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O Efeito da Terapia Ocupacional na Ansiedade, Depressão e Sintomas Psicológicos de Bem-Estar em Idosos: Um Estudo Simples-Cego Randomizado-Controlado

11 de outubro de 2022 atualizado por: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Istanbul Aydın University

Os participantes foram distribuídos em grupos de intervenção e controle de acordo com a lista de randomização previamente elaborada pelos pesquisadores. Todos os participantes foram primeiramente informados sobre o estudo e seu consentimento informado foi obtido. Formulário de Informações do Participante, Escala de Ansiedade Geriátrica, Escala de Bem-Estar Psicológico e Escala de Depressão Geriátrica foram preenchidos por todos os participantes.

Os idosos do grupo intervenção foram divididos em 5 grupos de 10 e foi determinado um tempo para a sessão em cooperação com os participantes de cada subgrupo. Uma sessão de terapia de 60 minutos foi administrada pelo especialista ocupacional. As aplicações foram realizadas em um total de 7 sessões diárias. O grupo controle não foi submetido a nenhuma aplicação. A Escala de Ansiedade Geriátrica, a Escala de Bem-Estar Psicológico e a Escala de Depressão Geriátrica foram recarregadas pela segunda vez em todos os idosos no 7º dia após a aplicação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes foram distribuídos em grupos de intervenção e controle de acordo com a lista de randomização previamente elaborada pelos pesquisadores. Todos os participantes foram primeiramente informados sobre o estudo e seu consentimento informado foi obtido. Formulário de Informações do Participante, Escala de Ansiedade Geriátrica, Escala de Bem-Estar Psicológico e Escala de Depressão Geriátrica foram preenchidos por todos os participantes.

Os idosos do grupo intervenção foram divididos em 5 grupos de 10 e foi determinado um tempo para a sessão em cooperação com os participantes de cada subgrupo. Uma sessão de terapia de 60 minutos foi administrada pelo especialista ocupacional. As aplicações foram realizadas em um total de 7 sessões diárias. O grupo controle não foi submetido a nenhuma aplicação. A Escala de Ansiedade Geriátrica, a Escala de Bem-Estar Psicológico e a Escala de Depressão Geriátrica foram recarregadas pela segunda vez em todos os idosos no 7º dia após a aplicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Seda Değirmenci Öz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo foi realizado no período de abril a agosto de 2022 com idosos residentes em um centro privado de assistência a idosos em Istambul/Turquia.

Foram incluídos na amostra os idosos que concordaram em participar do estudo, com idade igual ou superior a 60 anos, cooperativos, sem problemas de comunicação e que não receberam treinamento, curso ou prática de enfrentamento da ansiedade, tensão e estresse .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os idosos que concordaram em participar do estudo,
  • tinham 60 anos ou mais, eram cooperativos,
  • não teve problemas de comunicação,
  • e não receberam nenhum treinamento, curso ou prática sobre como lidar com ansiedade, tensão e estresse foram incluídos na amostra.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações do participante
Prazo: De abril a agosto de 2022
Foi criado de acordo com a literatura. É um formulário contendo dados sociodemográficos como idade, sexo, escolaridade, etc.
De abril a agosto de 2022
Escala de Ansiedade Geriátrica:
Prazo: De abril a agosto de 2022
É um instrumento de medida composto por 28 itens e que fornece relato da autoansiedade do idoso. A escala foi desenvolvida por Pachana et al. (Pachana et al., 2007), e adaptado para a língua turca por Karahan et al. (Karahan e outros, 2018). Os participantes foram solicitados a indicar com que frequência eles experimentaram cada sintoma durante a semana, incluindo hoje. O formato de resposta usa uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 (nunca) a 3 (sempre), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade. A escala abrange três diferentes subescalas comuns entre os adultos mais velhos. Estes são subescala somática (física), 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 itens), sintomas cognitivos 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 itens) e humor subescala, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 itens). A pontuação total do GAS é baseada nos primeiros 23 itens. Como os itens 24 a 28 são usados ​​pelos médicos para determinar a área de ansiedade, eles não são usados ​​na pontuação total.
De abril a agosto de 2022
Escala de bem-estar psicológico
Prazo: De abril a agosto de 2022
A escala desenvolvida por Diener, Scollon, & Lucas, (2009) para medir o nível de bem-estar psicológico possui oito itens. Identifica elementos importantes da função humana, incluindo relacionamentos positivos, sentimento de eficácia e ter uma vida significativa e com propósito. A validade turca e a confiabilidade da escala foram feitas pela Telef em 2013. Os itens da escala são pontuados entre 1 (discordo totalmente) e 7 (concordo totalmente). Todos os itens são estruturados positivamente. As pontuações variam de 8 (discordo totalmente com todos os itens) a 56 (concordo totalmente com todos os itens). Uma pontuação alta na escala indica uma alta força psicológica do indivíduo.
De abril a agosto de 2022
Escala de Depressão Geriátrica
Prazo: De abril a agosto de 2022
Foi desenvolvido por Yesavage para avaliar os sintomas depressivos de idosos e é composto por um total de 15 questões (Yesavage & Sheikh, 1986). É elaborado de forma que o idoso possa marcá-lo com facilidade, podendo ser respondido como “sim” ou “não”. Os itens 1, 5, 7, 11 e 13 da escala são estruturados positivamente, enquanto os demais itens são estruturados negativamente. Na pontuação da escala, é atribuído 1 ponto para cada resposta a favor da depressão e 0 pontos para as demais respostas. Uma pontuação de "5 e acima" na escala é considerada um achado significativo para o diagnóstico de depressão (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
De abril a agosto de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

26 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Istanbul AU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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