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L'effetto della terapia occupazionale su ansia, depressione e sintomi di benessere psicologico negli anziani: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco

11 ottobre 2022 aggiornato da: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Istanbul Aydın University

I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo secondo l'elenco di randomizzazione precedentemente preparato dai ricercatori. Tutti i partecipanti sono stati prima informati sullo studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato. Tutti i partecipanti hanno compilato il modulo informativo per i partecipanti, la scala dell'ansia geriatrica, la scala del benessere psicologico e la scala della depressione geriatrica.

Gli anziani nel gruppo di intervento sono stati divisi in 5 gruppi di 10 ed è stato determinato un tempo per la sessione in collaborazione con i partecipanti di ciascun sottogruppo. Una sessione di terapia di 60 minuti è stata somministrata dall'esperto del lavoro. Le applicazioni sono state effettuate in un totale di 7 sessioni come una sessione giornaliera. Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcuna domanda. La scala dell'ansia geriatrica, la scala del benessere psicologico e la scala della depressione geriatrica sono state ricaricate per la seconda volta in tutti gli anziani il 7° giorno dopo l'applicazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo secondo l'elenco di randomizzazione precedentemente preparato dai ricercatori. Tutti i partecipanti sono stati prima informati sullo studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato. Tutti i partecipanti hanno compilato il modulo informativo per i partecipanti, la scala dell'ansia geriatrica, la scala del benessere psicologico e la scala della depressione geriatrica.

Gli anziani nel gruppo di intervento sono stati divisi in 5 gruppi di 10 ed è stato determinato un tempo per la sessione in collaborazione con i partecipanti di ciascun sottogruppo. Una sessione di terapia di 60 minuti è stata somministrata dall'esperto del lavoro. Le applicazioni sono state effettuate in un totale di 7 sessioni come una sessione giornaliera. Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcuna domanda. La scala dell'ansia geriatrica, la scala del benessere psicologico e la scala della depressione geriatrica sono state ricaricate per la seconda volta in tutti gli anziani il 7° giorno dopo l'applicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Seda Değirmenci Öz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto tra aprile e agosto 2022 con gli anziani che vivono in un centro di assistenza per anziani privato a Istanbul/Turchia.

Gli anziani, che hanno accettato di partecipare allo studio, avevano 60 anni e più, erano collaborativi, non avevano problemi di comunicazione e non avevano ricevuto alcuna formazione, corso o pratica su come affrontare ansia, tensione e stress sono stati inclusi nel campione .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli anziani, che hanno accettato di partecipare allo studio,
  • avevano 60 anni e più, erano collaborativi,
  • non ha avuto problemi di comunicazione,
  • e non hanno ricevuto alcuna formazione, corso o pratica su come affrontare l'ansia, la tensione e lo stress sono stati inclusi nel campione.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni per i partecipanti
Lasso di tempo: Da aprile ad agosto 2022
È stato creato in linea con la letteratura. È un modulo contenente dati sociodemografici come età, sesso, stato di istruzione, ecc.
Da aprile ad agosto 2022
Scala dell'ansia geriatrica:
Lasso di tempo: Da aprile ad agosto 2022
È uno strumento di misurazione composto da 28 elementi e fornisce rapporti sull'ansia personale degli anziani. La scala è stata sviluppata da Pachana et al. (Pachana et al., 2007), e adattato alla lingua turca da Karahan et al. (Karahan et al., 2018). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare la frequenza con cui hanno sperimentato ciascun sintomo durante la settimana, compreso oggi. Il formato della risposta utilizza una scala Likert a 4 punti che va da 0 (mai) a 3 (sempre), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia. La scala copre tre diverse sottoscale comuni tra gli anziani. Questi sono la sottoscala somatica (fisica), 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 item), i sintomi cognitivi 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 item) e l'umore sottoscala, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 voci). Il punteggio totale GAS si basa sui primi 23 elementi. Poiché gli item 24-28 sono usati dai clinici per determinare l'area dell'ansia, non sono usati nel punteggio totale.
Da aprile ad agosto 2022
Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: Da aprile ad agosto 2022
La scala sviluppata da Diener, Scollon e Lucas, (2009) per misurare il livello di benessere psicologico ha otto elementi. Identifica elementi importanti della funzione umana, comprese relazioni positive, sensazione di efficacia e avere una vita significativa e propositiva. La validità e l'affidabilità turche della scala sono state effettuate da Telef nel 2013. Gli elementi della scala hanno un punteggio compreso tra 1 (fortemente in disaccordo) e 7 (fortemente d'accordo). Tutti gli articoli sono strutturati positivamente. I punteggi vanno da 8 (fortemente in disaccordo con tutti gli item) a 56 (fortemente d'accordo con tutti gli item). Un punteggio elevato sulla scala indica un'elevata forza psicologica dell'individuo.
Da aprile ad agosto 2022
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Da aprile ad agosto 2022
È stato sviluppato da Yesavage per valutare i sintomi depressivi delle persone anziane e consiste in un totale di 15 domande (Yesavage & Sheikh, 1986). È progettato in modo tale che gli anziani possano contrassegnarlo facilmente e rispondere "sì" o "no". Gli elementi 1, 5, 7, 11 e 13 nella scala sono strutturati positivamente, mentre gli altri elementi sono strutturati negativamente. Nel punteggio della scala, viene assegnato 1 punto per ogni risposta a favore della depressione e 0 punti per le altre risposte. Un punteggio di "5 e oltre" sulla scala è considerato un risultato significativo per la diagnosi di depressione (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
Da aprile ad agosto 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., İstanbul Aydın University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Istanbul AU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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