- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05576558
L'effet de l'ergothérapie sur les symptômes d'anxiété, de dépression et de bien-être psychologique chez les personnes âgées : une étude randomisée contrôlée en simple aveugle
Les participants ont été répartis entre les groupes d'intervention et de contrôle selon la liste de randomisation préalablement préparée par les chercheurs. Tous les participants ont d'abord été informés de l'étude et leur consentement éclairé a été obtenu. Le formulaire d'information du participant, l'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de dépression gériatrique ont été remplis par tous les participants.
Les personnes âgées du groupe d'intervention ont été divisées en 5 groupes de 10 et un temps a été déterminé pour la séance en collaboration avec les participants de chaque sous-groupe. Une séance de thérapie de 60 minutes a été administrée par l'ergothérapeute. Les applications ont été réalisées en 7 séances au total en une séance quotidienne. Le groupe témoin n'a été soumis à aucune application. L'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de dépression gériatrique ont été remplies pour la deuxième fois chez toutes les personnes âgées le 7e jour après l'application.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les participants ont été répartis entre les groupes d'intervention et de contrôle selon la liste de randomisation préalablement préparée par les chercheurs. Tous les participants ont d'abord été informés de l'étude et leur consentement éclairé a été obtenu. Le formulaire d'information du participant, l'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de dépression gériatrique ont été remplis par tous les participants.
Les personnes âgées du groupe d'intervention ont été divisées en 5 groupes de 10 et un temps a été déterminé pour la séance en collaboration avec les participants de chaque sous-groupe. Une séance de thérapie de 60 minutes a été administrée par l'ergothérapeute. Les applications ont été réalisées en 7 séances au total en une séance quotidienne. Le groupe témoin n'a été soumis à aucune application. L'échelle d'anxiété gériatrique, l'échelle de bien-être psychologique et l'échelle de dépression gériatrique ont été remplies pour la deuxième fois chez toutes les personnes âgées le 7e jour après l'application.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Seda Değirmenci Öz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude a été réalisée entre avril et août 2022 auprès de personnes âgées vivant dans un centre privé de soins pour personnes âgées à Istanbul/Turquie.
Les personnes âgées, qui ont accepté de participer à l'étude, étaient âgées de 60 ans et plus, étaient coopératives, n'avaient aucun problème de communication et n'avaient reçu aucune formation, cours ou pratique sur la gestion de l'anxiété, de la tension et du stress. .
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées, qui ont accepté de participer à l'étude,
- étaient âgés de 60 ans et plus, étaient coopératifs,
- pas de problème de communication,
- et n'ayant reçu aucune formation, cours ou pratique sur la gestion de l'anxiété, de la tension et du stress ont été inclus dans l'échantillon.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'information sur les participants
Délai: D'avril à août 2022
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Il a été créé dans la lignée de la littérature.
Il s'agit d'un formulaire contenant des données sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, le statut scolaire, etc.
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D'avril à août 2022
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Échelle d'anxiété gériatrique :
Délai: D'avril à août 2022
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Il s'agit d'un outil de mesure qui se compose de 28 éléments et fournit des rapports sur l'anxiété personnelle des personnes âgées.
L'échelle a été développée par Pachana et al. (Pachana et al., 2007), et adapté à la langue turque par Karahan et al. (Karahan et al., 2018).
Les participants ont été invités à indiquer à quelle fréquence ils ont ressenti chaque symptôme au cours de la semaine, y compris aujourd'hui.
Le format de réponse utilise une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (jamais) à 3 (toujours), les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
L'échelle couvre trois sous-échelles différentes communes aux personnes âgées.
Il s'agit des sous-échelles somatiques (physiques), 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 éléments), des symptômes cognitifs 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 éléments) et de l'humeur. sous-échelle, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 éléments).
Le score total GAS est basé sur les 23 premiers items.
Étant donné que les éléments 24 à 28 sont utilisés par les cliniciens pour déterminer le domaine de l'anxiété, ils ne sont pas utilisés dans la notation totale.
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D'avril à août 2022
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Échelle de bien-être psychologique
Délai: D'avril à août 2022
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L'échelle développée par Diener, Scollon, & Lucas, (2009) pour mesurer le niveau de bien-être psychologique comporte huit items.
Il identifie les éléments importants de la fonction humaine, y compris les relations positives, le sentiment d'efficacité et le fait d'avoir une vie significative et utile.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été faites par Telef en 2013.
Les items de l'échelle sont notés entre 1 (fortement en désaccord) et 7 (fortement d'accord).
Tous les éléments sont structurés positivement.
Les scores vont de 8 (fortement en désaccord avec tous les items) à 56 (fortement en accord avec tous les items).
Un score élevé sur l'échelle indique une force psychologique élevée de l'individu.
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D'avril à août 2022
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Échelle de dépression gériatrique
Délai: D'avril à août 2022
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Il a été développé par Yesavage pour évaluer les symptômes dépressifs des personnes âgées et se compose d'un total de 15 questions (Yesavage & Sheikh, 1986).
Il est conçu de manière à ce que les personnes âgées puissent le marquer facilement et qu'on puisse y répondre par "oui" ou "non".
Les éléments 1, 5, 7, 11 et 13 de l'échelle sont structurés positivement, tandis que les autres éléments sont structurés négativement.
Dans la cotation de l'échelle, 1 point est attribué pour chaque réponse en faveur de la dépression et 0 point pour les autres réponses.
Un score de « 5 et plus » sur l'échelle est considéré comme un résultat significatif pour le diagnostic de dépression (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
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D'avril à août 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul AU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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