- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05576558
El efecto de la terapia ocupacional sobre la ansiedad, la depresión y los síntomas de bienestar psicológico en los ancianos: un estudio controlado aleatorio simple ciego
Los participantes fueron asignados a los grupos de intervención y control de acuerdo con la lista de aleatorización preparada previamente por los investigadores. A todos los participantes se les informó primero sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento informado. Todos los participantes completaron el formulario de información del participante, la escala de ansiedad geriátrica, la escala de bienestar psicológico y la escala de depresión geriátrica.
Los ancianos del grupo de intervención se dividieron en 5 grupos de 10 y se determinó un tiempo para la sesión en colaboración con los participantes de cada subgrupo. El experto ocupacional administró una sesión de terapia de 60 minutos. Las aplicaciones se realizaron en un total de 7 sesiones a modo de sesión diaria. El grupo control no fue sometido a ninguna aplicación. La Escala de Ansiedad Geriátrica, la Escala de Bienestar Psicológico y la Escala de Depresión Geriátrica fueron rellenadas por segunda vez en todos los ancianos al 7º día después de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados a los grupos de intervención y control de acuerdo con la lista de aleatorización preparada previamente por los investigadores. A todos los participantes se les informó primero sobre el estudio y se obtuvo su consentimiento informado. Todos los participantes completaron el formulario de información del participante, la escala de ansiedad geriátrica, la escala de bienestar psicológico y la escala de depresión geriátrica.
Los ancianos del grupo de intervención se dividieron en 5 grupos de 10 y se determinó un tiempo para la sesión en colaboración con los participantes de cada subgrupo. El experto ocupacional administró una sesión de terapia de 60 minutos. Las aplicaciones se realizaron en un total de 7 sesiones a modo de sesión diaria. El grupo control no fue sometido a ninguna aplicación. La Escala de Ansiedad Geriátrica, la Escala de Bienestar Psicológico y la Escala de Depresión Geriátrica fueron rellenadas por segunda vez en todos los ancianos al 7º día después de la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Seda Değirmenci Öz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se llevó a cabo entre abril y agosto de 2022 con personas mayores que vivían en un centro privado de atención a personas mayores en Estambul/Turquía.
Se incluyeron en la muestra los adultos mayores que aceptaron participar en el estudio, tenían 60 años o más, eran cooperativos, no tenían problemas de comunicación y no recibieron ningún entrenamiento, curso o práctica sobre el afrontamiento de la ansiedad, la tensión y el estrés. .
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los ancianos, que aceptaron participar en el estudio,
- tenían 60 años o más, eran cooperativos,
- no tuvo problemas de comunicación,
- y no recibieron ninguna formación, curso o práctica sobre el afrontamiento de la ansiedad, la tensión y el estrés se incluyeron en la muestra.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del participante
Periodo de tiempo: De abril a agosto de 2022
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Fue creado en línea con la literatura.
Es un formulario que contiene datos sociodemográficos como edad, sexo, nivel educativo, etc.
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De abril a agosto de 2022
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Escala de Ansiedad Geriátrica:
Periodo de tiempo: De abril a agosto de 2022
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Es una herramienta de medición que consta de 28 ítems y proporciona informes de autoansiedad de las personas mayores.
La escala fue desarrollada por Pachana et al. (Pachana et al., 2007), y adaptado al idioma turco por Karahan et al. (Karahan et al., 2018).
Se pidió a los participantes que indicaran con qué frecuencia experimentaron cada síntoma durante la semana, incluido el día de hoy.
El formato de respuesta utiliza una escala de Likert de 4 puntos que va de 0 (nunca) a 3 (siempre), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
La escala cubre tres subescalas diferentes comunes entre los adultos mayores.
Estos son la subescala somática (física), 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 ítems), los síntomas cognitivos 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 ítems) y el estado de ánimo. subescala, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 ítems).
La puntuación total de GAS se basa en los primeros 23 elementos.
Dado que los ítems 24-28 son utilizados por los médicos para determinar el área de ansiedad, no se utilizan en la puntuación total.
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De abril a agosto de 2022
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Escala de Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: De abril a agosto de 2022
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La escala desarrollada por Diener, Scollon, & Lucas, (2009) para medir el nivel de bienestar psicológico consta de ocho ítems.
Identifica elementos importantes de la función humana, incluidas las relaciones positivas, el sentimiento de eficacia y tener una vida significativa y con propósito.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Telef en 2013.
Los ítems de la escala se puntúan entre 1 (totalmente en desacuerdo) y 7 (totalmente de acuerdo).
Todos los artículos están estructurados positivamente.
Las puntuaciones van desde 8 (totalmente en desacuerdo con todos los ítems) hasta 56 (totalmente de acuerdo con todos los ítems).
Una puntuación alta en la escala indica una alta fortaleza psicológica del individuo.
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De abril a agosto de 2022
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Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: De abril a agosto de 2022
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Fue desarrollado por Yesavage para evaluar los síntomas depresivos de personas mayores y consta de un total de 15 preguntas (Yesavage & Sheikh, 1986).
Está diseñado de tal manera que las personas mayores pueden marcarlo fácilmente y se puede responder como "sí" o "no".
Los ítems 1, 5, 7, 11 y 13 de la escala están estructurados positivamente, mientras que los demás ítems están estructurados negativamente.
En la puntuación de la escala se otorga 1 punto por cada respuesta a favor de la depresión y 0 puntos por el resto de respuestas.
Una puntuación de "5 o más" en la escala se considera un hallazgo significativo para el diagnóstico de depresión (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
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De abril a agosto de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Istanbul AU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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