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L'effet de l'ergothérapie sur les symptômes d'anxiété, de dépression et de bien-être psychologique chez les personnes âgées : une étude randomisée contrôlée en simple aveugle

11 octobre 2022 mis à jour par: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Istanbul Aydın University

Les participants ont été répartis entre les groupes d'intervention et de contrôle selon la liste de randomisation préalablement préparée par les chercheurs. Tous les participants ont d'abord été informés de l'étude et leur consentement éclairé a été obtenu. Le formulaire d'information du participant, l'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de dépression gériatrique ont été remplis par tous les participants.

Les personnes âgées du groupe d'intervention ont été divisées en 5 groupes de 10 et un temps a été déterminé pour la séance en collaboration avec les participants de chaque sous-groupe. Une séance de thérapie de 60 minutes a été administrée par l'ergothérapeute. Les applications ont été réalisées en 7 séances au total en une séance quotidienne. Le groupe témoin n'a été soumis à aucune application. L'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de dépression gériatrique ont été remplies pour la deuxième fois chez toutes les personnes âgées le 7e jour après l'application.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants ont été répartis entre les groupes d'intervention et de contrôle selon la liste de randomisation préalablement préparée par les chercheurs. Tous les participants ont d'abord été informés de l'étude et leur consentement éclairé a été obtenu. Le formulaire d'information du participant, l'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de dépression gériatrique ont été remplis par tous les participants.

Les personnes âgées du groupe d'intervention ont été divisées en 5 groupes de 10 et un temps a été déterminé pour la séance en collaboration avec les participants de chaque sous-groupe. Une séance de thérapie de 60 minutes a été administrée par l'ergothérapeute. Les applications ont été réalisées en 7 séances au total en une séance quotidienne. Le groupe témoin n'a été soumis à aucune application. L'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de dépression gériatrique ont été remplies pour la deuxième fois chez toutes les personnes âgées le 7e jour après l'application.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Seda Değirmenci Öz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a été réalisée entre avril et août 2022 auprès de personnes âgées vivant dans un centre privé de soins pour personnes âgées à Istanbul/Turquie.

Les personnes âgées, qui ont accepté de participer à l'étude, étaient âgées de 60 ans et plus, étaient coopératives, n'avaient aucun problème de communication et n'avaient reçu aucune formation, cours ou pratique sur la gestion de l'anxiété, de la tension et du stress. .

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées, qui ont accepté de participer à l'étude,
  • étaient âgés de 60 ans et plus, étaient coopératifs,
  • pas de problème de communication,
  • et n'ayant reçu aucune formation, cours ou pratique sur la gestion de l'anxiété, de la tension et du stress ont été inclus dans l'échantillon.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information sur les participants
Délai: D'avril à août 2022
Il a été créé dans la lignée de la littérature. Il s'agit d'un formulaire contenant des données sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, le statut scolaire, etc.
D'avril à août 2022
Échelle d'anxiété gériatrique :
Délai: D'avril à août 2022
Il s'agit d'un outil de mesure qui se compose de 28 éléments et fournit des rapports sur l'anxiété personnelle des personnes âgées. L'échelle a été développée par Pachana et al. (Pachana et al., 2007), et adapté à la langue turque par Karahan et al. (Karahan et al., 2018). Les participants ont été invités à indiquer à quelle fréquence ils ont ressenti chaque symptôme au cours de la semaine, y compris aujourd'hui. Le format de réponse utilise une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours), les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. L'échelle couvre trois sous-échelles différentes communes aux personnes âgées. Il s'agit des sous-échelles somatiques (physiques), 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 éléments), des symptômes cognitifs 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 éléments) et de l'humeur. sous-échelle, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 éléments). Le score total GAS est basé sur les 23 premiers items. Étant donné que les éléments 24 à 28 sont utilisés par les cliniciens pour déterminer le domaine de l'anxiété, ils ne sont pas utilisés dans la notation totale.
D'avril à août 2022
Échelle de bien-être psychologique
Délai: D'avril à août 2022
L'échelle développée par Diener, Scollon, & Lucas, (2009) pour mesurer le niveau de bien-être psychologique comporte huit items. Il identifie les éléments importants de la fonction humaine, y compris les relations positives, le sentiment d'efficacité et le fait d'avoir une vie significative et utile. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été faites par Telef en 2013. Les items de l'échelle sont notés entre 1 (fortement en désaccord) et 7 (fortement d'accord). Tous les éléments sont structurés positivement. Les scores vont de 8 (fortement en désaccord avec tous les items) à 56 (fortement en accord avec tous les items). Un score élevé sur l'échelle indique une force psychologique élevée de l'individu.
D'avril à août 2022
Échelle de dépression gériatrique
Délai: D'avril à août 2022
Il a été développé par Yesavage pour évaluer les symptômes dépressifs des personnes âgées et se compose d'un total de 15 questions (Yesavage & Sheikh, 1986). Il est conçu de manière à ce que les personnes âgées puissent le marquer facilement et qu'on puisse y répondre par "oui" ou "non". Les éléments 1, 5, 7, 11 et 13 de l'échelle sont structurés positivement, tandis que les autres éléments sont structurés négativement. Dans la cotation de l'échelle, 1 point est attribué pour chaque réponse en faveur de la dépression et 0 point pour les autres réponses. Un score de « 5 et plus » sur l'échelle est considéré comme un résultat significatif pour le diagnostic de dépression (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
D'avril à août 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Première publication (Réel)

12 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Istanbul AU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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