- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05576558
Toimintaterapian vaikutus ikääntyneiden ahdistuneisuuteen, masennukseen ja psykologisiin hyvinvoinnin oireisiin: Yksisokea satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus
Osallistujat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin tutkijoiden aiemmin laatiman satunnaistuslistan mukaisesti. Kaikille osallistujille ilmoitettiin ensin tutkimuksesta ja heidän tietoinen suostumuksensa saatiin. Kaikki osallistujat täyttivät osallistujatietolomakkeen, ikäihmisten ahdistuneisuusasteikon, psykologisen hyvinvoinnin asteikon ja geriatrinen masennuksen asteikon.
Interventioryhmän vanhukset jaettiin viiteen 10 hengen ryhmään ja istunnon aika määriteltiin yhteistyössä kunkin alaryhmän osallistujien kanssa. Työasiantuntija veti 60 minuutin terapiaistunnon. Hakemukset suoritettiin yhteensä 7 istunnossa päivittäin. Kontrolliryhmälle ei tehty mitään hakemusta. Geriatrinen ahdistuneisuusasteikko, psykologisen hyvinvoinnin asteikko ja vanhusten masennusasteikko täytettiin uudelleen toisen kerran 7. päivänä hakemuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin tutkijoiden aiemmin laatiman satunnaistuslistan mukaisesti. Kaikille osallistujille ilmoitettiin ensin tutkimuksesta ja heidän tietoinen suostumuksensa saatiin. Kaikki osallistujat täyttivät osallistujatietolomakkeen, ikäihmisten ahdistuneisuusasteikon, psykologisen hyvinvoinnin asteikon ja geriatrinen masennuksen asteikon.
Interventioryhmän vanhukset jaettiin viiteen 10 hengen ryhmään ja istunnon aika määriteltiin yhteistyössä kunkin alaryhmän osallistujien kanssa. Työasiantuntija veti 60 minuutin terapiaistunnon. Hakemukset suoritettiin yhteensä 7 istunnossa päivittäin. Kontrolliryhmälle ei tehty mitään hakemusta. Geriatrinen ahdistuneisuusasteikko, psykologisen hyvinvoinnin asteikko ja vanhusten masennusasteikko täytettiin uudelleen toisen kerran 7. päivänä hakemuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Seda Değirmenci Öz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehtiin huhti-elokuussa 2022 vanhuksilla, jotka asuivat yksityisessä vanhustenhoitokeskuksessa Istanbulissa/Turkissa.
Otokseen otettiin mukaan 60-vuotiaita ja sitä vanhempia vanhuksia, joilla ei ollut kommunikaatioongelmia, eivätkä he saaneet koulutusta, kurssia tai harjoittelua ahdistuksen, jännityksen ja stressin selviytymisestä. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
- olivat yli 60-vuotiaita, yhteistyöhaluisia,
- ei ollut kommunikaatioongelmia,
- Otokseen otettiin mukaan koulutusta, kurssia tai harjoittelua ahdistuksen, jännityksen ja stressin selvittämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujatietolomake
Aikaikkuna: Huhtikuusta elokuuhun 2022
|
Se luotiin kirjallisuuden mukaisesti.
Se on lomake, joka sisältää sosiodemografisia tietoja, kuten iän, sukupuolen, koulutustason jne.
|
Huhtikuusta elokuuhun 2022
|
|
Geriatrinen ahdistuneisuusasteikko:
Aikaikkuna: Huhtikuusta elokuuhun 2022
|
Se on 28 pisteestä koostuva mittaustyökalu, joka tarjoaa vanhusten itseahdistusraportoinnin.
Asteikon ovat kehittäneet Pachana et al. (Pachana et al., 2007), ja Karahan et al. on mukauttanut turkin kieleen. (Karahan ym., 2018).
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka usein he kokivat kutakin oiretta viikon aikana, mukaan lukien tänään.
Vastausmuoto käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) 3:een (aina), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Asteikko kattaa kolme erilaista alaasteikkoa, jotka ovat yleisiä ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.
Nämä ovat somaattiset (fyysiset) alaasteikko, 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 kohtaa), kognitiiviset oireet 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 kohtaa) ja mieliala alaasteikko, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 kohdetta).
GAS-kokonaispisteet perustuvat ensimmäisiin 23 kohtaan.
Koska lääkärit käyttävät kohtia 24-28 määrittäessään ahdistuneisuuden alueen, niitä ei käytetä kokonaispisteytyksen laskennassa.
|
Huhtikuusta elokuuhun 2022
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Huhtikuusta elokuuhun 2022
|
Dienerin, Scollonin ja Lucasin (2009) kehittämässä asteikossa psykologisen hyvinvoinnin tason mittaamiseksi on kahdeksan kohtaa.
Se tunnistaa tärkeitä ihmisen toiminnan elementtejä, mukaan lukien positiiviset ihmissuhteet, tehokkuuden tunne sekä merkityksellinen ja tarkoituksenmukainen elämä.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden teki Telef vuonna 2013.
Asteikkokohteet pisteytetään välillä 1 (täysin eri mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä).
Kaikki kohteet on strukturoitu positiivisesti.
Pisteet vaihtelevat 8:sta (voimakkaasti eri mieltä kaikista kohdista) 56:een (täysin samaa mieltä kaikista kohdista).
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa yksilön korkeaa psykologista vahvuutta.
|
Huhtikuusta elokuuhun 2022
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Huhtikuusta elokuuhun 2022
|
Yesavage on kehittänyt sen arvioimaan iäkkäiden ihmisten masennusoireita, ja se koostuu yhteensä 15 kysymyksestä (Yesavage & Sheikh, 1986).
Se on suunniteltu siten, että vanhukset voivat merkitä sen helposti ja he voivat vastata "kyllä" tai "ei".
Asteikon kohdat 1, 5, 7, 11 ja 13 rakentuvat positiivisesti, kun taas muut kohteet ovat rakenteeltaan negatiivisia.
Asteikon pisteytessä jokaisesta vastauksesta annetaan 1 piste masennuksen puolesta ja 0 pistettä muista vastauksista.
Pisteitä "5 ja enemmän" asteikolla pidetään merkittävänä tuloksena masennuksen diagnosoinnissa (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
|
Huhtikuusta elokuuhun 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istanbul AU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .