- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05576558
Влияние трудотерапии на симптомы тревоги, депрессии и психологического благополучия у пожилых людей: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Участники были распределены в группы вмешательства и контрольные группы в соответствии со списком рандомизации, ранее подготовленным исследователями. Все участники были предварительно проинформированы об исследовании и получено их информированное согласие. Информационная форма для участников, шкала гериатрической тревожности, шкала психологического благополучия и шкала гериатрической депрессии были заполнены всеми участниками.
Пожилые люди в группе вмешательства были разделены на 5 групп по 10 человек, и время сеанса было определено совместно с участниками каждой подгруппы. Специалист по профессиональным заболеваниям провел 60-минутный сеанс терапии. Аппликации проводились в общей сложности 7 сеансов в виде ежедневного сеанса. Контрольная группа не подвергалась никаким аппликациям. Гериатрическая шкала тревожности, шкала психологического благополучия и гериатрическая шкала депрессии повторно заполнялись у всех пожилых людей на 7-й день после применения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участники были распределены в группы вмешательства и контрольные группы в соответствии со списком рандомизации, ранее подготовленным исследователями. Все участники были предварительно проинформированы об исследовании и получено их информированное согласие. Информационная форма для участников, шкала гериатрической тревожности, шкала психологического благополучия и шкала гериатрической депрессии были заполнены всеми участниками.
Пожилые люди в группе вмешательства были разделены на 5 групп по 10 человек, и время сеанса было определено совместно с участниками каждой подгруппы. Специалист по профессиональным заболеваниям провел 60-минутный сеанс терапии. Аппликации проводились в общей сложности 7 сеансов в виде ежедневного сеанса. Контрольная группа не подвергалась никаким аппликациям. Гериатрическая шкала тревожности, шкала психологического благополучия и гериатрическая шкала депрессии повторно заполнялись у всех пожилых людей на 7-й день после применения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Seda Değirmenci Öz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование проводилось в период с апреля по август 2022 года с участием пожилых людей, проживающих в частном центре по уходу за престарелыми в Стамбуле/Турция.
В выборку были включены пожилые люди, согласившиеся участвовать в исследовании, в возрасте 60 лет и старше, готовые к сотрудничеству, не имевшие проблем с общением и не проходившие обучение, курсы или практики по преодолению тревоги, напряжения и стресса. .
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, давшие согласие на участие в исследовании,
- были в возрасте 60 лет и старше, были кооперативными,
- не было проблем с общением,
- и не проходили обучение, курсы или практику по преодолению беспокойства, напряжения и стресса.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма участника
Временное ограничение: С апреля по август 2022 г.
|
Он был создан в соответствии с литературой.
Это форма, содержащая социально-демографические данные, такие как возраст, пол, уровень образования и т. д.
|
С апреля по август 2022 г.
|
|
Гериатрическая шкала тревоги:
Временное ограничение: С апреля по август 2022 г.
|
Это инструмент измерения, который состоит из 28 пунктов и предоставляет отчеты о самотревожности пожилых людей.
Шкала была разработана Pachana et al. (Pachana et al., 2007) и адаптированный для турецкого языка Karahan et al. (Карахан и др., 2018).
Участников попросили указать, как часто они испытывали каждый симптом в течение недели, включая сегодняшний день.
В формате ответа используется 4-балльная шкала Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (всегда), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Шкала охватывает три различные субшкалы, распространенные среди пожилых людей.
Это соматические (физические) подшкалы, 1, 6, 7, 15, 19, 20, 21 (7 баллов), когнитивные симптомы 2, 3, 10, 14, 16, 17, 22, 23 (8 баллов) и настроение. субшкала, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 13, 18 (8 пунктов).
Общий балл GAS основан на первых 23 пунктах.
Поскольку пункты 24–28 используются клиницистами для определения области беспокойства, они не учитываются при общей оценке.
|
С апреля по август 2022 г.
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: С апреля по август 2022 г.
|
Шкала, разработанная Динером, Сколлоном и Лукасом (2009) для измерения уровня психологического благополучия, состоит из восьми пунктов.
Он определяет важные элементы человеческого функционирования, в том числе позитивные отношения, чувство эффективности и осмысленную и целеустремленную жизнь.
Турецкая валидность и надежность весов были сделаны Telef в 2013 году.
Пункты шкалы оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Все элементы структурированы позитивно.
Баллы варьируются от 8 (полностью не согласен со всеми пунктами) до 56 (полностью согласен со всеми пунктами).
Высокий балл по шкале свидетельствует о высокой психологической силе личности.
|
С апреля по август 2022 г.
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: С апреля по август 2022 г.
|
Он был разработан Yesavage для оценки симптомов депрессии у пожилых людей и состоит всего из 15 вопросов (Yesavage & Sheikh, 1986).
Он разработан таким образом, чтобы пожилые люди могли легко отметить его и ответить «да» или «нет».
Пункты 1, 5, 7, 11 и 13 шкалы структурированы положительно, а остальные пункты - отрицательно.
При подсчете баллов по шкале дается 1 балл за каждый ответ в пользу депрессии и 0 баллов за другие ответы.
Оценка «5 и выше» по шкале считается важным показателем для диагностики депрессии (Akturk, Sahin, Dagdeviren & Ozer, 2002).
|
С апреля по август 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: SEDA DEĞİRMENCİ ÖZ, Dr., Istanbul Aydın University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Istanbul AU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .