Osteotomia kości piętowej z powodu nieuleczalnego zapalenia powięzi podeszwowej
Leczenie nieuleczalnego zapalenia powięzi podeszwowej przez uwolnienie powięzi podeszwowej w porównaniu z osteotomią kości piętowej z przemieszczeniem podeszwy: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie rozcięgna podeszwowego (PF) jest najczęstszą przyczyną bólu pięty, odpowiadając za 15% wszystkich objawów stóp wymagających opieki medycznej i 1% wizyt pacjentów u ortopedów w Stanach Zjednoczonych.
Diagnoza jest prosta; wyzwaniem jest znalezienie skutecznego i ekonomicznego leczenia pierwszego rzutu. Roczne koszty zapalenia powięzi podeszwowej wynoszą 284 miliony dolarów, co nie obejmuje kosztów alternatywnych wynikających z utraconej pracy i zarobków, obciążenia społecznego i obciążenia psychicznego.
Badanie histologiczne wykazuje zwyrodnienie śluzowate z fragmentacją i zwyrodnieniem rozcięgna podeszwowego i przemawia za zwyrodnieniowym zapaleniem powięzi bez stanu zapalnego. Dlatego fasciopatia podeszwowa jest dokładniejszym deskryptorem.
Leczenie jest w dużej mierze nieoperacyjne, a u 85% do 90% pacjentów objawy ustępują w ciągu 6-12 miesięcy. Częściowa lub całkowita fasciotomia podeszwowa, otwarta lub endoskopowa, jest wskazana tylko w przypadkach opornych na leczenie i niepowodzeniu leczenia zachowawczego.
Uwolnienie powięzi, będące głównym zabiegiem chirurgicznym, któremu czasami towarzyszą powikłania, jednym z nich jest ból kręgosłupa bocznego z powodu utraty wysokości łuku podłużnego spowodowanej uwolnieniem powięzi podeszwowej przy braku zgody co do ilości powięzi podeszwowej, która powinna zostać uwolniona w celu złagodzenia bólu bez powodowania bólu bocznego kręgosłupa.
Aby uniknąć tego powikłania, musimy zbadać skuteczność osteotomii kości piętowej w chirurgicznym leczeniu PF. Czy osteotomia kości piętowej jest skuteczną alternatywną opcją leczenia chirurgicznego w porównaniu ze standardowym uwolnieniem rozcięgna podeszwowego w przypadkach opornego PF?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z jednostronnym lub obustronnym PF po potwierdzeniu rozpoznania klinicznego i radiologicznego, u których leczenie zachowawcze nie powiodło się przez co najmniej 6 miesięcy lub nawracające przypadki po iniekcji sterydów
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne przyczyny bólu pięty, w tym artropatie seronegatywne, reumatoidalne zapalenie stawów w przypadkach obustronnych, ropień lub nowotwór atakujący tkanki miękkie oraz utajone złamanie lub zakażenie kości.
- grupy wiekowe poniżej 18 lat i powyżej 65 lat.
- Przypadki zapalenia powięzi podeszwowej z pes planus.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uwolnienie powięzi podeszwowej
uwolnienie rozcięgna podeszwowego Nacięcie podłużne na przyśrodkowej części pięty Odsłonięcie rozcięgna podeszwowego w miejscu jego pochodzenia na przyśrodkowej kości piętowej podeszwy. Przyśrodkowe nacięcie rozcięgna podeszwowego z zachowaniem części bocznej. Odsłonięcie mięśnia odwodziciela palucha. Nacięcie powięzi powierzchownej mięśnia. Retrakcja brzuśca mięśnia i nacięcie głębokiej części powięzi, odbarczenie pierwszej gałęzi piętowej nerwu podeszwowego bocznego (nerwu Baxtera) w przypadkach jego ucisku. Postępowanie pooperacyjne: Dwa tygodnie częściowego obciążenia. Stopniowe obciążanie przy użyciu buta ze sztywną podeszwą przez kolejne 4 tygodnie. |
otwarte częściowe uwolnienie z lub bez dekompresji nerwu Baxtera
|
|
Eksperymentalny: osteotomia kości piętowej
osteotomii kości piętowej nacięcie skóry będzie ukośne i skierowane od dolno-tylnej krawędzi kostki bocznej do dolnej krawędzi trzonu kości piętowej oraz zostanie wykonane podokostnowe odsłonięcie bocznej ściany kości piętowej.
Osteotomia zostanie wykonana od 1 cm przed przyczepem piętowym rozcięgna podeszwowego do 1 cm przed przyczepem piętowym ścięgna Achillesa.
Po osteotomii zostanie wykonane około 5 mm przesunięcie podeszwowe bliższego fragmentu, które obejmuje przyczep rozcięgna podeszwowego.
Zespolenie po osteotomii zostanie wykonane pod wzmacniaczem obrazu za pomocą jednej kaniulowanej śruby gąbczastej o średnicy 4,5 mm, która zostanie wprowadzona od dolno-przyśrodkowej guzowatości kości piętowej do dalszego fragmentu
|
osteotomia kości piętowej z przemieszczeniem podeszwowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w Skali Ankle Hindfoot Scale Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stóp i Kostek (wynik AOFAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
wynik 100 punktów.wyższy
wynik oznacza lepszą funkcję przy mniejszym bólu i dobrym ustawieniu
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- plantar fasciitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .