Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii zajęciowej na objawy lęku, depresji i dobrego samopoczucia psychicznego u osób starszych: badanie z randomizacją i grupą kontrolną z pojedynczą ślepą próbą

11 października 2022 zaktualizowane przez: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Istanbul Aydın University

Uczestnicy zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z wcześniej przygotowaną przez badaczy listą randomizacyjną. Wszyscy uczestnicy zostali najpierw poinformowani o badaniu i uzyskano ich świadomą zgodę. Wszyscy uczestnicy wypełnili Formularz Informacyjny Uczestnika, Geriatryczną Skalę Lęku, Skalę Dobrostanu Psychologicznego oraz Skalę Depresji Geriatrycznej.

Osoby starsze w grupie interwencyjnej podzielono na 5 grup po 10 osób i ustalono czas sesji we współpracy z uczestnikami w każdej podgrupie. Ekspert zajęciowy prowadził 60-minutową sesję terapeutyczną. Aplikacje przeprowadzono w sumie w 7 sesjach jako sesja dzienna. Grupa kontrolna nie była poddawana żadnej aplikacji. Geriatryczna Skala Lęku, Skala Dobrostanu Psychologicznego oraz Geriatryczna Skala Depresji zostały uzupełnione po raz drugi u wszystkich osób starszych w 7 dniu po aplikacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych zgodnie z wcześniej przygotowaną przez badaczy listą randomizacyjną. Wszyscy uczestnicy zostali najpierw poinformowani o badaniu i uzyskano ich świadomą zgodę. Wszyscy uczestnicy wypełnili Formularz Informacyjny Uczestnika, Geriatryczną Skalę Lęku, Skalę Dobrostanu Psychologicznego oraz Skalę Depresji Geriatrycznej.

Osoby starsze w grupie interwencyjnej podzielono na 5 grup po 10 osób i ustalono czas sesji we współpracy z uczestnikami w każdej podgrupie. Ekspert zajęciowy prowadził 60-minutową sesję terapeutyczną. Aplikacje przeprowadzono w sumie w 7 sesjach jako sesja dzienna. Grupa kontrolna nie była poddawana żadnej aplikacji. Geriatryczna Skala Lęku, Skala Dobrostanu Psychologicznego oraz Geriatryczna Skala Depresji zostały uzupełnione po raz drugi u wszystkich osób starszych w 7 dniu po aplikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Seda Değirmenci Öz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeprowadzono między kwietniem a sierpniem 2022 r. wśród osób starszych mieszkających w prywatnym ośrodku opieki nad osobami starszymi w Stambule/Turcja.

Do próby włączono osoby starsze, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, miały 60 lat i więcej, były chętne do współpracy, nie miały problemów z komunikacją, nie odbyły żadnego szkolenia, kursu ani praktyki radzenia sobie z lękiem, napięciem i stresem .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze, które wyraziły zgodę na udział w badaniu,
  • miały 60 lat i więcej, były chętne do współpracy,
  • nie miał problemów z komunikacją,
  • i nie przeszły żadnego szkolenia, kursu ani praktyki w zakresie radzenia sobie z lękiem, napięciem i stresem.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacyjny uczestnika
Ramy czasowe: Od kwietnia do sierpnia 2022 r
Powstał zgodnie z literaturą. Jest to formularz zawierający dane socjodemograficzne takie jak wiek, płeć, wykształcenie itp.
Od kwietnia do sierpnia 2022 r
Geriatryczna Skala Lęku:
Ramy czasowe: Od kwietnia do sierpnia 2022 r
Jest to narzędzie pomiarowe, które składa się z 28 pozycji i dostarcza informacji o lęku własnym osób starszych. Skala została opracowana przez Pachana i in. (Pachana i in., 2007) oraz zaadaptowany do języka tureckiego przez Karahana i in. (Karahan i in., 2018). Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, jak często doświadczali każdego z objawów w ciągu tygodnia, w tym dzisiaj. Format odpowiedzi wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta od 0 (nigdy) do 3 (zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Skala obejmuje trzy różne podskale wspólne dla osób starszych. Są to podskala somatyczna (fizyczna) 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 pozycji), objawy poznawcze 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 pozycji) oraz nastrój podskala 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 itemów). Całkowity wynik GAS opiera się na pierwszych 23 pozycjach. Ponieważ pozycje 24-28 są używane przez klinicystów do określania obszaru lęku, nie są one wykorzystywane w ogólnej punktacji.
Od kwietnia do sierpnia 2022 r
Skala Dobrostanu Psychicznego
Ramy czasowe: Od kwietnia do sierpnia 2022 r
Skala opracowana przez Dienera, Scollona i Lucasa (2009) do pomiaru poziomu dobrostanu psychicznego składa się z ośmiu pozycji. Identyfikuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, w tym pozytywne relacje, poczucie skuteczności oraz sensowne i celowe życie. Trafność i rzetelność tureckiej skali zostały wykonane przez Telef w 2013 roku. Pozycje skali są punktowane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wszystkie elementy mają pozytywną strukturę. Wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami). Wysoki wynik na skali wskazuje na dużą siłę psychiczną jednostki.
Od kwietnia do sierpnia 2022 r
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: Od kwietnia do sierpnia 2022 r
Został opracowany przez Yesavage w celu oceny objawów depresyjnych u osób starszych i składa się w sumie z 15 pytań (Yesavage i Sheikh, 1986). Został zaprojektowany w taki sposób, aby osoby starsze mogły go łatwo zaznaczyć i odpowiedzieć „tak” lub „nie”. Pozycje 1, 5, 7, 11 i 13 na skali mają strukturę pozytywną, podczas gdy inne pozycje mają strukturę negatywną. W punktacji skali za każdą odpowiedź na korzyść depresji przyznawany jest 1 punkt, a za pozostałe odpowiedzi 0 punktów. Wynik „5 i więcej” na skali jest uważany za istotny wynik w diagnozie depresji (Akturk, Sahin, Dagdeviren i Ozer, 2002).
Od kwietnia do sierpnia 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Istanbul AU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj