Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ergoterapi på angst, depresjon og psykologiske velværesymptomer hos eldre: En enkeltblind randomisert-kontrollert studie

11. oktober 2022 oppdatert av: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Istanbul Aydın University

Deltakerne ble tildelt intervensjons- og kontrollgrupper i henhold til randomiseringslisten tidligere utarbeidet av forskerne. Alle deltakerne ble først informert om studien og deres informerte samtykke ble innhentet. Deltakerinformasjonsskjema, Geriatrisk angstskala, psykologisk velværeskala og geriatrisk depresjonsskala ble fylt ut av alle deltakerne.

De eldre i intervensjonsgruppen ble delt inn i 5 grupper på 10 og et tidspunkt ble bestemt for økten i samarbeid med deltakerne i hver undergruppe. En 60-minutters terapiøkt ble administrert av yrkeseksperten. Søknadene ble gjennomført i totalt 7 økter som en daglig sesjon. Kontrollgruppen ble ikke utsatt for noen søknad. Geriatrisk angstskala, psykologisk velværeskala og geriatrisk depresjonsskala ble fylt på nytt for andre gang hos alle eldre den 7. dagen etter søknaden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble tildelt intervensjons- og kontrollgrupper i henhold til randomiseringslisten tidligere utarbeidet av forskerne. Alle deltakerne ble først informert om studien og deres informerte samtykke ble innhentet. Deltakerinformasjonsskjema, Geriatrisk angstskala, psykologisk velværeskala og geriatrisk depresjonsskala ble fylt ut av alle deltakerne.

De eldre i intervensjonsgruppen ble delt inn i 5 grupper på 10 og et tidspunkt ble bestemt for økten i samarbeid med deltakerne i hver undergruppe. En 60-minutters terapiøkt ble administrert av yrkeseksperten. Søknadene ble gjennomført i totalt 7 økter som en daglig sesjon. Kontrollgruppen ble ikke utsatt for noen søknad. Geriatrisk angstskala, psykologisk velværeskala og geriatrisk depresjonsskala ble fylt på nytt for andre gang hos alle eldre den 7. dagen etter søknaden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Seda Değirmenci Öz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble utført mellom april og august 2022 med eldre som bodde på et privat eldreomsorgssenter i Istanbul/Tyrkia.

De eldre, som takket ja til å delta i studien, var 60 år og eldre, var samarbeidsvillige, hadde ingen kommunikasjonsproblemer og fikk ingen opplæring, kurs eller øvelse i å mestre angst, spenninger og stress ble inkludert i utvalget .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De eldre, som sa ja til å delta i studien,
  • var 60 år og over, var samarbeidsvillige,
  • hadde ingen kommunikasjonsproblemer,
  • og ikke fikk noen opplæring, kurs eller øvelse i mestring av angst, spenninger og stress ble inkludert i utvalget.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerinformasjonsskjema
Tidsramme: Fra april til august 2022
Den ble laget i tråd med litteraturen. Det er et skjema som inneholder sosiodemografiske data som alder, kjønn, utdanningsstatus, etc.
Fra april til august 2022
Geriatrisk angstskala:
Tidsramme: Fra april til august 2022
Det er et måleverktøy som består av 28 elementer og gir selvangstrapportering av eldre. Skalaen ble utviklet av Pachana et al. (Pachana et al., 2007), og tilpasset det tyrkiske språket av Karahan et al. (Karahan et al., 2018). Deltakerne ble bedt om å angi hvor ofte de opplevde hvert symptom i løpet av uken, inkludert i dag. Svarformatet bruker en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (aldri) til 3 (alltid), med høyere score som indikerer høyere nivåer av angst. Skalaen dekker tre forskjellige underskalaer som er vanlig blant eldre voksne. Disse er somatisk (fysisk) underskala, 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 elementer), kognitive symptomer 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 elementer) og humør underskala, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 elementer). GAS totalscore er basert på de første 23 elementene. Siden punktene 24-28 brukes av klinikere for å bestemme området for angst, brukes de ikke i totalskåringen.
Fra april til august 2022
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Fra april til august 2022
Skalaen utviklet av Diener, Scollon, & Lucas, (2009) for å måle nivået av psykologisk velvære har åtte elementer. Den identifiserer viktige elementer i menneskelig funksjon, inkludert positive relasjoner, følelse av effektivitet og å ha et meningsfylt og målrettet liv. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble laget av Telef i 2013. Skalaelementer skåres mellom 1 (helt uenig) og 7 (helt enig). Alle elementer er strukturert positivt. Poeng varierer fra 8 (helt uenig i alle elementer) til 56 (helt enig i alle elementer). En høy score på skalaen indikerer en høy psykologisk styrke hos individet.
Fra april til august 2022
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Fra april til august 2022
Den ble utviklet av Yesavage for å evaluere depressive symptomene hos eldre individer og består av totalt 15 spørsmål (Yesavage & Sheikh, 1986). Den er utformet på en slik måte at eldre enkelt kan merke den og kan besvares som «ja» eller «nei». Punktene 1, 5, 7, 11 og 13 i skalaen er strukturert positivt, mens andre elementer er strukturert negativt. I skåringen av skalaen gis 1 poeng for hver respons til fordel for depresjon og 0 poeng for andre responser. En skår på "5 og over" på skalaen anses som et signifikant funn for diagnosen depresjon (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
Fra april til august 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Istanbul AU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere