高齢者の不安、抑うつ、および心理的健康症状に対する作業療法の効果の臨床試験-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

高齢者の不安、抑うつ、および心理的健康症状に対する作業療法の効果

詳細な説明

参加者は、研究者が以前に作成したランダム化リストに従って、介入群と対照群に割り当てられました。すべての参加者は、最初に研究について知らされ、インフォームドコンセントが得られました。参加者情報フォーム、老年不安尺度、心理的幸福尺度、および老年うつ病尺度は、すべての参加者によって記入されました。

介入群の高齢者は 10 人ずつ 5 つのグループに分けられ、各サブグループの参加者と協力してセッションの時間が決定されました。 60 分間の治療セッションは、職業専門家によって管理されました。申請は、1 日セッションとして合計 7 セッションで実施されました。対照群には何の適用もしなかった。老年不安尺度、心理的健康尺度、および老年うつ病尺度は、適用後 7 日目にすべての高齢者で 2 回目の補充が行われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Istanbul、七面鳥
    - Seda Değirmenci Öz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2022 年 4 月から 8 月にかけて、トルコのイスタンブールにある民間の高齢者介護センターに住む高齢者を対象に実施されました。

研究への参加に同意した高齢者は、60 歳以上で、協力的で、コミュニケーションに問題がなく、不安、緊張、ストレスに対処するためのトレーニング、コース、または練習を受けていませんでした。 .

説明

包含基準:

研究に参加することに同意した高齢者は、
60歳以上で協力的で、
通信障害はありませんでしたが、
不安、緊張、ストレスに対処するためのトレーニング、コース、または練習を受けていない人は、サンプルに含まれていました。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースコントロール
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
参加者情報フォーム時間枠：2022年4月から8月まで	それは文献に沿って作成されました。年齢、性別、学歴などの社会人口統計データを含むフォームです。	2022年4月から8月まで
老年不安尺度：時間枠：2022年4月から8月まで	28項目からなり、高齢者の自己不安をレポートする測定ツールです。このスケールは、Pachana らによって開発されました。（Pachana et al。、2007）、およびKarahan et al。によってトルコ語に適応。 (Karahan et al., 2018)。参加者は、今日を含む 1 週間に各症状を経験した頻度を示すよう求められました。回答形式は、0 (まったくない) から 3 (常に) までの 4 段階のリッカートスケールを使用し、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。このスケールは、高齢者に共通する 3 つの異なるサブスケールをカバーしています。これらは、身体的（身体的）サブスケール、1、6、7、15、19、20、21（7項目）、認知症状2、3、10、14、16、17、22、23（8項目）、および気分です。サブスケール、4、5、8、9、11、12、13、18 (8 項目)。 GAS の合計スコアは、最初の 23 項目に基づいています。項目 24 ～ 28 は臨床医が不安の領域を判断するために使用するため、合計スコアには使用されません。	2022年4月から8月まで
心理的健康尺度時間枠：2022年4月から8月まで	Diener, Scollon, & Lucas, (2009) によって開発された心理的幸福のレベルを測定する尺度には、8 つの項目があります。ポジティブな人間関係、有能感、有意義で目的のある人生など、人間の機能の重要な要素を特定します。スケールのトルコの妥当性と信頼性は、2013 年に Telef によって作成されました。尺度項目は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) の間で採点されます。すべての項目がポジティブに構成されています。スコアの範囲は 8 (すべての項目に強く同意しない) から 56 (すべての項目に強く同意する) までです。スケールの高いスコアは、個人の精神的な強さが高いことを示します。	2022年4月から8月まで
老年うつ病スケール時間枠：2022年4月から8月まで	高齢者の抑うつ症状を評価するために Yesavage によって開発され、合計 15 の質問で構成されています (Yesavage & Sheikh, 1986)。お年寄りがマークしやすく、「はい」か「いいえ」で答えられるように設計されています。スケールの項目 1、5、7、11、および 13 は肯定的に構成されていますが、他の項目は否定的に構成されています。スケールの採点では、うつ病を支持する各回答に 1 点が与えられ、その他の回答には 0 点が与えられます。スケールの「5 以上」のスコアは、うつ病の診断に重要な結果と見なされます (Akturk、Sahin、Dagdeviren & Ozer、2002 年)。	2022年4月から8月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Aydın University

捜査官

スタディチェア：SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr.、Istanbul Aydın University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年8月26日

研究の完了 (実際)

2022年9月19日

試験登録日

最初に提出

2022年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月11日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)