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Die Wirkung der Ergotherapie auf Angstzustände, Depressionen und Symptome des psychischen Wohlbefindens bei älteren Menschen: Eine einfach blinde, randomisierte, kontrollierte Studie

11. Oktober 2022 aktualisiert von: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Istanbul Aydın University

Die Teilnehmer wurden gemäß der zuvor von den Forschern erstellten Randomisierungsliste Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Alle Teilnehmer wurden zunächst über die Studie aufgeklärt und ihre Einverständniserklärung eingeholt. Das Teilnehmerinformationsformular, die geriatrische Angstskala, die Skala des psychologischen Wohlbefindens und die geriatrische Depressionsskala wurden von allen Teilnehmern ausgefüllt.

Die älteren Menschen in der Interventionsgruppe wurden in 5 Gruppen zu je 10 Personen eingeteilt und in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern jeder Untergruppe wurde eine Zeit für die Sitzung festgelegt. Eine 60-minütige Therapiesitzung wurde durch den Arbeitsexperten durchgeführt. Die Anwendungen wurden in insgesamt 7 Sitzungen als tägliche Sitzung durchgeführt. Die Kontrollgruppe wurde keiner Anwendung unterzogen. Geriatric Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale und Geriatric Depression Scale wurden am 7. Tag nach der Anwendung zum zweiten Mal bei allen älteren Personen neu ausgefüllt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden gemäß der zuvor von den Forschern erstellten Randomisierungsliste Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Alle Teilnehmer wurden zunächst über die Studie aufgeklärt und ihre Einverständniserklärung eingeholt. Das Teilnehmerinformationsformular, die geriatrische Angstskala, die Skala des psychologischen Wohlbefindens und die geriatrische Depressionsskala wurden von allen Teilnehmern ausgefüllt.

Die älteren Menschen in der Interventionsgruppe wurden in 5 Gruppen zu je 10 Personen eingeteilt und in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern jeder Untergruppe wurde eine Zeit für die Sitzung festgelegt. Eine 60-minütige Therapiesitzung wurde durch den Arbeitsexperten durchgeführt. Die Anwendungen wurden in insgesamt 7 Sitzungen als tägliche Sitzung durchgeführt. Die Kontrollgruppe wurde keiner Anwendung unterzogen. Geriatric Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale und Geriatric Depression Scale wurden am 7. Tag nach der Anwendung zum zweiten Mal bei allen älteren Personen neu ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Seda Değirmenci Öz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde zwischen April und August 2022 mit älteren Menschen durchgeführt, die in einem privaten Altenpflegezentrum in Istanbul/Türkei leben.

Die älteren Personen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, waren über 60 Jahre alt, kooperativ, hatten keine Kommunikationsprobleme und erhielten kein Training, keinen Kurs oder keine Übung zur Bewältigung von Angst, Anspannung und Stress. Sie wurden in die Stichprobe aufgenommen .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die älteren Menschen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen,
  • waren über 60 Jahre alt, kooperativ,
  • hatte keine Verständigungsprobleme,
  • und keine Schulungen, Kurse oder Übungen zur Bewältigung von Angst, Anspannung und Stress erhalten haben, wurden in die Stichprobe aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerinformationsformular
Zeitfenster: Von April bis August 2022
Es wurde in Anlehnung an die Literatur erstellt. Es ist ein Formular, das soziodemografische Daten wie Alter, Geschlecht, Bildungsstand usw. enthält.
Von April bis August 2022
Geriatrische Angstskala:
Zeitfenster: Von April bis August 2022
Es handelt sich um ein Messinstrument, das aus 28 Elementen besteht und Selbstangstberichte älterer Menschen bereitstellt. Die Skala wurde von Pachana et al. (Pachana et al., 2007) und von Karahan et al. an die türkische Sprache angepasst. (Karahan et al., 2018). Die Teilnehmer wurden gebeten, anzugeben, wie oft sie jedes Symptom während der Woche einschließlich heute erlebten. Das Antwortformat verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (nie) bis 3 (immer) reicht, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen. Die Skala umfasst drei verschiedene Subskalen, die bei älteren Erwachsenen üblich sind. Dies sind die somatische (körperliche) Subskala 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 Items), kognitive Symptome 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 Items) und Stimmung Subskala, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 Items). Die GAS-Gesamtpunktzahl basiert auf den ersten 23 Items. Da die Items 24-28 von Ärzten verwendet werden, um den Bereich der Angst zu bestimmen, werden sie nicht in der Gesamtbewertung verwendet.
Von April bis August 2022
Psychologische Wohlbefindensskala
Zeitfenster: Von April bis August 2022
Die von Diener, Scollon & Lucas (2009) entwickelte Skala zur Messung des psychischen Wohlbefindens umfasst acht Items. Es identifiziert wichtige Elemente der menschlichen Funktion, einschließlich positiver Beziehungen, Gefühl der Wirksamkeit und eines sinnvollen und zielgerichteten Lebens. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde 2013 von Telef vorgenommen. Skalenelemente werden zwischen 1 (stimme gar nicht zu) und 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Alle Artikel sind positiv strukturiert. Die Werte reichen von 8 (stimme allen Items überhaupt nicht zu) bis 56 (stimme allen Items voll und ganz zu). Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe psychische Stärke des Individuums hin.
Von April bis August 2022
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Von April bis August 2022
Es wurde von Yesavage entwickelt, um die depressiven Symptome älterer Menschen zu bewerten und besteht aus insgesamt 15 Fragen (Yesavage & Sheikh, 1986). Es ist so gestaltet, dass ältere Menschen es leicht markieren und mit „ja“ oder „nein“ beantworten können. Die Items 1, 5, 7, 11 und 13 der Skala sind positiv strukturiert, während andere Items negativ strukturiert sind. Bei der Bewertung der Skala wird für jede Antwort zugunsten von Depression 1 Punkt und für andere Antworten 0 Punkte vergeben. Ein Wert von "5 und höher" auf der Skala gilt als signifikanter Befund für die Diagnose einer Depression (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
Von April bis August 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Istanbul AU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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