- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05576558
O Efeito da Terapia Ocupacional na Ansiedade, Depressão e Sintomas Psicológicos de Bem-Estar em Idosos: Um Estudo Simples-Cego Randomizado-Controlado
Os participantes foram distribuídos em grupos de intervenção e controle de acordo com a lista de randomização previamente elaborada pelos pesquisadores. Todos os participantes foram primeiramente informados sobre o estudo e seu consentimento informado foi obtido. Formulário de Informações do Participante, Escala de Ansiedade Geriátrica, Escala de Bem-Estar Psicológico e Escala de Depressão Geriátrica foram preenchidos por todos os participantes.
Os idosos do grupo intervenção foram divididos em 5 grupos de 10 e foi determinado um tempo para a sessão em cooperação com os participantes de cada subgrupo. Uma sessão de terapia de 60 minutos foi administrada pelo especialista ocupacional. As aplicações foram realizadas em um total de 7 sessões diárias. O grupo controle não foi submetido a nenhuma aplicação. A Escala de Ansiedade Geriátrica, a Escala de Bem-Estar Psicológico e a Escala de Depressão Geriátrica foram recarregadas pela segunda vez em todos os idosos no 7º dia após a aplicação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os participantes foram distribuídos em grupos de intervenção e controle de acordo com a lista de randomização previamente elaborada pelos pesquisadores. Todos os participantes foram primeiramente informados sobre o estudo e seu consentimento informado foi obtido. Formulário de Informações do Participante, Escala de Ansiedade Geriátrica, Escala de Bem-Estar Psicológico e Escala de Depressão Geriátrica foram preenchidos por todos os participantes.
Os idosos do grupo intervenção foram divididos em 5 grupos de 10 e foi determinado um tempo para a sessão em cooperação com os participantes de cada subgrupo. Uma sessão de terapia de 60 minutos foi administrada pelo especialista ocupacional. As aplicações foram realizadas em um total de 7 sessões diárias. O grupo controle não foi submetido a nenhuma aplicação. A Escala de Ansiedade Geriátrica, a Escala de Bem-Estar Psicológico e a Escala de Depressão Geriátrica foram recarregadas pela segunda vez em todos os idosos no 7º dia após a aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Seda Değirmenci Öz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo foi realizado no período de abril a agosto de 2022 com idosos residentes em um centro privado de assistência a idosos em Istambul/Turquia.
Foram incluídos na amostra os idosos que concordaram em participar do estudo, com idade igual ou superior a 60 anos, cooperativos, sem problemas de comunicação e que não receberam treinamento, curso ou prática de enfrentamento da ansiedade, tensão e estresse .
Descrição
Critério de inclusão:
- Os idosos que concordaram em participar do estudo,
- tinham 60 anos ou mais, eram cooperativos,
- não teve problemas de comunicação,
- e não receberam nenhum treinamento, curso ou prática sobre como lidar com ansiedade, tensão e estresse foram incluídos na amostra.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações do participante
Prazo: De abril a agosto de 2022
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Foi criado de acordo com a literatura.
É um formulário contendo dados sociodemográficos como idade, sexo, escolaridade, etc.
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De abril a agosto de 2022
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Escala de Ansiedade Geriátrica:
Prazo: De abril a agosto de 2022
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É um instrumento de medida composto por 28 itens e que fornece relato da autoansiedade do idoso.
A escala foi desenvolvida por Pachana et al. (Pachana et al., 2007), e adaptado para a língua turca por Karahan et al. (Karahan e outros, 2018).
Os participantes foram solicitados a indicar com que frequência eles experimentaram cada sintoma durante a semana, incluindo hoje.
O formato de resposta usa uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (sempre), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
A escala abrange três diferentes subescalas comuns entre os adultos mais velhos.
Estes são subescala somática (física), 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 itens), sintomas cognitivos 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 itens) e humor subescala, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 itens).
A pontuação total do GAS é baseada nos primeiros 23 itens.
Como os itens 24 a 28 são usados pelos médicos para determinar a área de ansiedade, eles não são usados na pontuação total.
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De abril a agosto de 2022
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Escala de bem-estar psicológico
Prazo: De abril a agosto de 2022
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A escala desenvolvida por Diener, Scollon, & Lucas, (2009) para medir o nível de bem-estar psicológico possui oito itens.
Identifica elementos importantes da função humana, incluindo relacionamentos positivos, sentimento de eficácia e ter uma vida significativa e com propósito.
A validade turca e a confiabilidade da escala foram feitas pela Telef em 2013.
Os itens da escala são pontuados entre 1 (discordo totalmente) e 7 (concordo totalmente).
Todos os itens são estruturados positivamente.
As pontuações variam de 8 (discordo totalmente com todos os itens) a 56 (concordo totalmente com todos os itens).
Uma pontuação alta na escala indica uma alta força psicológica do indivíduo.
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De abril a agosto de 2022
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Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: De abril a agosto de 2022
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Foi desenvolvido por Yesavage para avaliar os sintomas depressivos de idosos e é composto por um total de 15 questões (Yesavage & Sheikh, 1986).
É elaborado de forma que o idoso possa marcá-lo com facilidade, podendo ser respondido como “sim” ou “não”.
Os itens 1, 5, 7, 11 e 13 da escala são estruturados positivamente, enquanto os demais itens são estruturados negativamente.
Na pontuação da escala, é atribuído 1 ponto para cada resposta a favor da depressão e 0 pontos para as demais respostas.
Uma pontuação de "5 e acima" na escala é considerada um achado significativo para o diagnóstico de depressão (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
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De abril a agosto de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul AU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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