- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05576558
L'effetto della terapia occupazionale su ansia, depressione e sintomi di benessere psicologico negli anziani: uno studio randomizzato controllato in singolo cieco
I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo secondo l'elenco di randomizzazione precedentemente preparato dai ricercatori. Tutti i partecipanti sono stati prima informati sullo studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato. Tutti i partecipanti hanno compilato il modulo informativo per i partecipanti, la scala dell'ansia geriatrica, la scala del benessere psicologico e la scala della depressione geriatrica.
Gli anziani nel gruppo di intervento sono stati divisi in 5 gruppi di 10 ed è stato determinato un tempo per la sessione in collaborazione con i partecipanti di ciascun sottogruppo. Una sessione di terapia di 60 minuti è stata somministrata dall'esperto del lavoro. Le applicazioni sono state effettuate in un totale di 7 sessioni come una sessione giornaliera. Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcuna domanda. La scala dell'ansia geriatrica, la scala del benessere psicologico e la scala della depressione geriatrica sono state ricaricate per la seconda volta in tutti gli anziani il 7° giorno dopo l'applicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati assegnati ai gruppi di intervento e di controllo secondo l'elenco di randomizzazione precedentemente preparato dai ricercatori. Tutti i partecipanti sono stati prima informati sullo studio ed è stato ottenuto il loro consenso informato. Tutti i partecipanti hanno compilato il modulo informativo per i partecipanti, la scala dell'ansia geriatrica, la scala del benessere psicologico e la scala della depressione geriatrica.
Gli anziani nel gruppo di intervento sono stati divisi in 5 gruppi di 10 ed è stato determinato un tempo per la sessione in collaborazione con i partecipanti di ciascun sottogruppo. Una sessione di terapia di 60 minuti è stata somministrata dall'esperto del lavoro. Le applicazioni sono state effettuate in un totale di 7 sessioni come una sessione giornaliera. Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcuna domanda. La scala dell'ansia geriatrica, la scala del benessere psicologico e la scala della depressione geriatrica sono state ricaricate per la seconda volta in tutti gli anziani il 7° giorno dopo l'applicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Seda Değirmenci Öz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto tra aprile e agosto 2022 con gli anziani che vivono in un centro di assistenza per anziani privato a Istanbul/Turchia.
Gli anziani, che hanno accettato di partecipare allo studio, avevano 60 anni e più, erano collaborativi, non avevano problemi di comunicazione e non avevano ricevuto alcuna formazione, corso o pratica su come affrontare ansia, tensione e stress sono stati inclusi nel campione .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli anziani, che hanno accettato di partecipare allo studio,
- avevano 60 anni e più, erano collaborativi,
- non ha avuto problemi di comunicazione,
- e non hanno ricevuto alcuna formazione, corso o pratica su come affrontare l'ansia, la tensione e lo stress sono stati inclusi nel campione.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni per i partecipanti
Lasso di tempo: Da aprile ad agosto 2022
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È stato creato in linea con la letteratura.
È un modulo contenente dati sociodemografici come età, sesso, stato di istruzione, ecc.
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Da aprile ad agosto 2022
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Scala dell'ansia geriatrica:
Lasso di tempo: Da aprile ad agosto 2022
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È uno strumento di misurazione composto da 28 elementi e fornisce rapporti sull'ansia personale degli anziani.
La scala è stata sviluppata da Pachana et al. (Pachana et al., 2007), e adattato alla lingua turca da Karahan et al. (Karahan et al., 2018).
Ai partecipanti è stato chiesto di indicare la frequenza con cui hanno sperimentato ciascun sintomo durante la settimana, compreso oggi.
Il formato della risposta utilizza una scala Likert a 4 punti che va da 0 (mai) a 3 (sempre), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
La scala copre tre diverse sottoscale comuni tra gli anziani.
Questi sono la sottoscala somatica (fisica), 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 item), i sintomi cognitivi 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 item) e l'umore sottoscala, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 voci).
Il punteggio totale GAS si basa sui primi 23 elementi.
Poiché gli item 24-28 sono usati dai clinici per determinare l'area dell'ansia, non sono usati nel punteggio totale.
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Da aprile ad agosto 2022
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Scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: Da aprile ad agosto 2022
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La scala sviluppata da Diener, Scollon e Lucas, (2009) per misurare il livello di benessere psicologico ha otto elementi.
Identifica elementi importanti della funzione umana, comprese relazioni positive, sensazione di efficacia e avere una vita significativa e propositiva.
La validità e l'affidabilità turche della scala sono state effettuate da Telef nel 2013.
Gli elementi della scala hanno un punteggio compreso tra 1 (fortemente in disaccordo) e 7 (fortemente d'accordo).
Tutti gli articoli sono strutturati positivamente.
I punteggi vanno da 8 (fortemente in disaccordo con tutti gli item) a 56 (fortemente d'accordo con tutti gli item).
Un punteggio elevato sulla scala indica un'elevata forza psicologica dell'individuo.
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Da aprile ad agosto 2022
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Da aprile ad agosto 2022
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È stato sviluppato da Yesavage per valutare i sintomi depressivi delle persone anziane e consiste in un totale di 15 domande (Yesavage & Sheikh, 1986).
È progettato in modo tale che gli anziani possano contrassegnarlo facilmente e rispondere "sì" o "no".
Gli elementi 1, 5, 7, 11 e 13 nella scala sono strutturati positivamente, mentre gli altri elementi sono strutturati negativamente.
Nel punteggio della scala, viene assegnato 1 punto per ogni risposta a favore della depressione e 0 punti per le altre risposte.
Un punteggio di "5 e oltre" sulla scala è considerato un risultato significativo per la diagnosi di depressione (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
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Da aprile ad agosto 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., İstanbul Aydın University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul AU
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