Kalkaneale Osteotomie bei hartnäckiger Plantarfasziitis
Management von hartnäckiger Plantarfasziitis durch Freisetzung der Plantarfaszie im Vergleich zu Plantardislokationsosteotomie: Randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis (PF) ist die häufigste Ursache für Fersenschmerzen und macht 15 % aller Fußsymptome aus, die medizinische Versorgung erfordern, und 1 % der Patientenbesuche bei orthopädischen Chirurgen in den Vereinigten Staaten.
Die Diagnose ist einfach; Die Herausforderung besteht darin, eine wirksame und wirtschaftliche Erstlinientherapie zu finden. Die jährlichen Kosten der Plantarfasziitis betragen 284 Millionen US-Dollar, die Opportunitätskosten durch Arbeits- und Lohnausfall, gesellschaftliche Belastung und psychische Belastung nicht enthalten.
Die histologische Untersuchung zeigt eine myxoide Degeneration mit Fragmentierung und Degeneration der Plantarfaszie und spricht für eine degenerative Fasziitis ohne Entzündung. Daher ist Plantarfasziopathie eine genauere Beschreibung.
Die Behandlung ist größtenteils nicht operativ, wobei bei 85 % bis 90 % der Patienten innerhalb von 6 bis 12 Monaten ein Verschwinden der Symptome eintritt. Eine teilweise oder vollständige Plantarfasziotomie, entweder offen oder endoskopisch, ist nur bei hartnäckigen Fällen mit erfolgloser konservativer Behandlung indiziert.
Faszienfreisetzung als Hauptoperation, die manchmal von Komplikationen begleitet ist, von denen eine Schmerzen in der Seitensäule aufgrund des Verlusts der Längsgewölbehöhe sind, die durch die Freisetzung der Plantarfaszie verursacht wird, ohne dass ein Konsens hinsichtlich der Menge der Plantarfaszie besteht, die gelöst werden sollte um Schmerzen zu lindern, ohne Seitensäulenschmerzen zu verursachen.
Um diese Komplikation zu vermeiden, müssen wir die Wirksamkeit der Kalkaneusosteotomie für die chirurgische Behandlung von PF untersuchen. Ist die Fersenbeinosteotomie eine effektive alternative chirurgische Behandlungsoption im Vergleich zum Standard-Release der Plantarfaszie bei resistentem PF?
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit unilateraler oder bilateraler PF nach klinischer und radiologischer Diagnosesicherung, bei denen eine konservative Behandlung für mindestens 6 Monate oder rezidivierende Fälle nach Steroidinjektion fehlgeschlagen war
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Ursachen von Fersenschmerzen, einschließlich seronegativer Arthropathien, rheumatoider Arthritis in bilateralen Fällen, Abszessen oder Neoplasmen, die das Weichgewebe betreffen, und okkulte Knochenbrüche oder -infektionen.
- Altersgruppen unter 18 Jahren und über 65 Jahren.
- Fälle von Plantarfasziitis mit Pes planus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Release der Plantarfaszie
Freisetzung der Plantarfaszie Längsschnitt an der medialen Ferse, Freilegung der Plantarfaszie an ihrem Ursprung am medialen Fersenbein. Mediale Inzision der Plantarfaszie unter Erhalt des lateralen Anteils. Freilegung des Musculus abductor hallucis. Inzision der oberflächlichen Faszie des Muskels. Retraktion des Muskelbauchs und Inzision des tiefen Anteils der Faszie, Dekompression des ersten Fersenbeinastes des Nervus plantaris lateralis (Nervus Baxter) bei dessen Kompression. Postoperative Behandlung: Zwei Wochen Teilbelastung. Progressive Gewichtsbelastung mit einem Schuh mit steifer Sohle für weitere 4 Wochen. |
offene partielle Freisetzung mit oder ohne Baxter-Nerv-Dekompression
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Experimental: Kalkaneusosteotomie
Die Inzision der Fersenbeinosteotomie erfolgt schräg und wird vom inferoposterioren Rand des Außenknöchels zum unteren Rand des Fersenbeinkörpers geführt, und es wird eine subperiostale Freilegung der lateralen Fersenwand durchgeführt.
Die Osteotomie wird von 1 cm vor dem Fersenansatz der Plantarfaszie bis 1 cm vor dem Fersenansatz der Achillessehne durchgeführt.
Nach der Osteotomie wird eine ca. 5 mm plantare Verschiebung des proximalen Fragments, einschließlich der Befestigung der Plantarfaszie, durchgeführt.
Die Fixierung nach der Osteotomie erfolgt unter einem Bildverstärker mit einer kanülierten Spongiosaschraube mit einem Durchmesser von 4,5 mm, die von der infero-medialen Seite des Tuber calcanei zum distalen Fragment eingebracht wird
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Kalkaneusosteotomie mit Plantarverschiebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Veränderung der American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle Hindfoot Scale (AOFAS-Score)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Punktzahl von 100 Punkten.höher
Score bedeutet bessere Funktion mit weniger Schmerzen und guter Ausrichtung
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- plantar fasciitis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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