- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05576558
작업치료가 노인의 불안, 우울, 심리적 안녕감에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 대조 연구
연구자들이 이전에 준비한 무작위 목록에 따라 참가자들을 중재군과 통제군으로 배정했습니다. 모든 참가자에게 먼저 연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 참가자 정보 양식, 노인 불안 척도, 심리적 웰빙 척도 및 노인 우울증 척도를 모든 참가자가 작성했습니다.
중재 그룹의 노인들은 10명씩 5개 그룹으로 나뉘었고 각 하위 그룹의 참여자들과 협력하여 세션 시간을 결정했습니다. 60분 치료 세션은 직업 전문가에 의해 관리되었습니다. 신청은 일일 세션으로 총 7개의 세션으로 진행되었습니다. 대조군은 어떠한 적용도 받지 않았다. 노인불안척도, 정신건강척도, 노인우울척도는 신청 후 7일째에 모든 노인을 대상으로 2차 리필하였다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구자들이 이전에 준비한 무작위 목록에 따라 참가자들을 중재군과 통제군으로 배정했습니다. 모든 참가자에게 먼저 연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 참가자 정보 양식, 노인 불안 척도, 심리적 웰빙 척도 및 노인 우울증 척도를 모든 참가자가 작성했습니다.
중재 그룹의 노인들은 10명씩 5개 그룹으로 나뉘었고 각 하위 그룹의 참여자들과 협력하여 세션 시간을 결정했습니다. 60분 치료 세션은 직업 전문가에 의해 관리되었습니다. 신청은 일일 세션으로 총 7개의 세션으로 진행되었습니다. 대조군은 어떠한 적용도 받지 않았다. 노인불안척도, 정신건강척도, 노인우울척도는 신청 후 7일째에 모든 노인을 대상으로 2차 리필하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Seda Değirmenci Öz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 2022년 4월에서 8월 사이에 이스탄불/터키의 민간 노인 요양원에 거주하는 노인을 대상으로 수행되었습니다.
연구 참여에 동의한 노인은 60세 이상으로 협조적이며 의사소통에 문제가 없고 불안, 긴장, 스트레스에 대처하기 위한 훈련이나 과정, 실습을 받지 않은 노인을 표본에 포함시켰다. .
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 동의한 노인들은,
- 60세 이상이었고 협조적이었고,
- 의사소통에 문제가 없었고,
- 불안, 긴장 및 스트레스에 대처하는 훈련, 과정 또는 실습을 받지 않은 사람이 표본에 포함되었습니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 정보 양식
기간: 2022년 4월부터 8월까지
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그것은 문헌에 따라 만들어졌습니다.
연령, 성별, 학력 등 사회인구학적 정보를 담고 있는 양식입니다.
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2022년 4월부터 8월까지
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노인 불안 척도:
기간: 2022년 4월부터 8월까지
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28개 항목으로 구성된 측정도구로 노인의 자기불안 보고 기능을 제공한다.
척도는 Pachana et al.에 의해 개발되었습니다. (Pachana et al., 2007), Karahan et al. (카라한 외, 2018).
참가자들에게 오늘을 포함하여 일주일 동안 각 증상을 얼마나 자주 경험했는지 표시하도록 요청했습니다.
응답 형식은 0(전혀 없음)에서 3(항상) 범위의 4점 리커트 척도를 사용하며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
이 척도는 노인들에게 공통적인 세 가지 하위 척도를 다룹니다.
신체적(신체적) 하위 척도, 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21(7개 항목), 인지 증상 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23(8개 항목), 기분 하위 척도, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18(8개 항목).
GAS 총점은 처음 23개 항목을 기반으로 합니다.
항목 24-28은 임상의가 불안 영역을 결정하는 데 사용하므로 전체 점수에는 사용되지 않습니다.
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2022년 4월부터 8월까지
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심리적 웰빙 척도
기간: 2022년 4월부터 8월까지
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심리적 웰빙 수준을 측정하기 위해 Diener, Scollon, & Lucas(2009)가 개발한 척도에는 8개의 항목이 있습니다.
그것은 긍정적인 관계, 효능감, 의미 있고 목적 있는 삶을 포함하여 인간 기능의 중요한 요소를 식별합니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 2013년 Telef에 의해 만들어졌습니다.
척도 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함) 사이의 점수를 매깁니다.
모든 항목은 긍정적으로 구성됩니다.
점수 범위는 8(모든 항목에 전적으로 동의하지 않음)에서 56(모든 항목에 전적으로 동의함)까지입니다.
척도에서 높은 점수는 개인의 높은 심리적 힘을 나타냅니다.
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2022년 4월부터 8월까지
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노인 우울증 척도
기간: 2022년 4월부터 8월까지
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Yesavage가 노인의 우울 증상을 평가하기 위해 개발했으며 총 15개의 질문으로 구성되어 있습니다(Yesavage & Sheikh, 1986).
노인들이 쉽게 표시할 수 있고 "예" 또는 "아니오"로 대답할 수 있도록 설계되었습니다.
척도의 항목 1, 5, 7, 11, 13은 긍정적으로 구성되어 있고 다른 항목은 부정적으로 구성되어 있습니다.
척도의 채점에서 우울에 찬성하는 각 응답에 대해 1점을 부여하고 기타 응답에 대해서는 0점을 부여합니다.
척도에서 "5 이상"의 점수는 우울증 진단에 중요한 소견으로 간주됩니다(Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
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2022년 4월부터 8월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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