- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05576558
Die Wirkung der Ergotherapie auf Angstzustände, Depressionen und Symptome des psychischen Wohlbefindens bei älteren Menschen: Eine einfach blinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Die Teilnehmer wurden gemäß der zuvor von den Forschern erstellten Randomisierungsliste Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Alle Teilnehmer wurden zunächst über die Studie aufgeklärt und ihre Einverständniserklärung eingeholt. Das Teilnehmerinformationsformular, die geriatrische Angstskala, die Skala des psychologischen Wohlbefindens und die geriatrische Depressionsskala wurden von allen Teilnehmern ausgefüllt.
Die älteren Menschen in der Interventionsgruppe wurden in 5 Gruppen zu je 10 Personen eingeteilt und in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern jeder Untergruppe wurde eine Zeit für die Sitzung festgelegt. Eine 60-minütige Therapiesitzung wurde durch den Arbeitsexperten durchgeführt. Die Anwendungen wurden in insgesamt 7 Sitzungen als tägliche Sitzung durchgeführt. Die Kontrollgruppe wurde keiner Anwendung unterzogen. Geriatric Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale und Geriatric Depression Scale wurden am 7. Tag nach der Anwendung zum zweiten Mal bei allen älteren Personen neu ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden gemäß der zuvor von den Forschern erstellten Randomisierungsliste Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Alle Teilnehmer wurden zunächst über die Studie aufgeklärt und ihre Einverständniserklärung eingeholt. Das Teilnehmerinformationsformular, die geriatrische Angstskala, die Skala des psychologischen Wohlbefindens und die geriatrische Depressionsskala wurden von allen Teilnehmern ausgefüllt.
Die älteren Menschen in der Interventionsgruppe wurden in 5 Gruppen zu je 10 Personen eingeteilt und in Zusammenarbeit mit den Teilnehmern jeder Untergruppe wurde eine Zeit für die Sitzung festgelegt. Eine 60-minütige Therapiesitzung wurde durch den Arbeitsexperten durchgeführt. Die Anwendungen wurden in insgesamt 7 Sitzungen als tägliche Sitzung durchgeführt. Die Kontrollgruppe wurde keiner Anwendung unterzogen. Geriatric Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale und Geriatric Depression Scale wurden am 7. Tag nach der Anwendung zum zweiten Mal bei allen älteren Personen neu ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Seda Değirmenci Öz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie wurde zwischen April und August 2022 mit älteren Menschen durchgeführt, die in einem privaten Altenpflegezentrum in Istanbul/Türkei leben.
Die älteren Personen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, waren über 60 Jahre alt, kooperativ, hatten keine Kommunikationsprobleme und erhielten kein Training, keinen Kurs oder keine Übung zur Bewältigung von Angst, Anspannung und Stress. Sie wurden in die Stichprobe aufgenommen .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die älteren Menschen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen,
- waren über 60 Jahre alt, kooperativ,
- hatte keine Verständigungsprobleme,
- und keine Schulungen, Kurse oder Übungen zur Bewältigung von Angst, Anspannung und Stress erhalten haben, wurden in die Stichprobe aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmerinformationsformular
Zeitfenster: Von April bis August 2022
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Es wurde in Anlehnung an die Literatur erstellt.
Es ist ein Formular, das soziodemografische Daten wie Alter, Geschlecht, Bildungsstand usw. enthält.
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Von April bis August 2022
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Geriatrische Angstskala:
Zeitfenster: Von April bis August 2022
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Es handelt sich um ein Messinstrument, das aus 28 Elementen besteht und Selbstangstberichte älterer Menschen bereitstellt.
Die Skala wurde von Pachana et al. (Pachana et al., 2007) und von Karahan et al. an die türkische Sprache angepasst. (Karahan et al., 2018).
Die Teilnehmer wurden gebeten, anzugeben, wie oft sie jedes Symptom während der Woche einschließlich heute erlebten.
Das Antwortformat verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (nie) bis 3 (immer) reicht, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
Die Skala umfasst drei verschiedene Subskalen, die bei älteren Erwachsenen üblich sind.
Dies sind die somatische (körperliche) Subskala 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 Items), kognitive Symptome 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 Items) und Stimmung Subskala, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 Items).
Die GAS-Gesamtpunktzahl basiert auf den ersten 23 Items.
Da die Items 24-28 von Ärzten verwendet werden, um den Bereich der Angst zu bestimmen, werden sie nicht in der Gesamtbewertung verwendet.
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Von April bis August 2022
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Psychologische Wohlbefindensskala
Zeitfenster: Von April bis August 2022
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Die von Diener, Scollon & Lucas (2009) entwickelte Skala zur Messung des psychischen Wohlbefindens umfasst acht Items.
Es identifiziert wichtige Elemente der menschlichen Funktion, einschließlich positiver Beziehungen, Gefühl der Wirksamkeit und eines sinnvollen und zielgerichteten Lebens.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde 2013 von Telef vorgenommen.
Skalenelemente werden zwischen 1 (stimme gar nicht zu) und 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Alle Artikel sind positiv strukturiert.
Die Werte reichen von 8 (stimme allen Items überhaupt nicht zu) bis 56 (stimme allen Items voll und ganz zu).
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe psychische Stärke des Individuums hin.
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Von April bis August 2022
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Von April bis August 2022
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Es wurde von Yesavage entwickelt, um die depressiven Symptome älterer Menschen zu bewerten und besteht aus insgesamt 15 Fragen (Yesavage & Sheikh, 1986).
Es ist so gestaltet, dass ältere Menschen es leicht markieren und mit „ja“ oder „nein“ beantworten können.
Die Items 1, 5, 7, 11 und 13 der Skala sind positiv strukturiert, während andere Items negativ strukturiert sind.
Bei der Bewertung der Skala wird für jede Antwort zugunsten von Depression 1 Punkt und für andere Antworten 0 Punkte vergeben.
Ein Wert von "5 und höher" auf der Skala gilt als signifikanter Befund für die Diagnose einer Depression (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
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Von April bis August 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Istanbul AU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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