Effekten af ergoterapi på angst, depression og psykologiske velværesymptomer hos ældre: En enkeltblind randomiseret-kontrolleret undersøgelse
Deltagerne blev tildelt interventions- og kontrolgrupper i henhold til den randomiseringsliste, som forskerne tidligere havde udarbejdet. Alle deltagere blev først informeret om undersøgelsen, og deres informerede samtykke blev indhentet. Deltagerinformationsskema, Geriatrisk angstskala, psykologisk velværeskala og geriatrisk depressionsskala blev udfyldt af alle deltagere.
De ældre i interventionsgruppen blev opdelt i 5 grupper á 10 og et tidspunkt blev fastsat for sessionen i samarbejde med deltagerne i hver undergruppe. En 60-minutters terapisession blev administreret af erhvervseksperten. Ansøgningerne blev udført i i alt 7 sessioner som en daglig session. Kontrolgruppen blev ikke udsat for nogen ansøgning. Geriatric Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale og Geriatric Depression Scale blev genopfyldt for anden gang hos alle ældre den 7. dag efter ansøgningen.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev tildelt interventions- og kontrolgrupper i henhold til den randomiseringsliste, som forskerne tidligere havde udarbejdet. Alle deltagere blev først informeret om undersøgelsen, og deres informerede samtykke blev indhentet. Deltagerinformationsskema, Geriatrisk angstskala, psykologisk velværeskala og geriatrisk depressionsskala blev udfyldt af alle deltagere.
De ældre i interventionsgruppen blev opdelt i 5 grupper á 10 og et tidspunkt blev fastsat for sessionen i samarbejde med deltagerne i hver undergruppe. En 60-minutters terapisession blev administreret af erhvervseksperten. Ansøgningerne blev udført i i alt 7 sessioner som en daglig session. Kontrolgruppen blev ikke udsat for nogen ansøgning. Geriatric Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale og Geriatric Depression Scale blev genopfyldt for anden gang hos alle ældre den 7. dag efter ansøgningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Seda Değirmenci Öz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev udført mellem april og august 2022 med de ældre, der bor på et privat ældreplejecenter i Istanbul/Tyrkiet.
De ældre, der takkede ja til at deltage i undersøgelsen, var 60 år og derover, var samarbejdsvillige, havde ingen kommunikationsproblemer og modtog ingen træning, kursus eller øvelse i at håndtere angst, spændinger og stress blev inkluderet i stikprøven .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De ældre, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen,
- var 60 år og derover, var samarbejdsvillige,
- havde ingen kommunikationsproblemer,
- og modtog ingen træning, kursus eller øvelse i at håndtere angst, spændinger og stress, blev inkluderet i stikprøven.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerinformationsskema
Tidsramme: Fra april til august 2022
|
Det blev skabt i tråd med litteraturen.
Det er en formular, der indeholder sociodemografiske data såsom alder, køn, uddannelsesstatus osv.
|
Fra april til august 2022
|
|
Geriatrisk angstskala:
Tidsramme: Fra april til august 2022
|
Det er et måleværktøj, der består af 28 punkter og giver selvangstrapportering af ældre.
Skalaen er udviklet af Pachana et al. (Pachana et al., 2007), og tilpasset til det tyrkiske sprog af Karahan et al. (Karahan et al., 2018).
Deltagerne blev bedt om at angive, hvor ofte de oplevede hvert symptom i løbet af ugen inklusive i dag.
Svarformatet bruger en 4-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 3 (altid), med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
Skalaen dækker tre forskellige underskalaer, der er almindelige blandt ældre voksne.
Disse er somatisk (fysisk) underskala, 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 elementer), kognitive symptomer 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 elementer) og humør underskala, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 elementer).
GAS totalscore er baseret på de første 23 elementer.
Da punkterne 24-28 bruges af klinikere til at bestemme angstområdet, bruges de ikke i totalscoring.
|
Fra april til august 2022
|
|
Psykologisk velværeskala
Tidsramme: Fra april til august 2022
|
Skalaen udviklet af Diener, Scollon, & Lucas, (2009) til at måle niveauet af psykologisk velvære har otte punkter.
Den identificerer vigtige elementer i menneskelig funktion, herunder positive relationer, følelse af effektivitet og at have et meningsfuldt og målrettet liv.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev lavet af Telef i 2013.
Skalaelementer scores mellem 1 (helt uenig) og 7 (helt enig).
Alle elementer er struktureret positivt.
Score varierer fra 8 (meget uenig med alle punkter) til 56 (meget enig i alle punkter).
En høj score på skalaen indikerer en høj psykologisk styrke hos individet.
|
Fra april til august 2022
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Fra april til august 2022
|
Den blev udviklet af Yesavage til at evaluere depressive symptomer hos ældre personer og består af i alt 15 spørgsmål (Yesavage & Sheikh, 1986).
Den er designet på en sådan måde, at ældre nemt kan markere den og kan besvares som "ja" eller "nej".
Punkt 1, 5, 7, 11 og 13 i skalaen er struktureret positivt, mens andre poster er struktureret negativt.
Ved vurderingen af skalaen gives 1 point for hver respons til fordel for depression og 0 point for andre responser.
En score på "5 og derover" på skalaen anses for at være et væsentligt fund for diagnosticering af depression (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
|
Fra april til august 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Istanbul AU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .