Osteotomia calcaneale per fascite plantare intrattabile
Gestione della fascite plantare intrattabile mediante rilascio della fascia plantare rispetto all'osteotomia calcaneale da spostamento plantare: studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fascite plantare (PF) è la causa più comune di dolore al tallone che rappresenta il 15% di tutti i sintomi del piede che richiedono cure mediche e l'1% delle visite dei pazienti ai chirurghi ortopedici negli Stati Uniti.
La diagnosi è semplice; la sfida è trovare un trattamento di prima linea efficace ed economico. I costi annuali della fascite plantare sono di $ 284 milioni, che non includono il costo opportunità derivante dalla perdita di lavoro e salari, carico sociale e carico psicologico.
L'esame istologico mostra una degenerazione mixoide con frammentazione e degenerazione della fascia plantare e supporta una fascite degenerativa senza infiammazione. Pertanto, la fasciopatia plantare è un descrittore più accurato.
Il trattamento è in gran parte non operativo, con l'85-90% dei pazienti che sperimentano una risoluzione dei sintomi entro 6-12 mesi. La fasciotomia plantare parziale o completa, a cielo aperto o endoscopica è indicata solo per i casi intrattabili con trattamento conservativo fallito.
Rilascio della fascia, essendo l'intervento chirurgico principale, a volte accompagnato da complicanze, una delle quali è il dolore alla colonna laterale dovuto alla perdita dell'altezza dell'arco longitudinale causata dal rilascio della fascia plantare senza consenso sulla quantità di fascia plantare che dovrebbe essere rilasciata al fine di alleviare il dolore senza causare dolore alla colonna laterale.
Per evitare questa complicazione, dobbiamo studiare l'efficacia dell'osteotomia calcaneare per il trattamento chirurgico della PF. L'osteotomia calcaneale è un'efficace opzione di trattamento chirurgico alternativo rispetto al rilascio standard della fascia plantare nei casi di PF resistente?
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con FP unilaterale o bilaterale dopo la conferma della diagnosi clinica e radiologica, che avevano fallito il trattamento conservativo per almeno 6 mesi o casi ricorrenti dopo l'iniezione di steroidi
Criteri di esclusione:
- Tutte le altre cause di dolore al tallone, comprese le artropatie sieronegative, l'artrite reumatoide nei casi bilaterali, l'ascesso o la neoplasia che colpisce i tessuti molli e la frattura o infezione occulta dell'osso.
- fasce di età sotto i 18 anni e sopra i 65 anni.
- Casi di fascite plantare con pes planus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: rilascio della fascia plantare
Rilascio della fascia plantare Incisione longitudinale al tallone mediale, Esposizione della fascia plantare alla sua origine sul calcagno plantare mediale. Incisione mediale della fascia plantare preservando la porzione laterale. Esposizione del muscolo abduttore dell'alluce. Incisione della fascia superficiale del muscolo. Retrazione del ventre muscolare e incisione della porzione profonda della fascia, decompressione del primo ramo calcaneare del nervo plantare laterale (nervo di Baxter) nei casi di sua compressione. Gestione postoperatoria: carico parziale di due settimane. Portare progressivamente il peso utilizzando una scarpa con suola rigida per altre 4 settimane. |
rilascio parziale aperto con o senza decompressione del nervo di Baxter
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Sperimentale: osteotomia calcaneale
l'incisione cutanea dell'osteotomia calcaneale sarà obliqua e diretta dal bordo inferoposteriore del malleolo laterale al bordo inferiore del corpo calcaneale e verrà eseguita l'esposizione sottoperiostale della parete calcaneale laterale.
L'osteotomia verrà eseguita da 1 cm anteriormente all'inserzione calcaneare della fascia plantare a 1 cm anteriormente all'inserzione calcaneare del tendine di Achille.
Dopo l'osteotomia, verrà eseguito uno spostamento plantare di circa 5 mm del frammento prossimale, che include l'attaccamento della fascia plantare.
La fissazione dopo l'osteotomia verrà eseguita con un intensificatore di brillanza utilizzando una vite da spongiosa cannulata di 4,5 mm di diametro, che verrà inserita dall'infero-mediale della tuberosità calcaneare al frammento distale
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osteotomia calcaneale dislocante plantare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il cambiamento nella scala del retropiede della caviglia dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (punteggio AOFAS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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punteggio di 100 points.higher
il punteggio indica una migliore funzionalità con meno dolore e un buon allineamento
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- plantar fasciitis
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