Vliv ergoterapie na příznaky úzkosti, deprese a psychické pohody u starších osob: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie
Účastníci byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin podle randomizačního seznamu dříve připraveného výzkumníky. Všichni účastníci byli nejprve informováni o studii a byl získán jejich informovaný souhlas. Všichni účastníci vyplnili Informační formulář pro účastníky, Škálu geriatrické úzkosti, Škálu psychologické pohody a Škálu geriatrické deprese.
Senioři v intervenční skupině byli rozděleni do 5 skupin po 10 a ve spolupráci s účastníky v každé podskupině byl stanoven čas pro sezení. Pracovní expert provedl 60minutové terapeutické sezení. Aplikace byly realizovány celkem v 7 sezeních jako denní sezení. Kontrolní skupina nebyla podrobena žádné aplikaci. Škála geriatrické úzkosti, škála psychologické pohody a škála geriatrické deprese byly znovu doplněny u všech starších osob 7. den po aplikaci.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účastníci byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin podle randomizačního seznamu dříve připraveného výzkumníky. Všichni účastníci byli nejprve informováni o studii a byl získán jejich informovaný souhlas. Všichni účastníci vyplnili Informační formulář pro účastníky, Škálu geriatrické úzkosti, Škálu psychologické pohody a Škálu geriatrické deprese.
Senioři v intervenční skupině byli rozděleni do 5 skupin po 10 a ve spolupráci s účastníky v každé podskupině byl stanoven čas pro sezení. Pracovní expert provedl 60minutové terapeutické sezení. Aplikace byly realizovány celkem v 7 sezeních jako denní sezení. Kontrolní skupina nebyla podrobena žádné aplikaci. Škála geriatrické úzkosti, škála psychologické pohody a škála geriatrické deprese byly znovu doplněny u všech starších osob 7. den po aplikaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Seda Değirmenci Öz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie byla provedena mezi dubnem a srpnem 2022 se seniory žijícími v soukromém centru péče o seniory v Istanbulu/Turecku.
Do vzorku byli zahrnuti starší lidé, kteří souhlasili s účastí ve studii, byli ve věku 60 a více let, spolupracovali, neměli problémy s komunikací a neprošli žádným školením, kurzem ani praxí ohledně zvládání úzkosti, napětí a stresu. .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší, kteří souhlasili s účastí ve studii,
- byli ve věku 60 a více let, spolupracovali,
- neměl problémy s komunikací,
- a neabsolvovali žádné školení, kurz nebo praxi o zvládání úzkosti, napětí a stresu byli zahrnuti do vzorku.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář účastníka
Časové okno: Od dubna do srpna 2022
|
Byl vytvořen v souladu s literaturou.
Je to formulář obsahující sociodemografické údaje jako věk, pohlaví, vzdělání atd.
|
Od dubna do srpna 2022
|
|
Stupnice geriatrické úzkosti:
Časové okno: Od dubna do srpna 2022
|
Jedná se o nástroj měření, který se skládá z 28 položek a poskytuje hlášení sebe-úzkosti starších osob.
Stupnici vyvinuli Pachana et al. (Pachana et al., 2007), a upraveno do tureckého jazyka Karahanem et al. (Karahan et al., 2018).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, jak často pociťovali jednotlivé symptomy během týdne včetně dneška.
Formát odpovědi používá 4bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 (nikdy) do 3 (vždy), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Škála zahrnuje tři různé subškály běžné u starších dospělých.
Jsou to somatické (fyzické) subškály 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 položek), kognitivní symptomy 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 položek) a nálada subškála, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 položek).
Celkové skóre GAS je založeno na prvních 23 položkách.
Vzhledem k tomu, že položky 24-28 používají lékaři k určení oblasti úzkosti, nepoužívají se v celkovém bodování.
|
Od dubna do srpna 2022
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: Od dubna do srpna 2022
|
Škála vyvinutá Dienerem, Scollonem a Lucasem (2009) k měření úrovně psychické pohody má osm položek.
Identifikuje důležité prvky lidské funkce, včetně pozitivních vztahů, pocitu účinnosti a smysluplného a smysluplného života.
Turecká platnost a spolehlivost stupnice byly provedeny společností Telef v roce 2013.
Položky stupnice jsou hodnoceny mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 7 (zcela souhlasím).
Všechny položky jsou strukturovány pozitivně.
Skóre se pohybuje od 8 (rozhodně nesouhlasím se všemi položkami) do 56 (rozhodně souhlasím se všemi položkami).
Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou psychickou sílu jedince.
|
Od dubna do srpna 2022
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Od dubna do srpna 2022
|
Byl vyvinut společností Yesavage k hodnocení symptomů deprese u starších jedinců a skládá se z celkem 15 otázek (Yesavage & Sheikh, 1986).
Je navržena tak, aby ji starší lidé mohli snadno označit a mohli na ni odpovědět „ano“ nebo „ne“.
Položky 1, 5, 7, 11 a 13 na škále jsou strukturovány pozitivně, zatímco ostatní položky jsou strukturovány negativně.
V bodování škály se za každou odpověď ve prospěch deprese uděluje 1 bod a za ostatní odpovědi 0 bodů.
Skóre „5 a více“ na škále je považováno za významný nález pro diagnózu deprese (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
|
Od dubna do srpna 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istanbul AU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .