Het effect van ergotherapie op angst, depressie en psychologische welzijnssymptomen bij ouderen: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deelnemers werden toegewezen aan interventie- en controlegroepen volgens de eerder door de onderzoekers opgestelde randomisatielijst. Alle deelnemers werden eerst geïnformeerd over het onderzoek en hun geïnformeerde toestemming werd verkregen. Deelnemersinformatieformulier, geriatrische angstschaal, psychologische welzijnsschaal en geriatrische depressieschaal werden door alle deelnemers ingevuld.
De ouderen in de interventiegroep werden verdeeld in 5 groepen van 10 en in overleg met de deelnemers van elke subgroep werd een tijdstip voor de sessie bepaald. Er werd een therapiesessie van 60 minuten afgenomen door de arbeidsdeskundige. De toepassingen werden uitgevoerd in totaal 7 sessies als een dagelijkse sessie. De controlegroep werd aan geen enkele toepassing onderworpen. De Geriatrische Angstschaal, de Psychologische Welzijnsschaal en de Geriatrische Depressieschaal werden op de 7e dag na de toepassing voor de tweede keer bij alle ouderen bijgevuld.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden toegewezen aan interventie- en controlegroepen volgens de eerder door de onderzoekers opgestelde randomisatielijst. Alle deelnemers werden eerst geïnformeerd over het onderzoek en hun geïnformeerde toestemming werd verkregen. Deelnemersinformatieformulier, geriatrische angstschaal, psychologische welzijnsschaal en geriatrische depressieschaal werden door alle deelnemers ingevuld.
De ouderen in de interventiegroep werden verdeeld in 5 groepen van 10 en in overleg met de deelnemers van elke subgroep werd een tijdstip voor de sessie bepaald. Er werd een therapiesessie van 60 minuten afgenomen door de arbeidsdeskundige. De toepassingen werden uitgevoerd in totaal 7 sessies als een dagelijkse sessie. De controlegroep werd aan geen enkele toepassing onderworpen. De Geriatrische Angstschaal, de Psychologische Welzijnsschaal en de Geriatrische Depressieschaal werden op de 7e dag na de toepassing voor de tweede keer bij alle ouderen bijgevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Seda Değirmenci Öz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit onderzoek is tussen april en augustus 2022 uitgevoerd bij ouderen die in een particulier ouderenzorgcentrum in Istanbul/Turkije wonen.
De ouderen, die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, waren 60 jaar en ouder, werkten mee, hadden geen communicatieproblemen en kregen geen training, cursus of oefening over het omgaan met angst, spanning en stress. .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De bejaarden, die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen,
- 60 jaar en ouder waren, meewerkten,
- geen communicatieproblemen gehad,
- en geen enkele training, cursus of oefening over het omgaan met angst, spanning en stress kregen, werden in de steekproef opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier voor deelnemers
Tijdsspanne: Van april tot augustus 2022
|
Het is gemaakt in overeenstemming met de literatuur.
Het is een formulier met sociodemografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, enz.
|
Van april tot augustus 2022
|
|
Geriatrische angstschaal:
Tijdsspanne: Van april tot augustus 2022
|
Het is een meetinstrument dat bestaat uit 28 items en geeft zelfangstrapportage van ouderen.
De schaal is ontwikkeld door Pachana et al. (Pachana et al., 2007), en aangepast aan de Turkse taal door Karahan et al. (Karahan et al., 2018).
Deelnemers werd gevraagd om aan te geven hoe vaak ze elk symptoom gedurende de week ervoeren, inclusief vandaag.
Het antwoordformaat maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 (nooit) tot 3 (altijd), waarbij hogere scores duiden op meer angst.
De schaal omvat drie verschillende subschalen die veel voorkomen bij oudere volwassenen.
Dit zijn somatische (fysieke) subschalen, 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 items), cognitieve symptomen 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 items) en stemming subschaal, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 items).
De GAS-totaalscore is gebaseerd op de eerste 23 items.
Omdat items 24-28 door clinici worden gebruikt om het gebied van angst te bepalen, worden ze niet gebruikt bij de totale score.
|
Van april tot augustus 2022
|
|
Schaal voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: Van april tot augustus 2022
|
De schaal ontwikkeld door Diener, Scollon, & Lucas, (2009) om het niveau van psychisch welbevinden te meten, heeft acht items.
Het identificeert belangrijke elementen van het menselijk functioneren, waaronder positieve relaties, een gevoel van doeltreffendheid en het hebben van een zinvol en doelgericht leven.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn gemaakt door Telef in 2013.
Schaalitems worden gescoord tussen 1 (helemaal mee oneens) en 7 (helemaal mee eens).
Alle items zijn positief gestructureerd.
Scores lopen van 8 (helemaal niet mee eens met alle items) tot 56 (helemaal mee eens met alle items).
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge psychologische kracht van het individu.
|
Van april tot augustus 2022
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Van april tot augustus 2022
|
Het is ontwikkeld door Yesavage om de depressieve symptomen van ouderen te evalueren en bestaat uit in totaal 15 vragen (Yesavage & Sheikh, 1986).
Het is zo ontworpen dat ouderen het gemakkelijk kunnen markeren en met "ja" of "nee" kunnen worden beantwoord.
Items 1, 5, 7, 11 en 13 in de schaal zijn positief gestructureerd, terwijl andere items negatief gestructureerd zijn.
Bij het scoren van de schaal wordt 1 punt gegeven voor elk antwoord ten gunste van depressie en 0 punten voor andere antwoorden.
Een score van "5 en hoger" op de schaal wordt beschouwd als een significante bevinding voor de diagnose van depressie (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
|
Van april tot augustus 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istanbul AU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .