Ostéotomie calcanéenne pour fasciite plantaire réfractaire
Prise en charge de la fasciite plantaire réfractaire par libération du fascia plantaire par rapport à l'ostéotomie calcanéenne par déplacement plantaire : étude de contrôle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fasciite plantaire (PF) est la cause la plus fréquente de douleur au talon, représentant 15 % de tous les symptômes du pied nécessitant des soins médicaux et 1 % des visites de patients chez des chirurgiens orthopédiques aux États-Unis.
Le diagnostic est simple; le défi est de trouver un traitement de première intention efficace et économique. Les coûts annuels de la fasciite plantaire sont de 284 millions de dollars, ce qui n'inclut pas le coût d'opportunité de la perte de travail et de salaire, le fardeau sociétal et le fardeau psychologique.
L'examen histologique montre une dégénérescence myxoïde avec fragmentation et dégénérescence du fascia plantaire et soutient qu'il s'agit d'une fasciite dégénérative sans inflammation. Par conséquent, la fasciopathie plantaire est un descripteur plus précis.
Le traitement est en grande partie non opératoire, avec 85 % à 90 % des patients présentant une résolution des symptômes dans les 6 à 12 mois. La fasciotomie plantaire partielle ou complète, ouverte ou endoscopique, n'est indiquée que pour les cas incurables avec échec du traitement conservateur.
La libération du fascia, étant la chirurgie principale, parfois accompagnée de complications, dont l'une est la douleur de la colonne latérale due à la perte de la hauteur de l'arcade longitudinale causée par la libération du fascia plantaire sans consensus sur la quantité de fascia plantaire qui devrait être libéré afin de soulager la douleur sans provoquer de douleur de la colonne latérale.
Pour éviter cette complication, nous devons étudier l'efficacité de l'ostéotomie calcanéenne pour le traitement chirurgical de la FP. L'ostéotomie calcanéenne est-elle une option de traitement chirurgical alternative efficace par rapport à la libération standard du fascia plantaire en cas de FP résistante ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes âgés de 18 à 65 ans atteints de PF unilatérale ou bilatérale après confirmation du diagnostic clinique et radiologique, en échec du traitement conservateur depuis au moins 6 mois ou cas récurrents après injection de stéroïdes
Critère d'exclusion:
- Toutes les autres causes de douleur au talon, y compris les arthropathies séronégatives, la polyarthrite rhumatoïde dans les cas bilatéraux, les abcès ou les néoplasmes affectant les tissus mous et les fractures ou infections osseuses occultes.
- groupes d'âge de moins de 18 ans et de plus de 65 ans.
- Cas de fasciite plantaire avec pied plat.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: libération du fascia plantaire
libération du fascia plantaire Incision longitudinale au niveau du talon médial, Exposition du fascia plantaire à son origine sur le calcanéum plantaire médial. Incision médiale de l'aponévrose plantaire préservant la partie latérale. Exposition du muscle abducteur de l'hallux. Incision du fascia superficiel du muscle. Rétraction du ventre musculaire et incision de la partie profonde du fascia, décompression de la première branche calcanéenne du nerf plantaire latéral (nerf de Baxter) en cas de compression de celui-ci. Prise en charge postopératoire : Deux semaines d'appui partiel. Mise en charge progressive avec une chaussure à semelle rigide pendant encore 4 semaines. |
libération partielle ouverte avec ou sans décompression du nerf de baxter
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Expérimental: ostéotomie calcanéenne
L'incision cutanée de l'ostéotomie calcanéenne sera oblique et dirigée du bord inféropostérieur de la malléole latérale vers le bord inférieur du corps calcanéen, et une exposition sous-périostée de la paroi calcanéenne latérale sera réalisée.
L'ostéotomie sera réalisée à partir de 1 cm en avant de l'attache calcanéenne du fascia plantaire jusqu'à 1 cm en avant de l'attache calcanéenne du tendon d'Achille.
Après l'ostéotomie, un déplacement plantaire d'environ 5 mm du fragment proximal, qui comprend la fixation du fascia plantaire, sera effectué.
La fixation après l'ostéotomie sera réalisée sous amplificateur de brillance à l'aide d'une vis spongieuse canulée de 4,5 mm de diamètre, qui sera insérée de l'inféro-médial de la tubérosité calcanéenne au fragment distal
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ostéotomie calcanéenne par déplacement plantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la modification de l'échelle de l'arrière-pied de la cheville de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (score AOFAS)
Délai: 6 mois après l'opération
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score de 100 points.supérieur
le score signifie une meilleure fonction avec moins de douleur et un bon alignement
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- plantar fasciitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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