación de 100 puntos.superior la puntuación significa una mejor función con menos dolor y una buena alineación
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • plantar fasciitis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fascitis plantar

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