頭蓋内未破裂動脈瘤の発生・破裂リスクの予測
近年、頭蓋内未破裂動脈瘤の自然史や危険因子に関する研究が国内外で話題になっています。
ただし、動脈瘤破裂の危険因子はまだ不明です。
研究者の予備研究は、研究者の単一センターにおける頭蓋内未破裂動脈瘤の破裂リスク予測システムの構築に焦点を当てていました。
研究者の結果は、3 つの重要な要因 (性別、異常な血清腫瘍壊死因子 (TNF)-α、および薄壁領域 (TWR) と正規化された壁せん断応力 (NWSS) の一致) が、ロジスティック回帰を使用して探索することによって際立っていることを示しました。頭蓋内未破裂動脈瘤の破裂危険因子、これは頭蓋内未破裂動脈瘤の臨床治療の指針となる可能性があります。
この研究は、複数の脳神経外科センターにおける頭蓋内未破裂動脈瘤の破裂予測モデルを評価および改善することです。
調査の概要
詳細な説明
近年、頭蓋内未破裂動脈瘤の自然史や危険因子に関する研究が国内外で話題になっています。
ただし、動脈瘤破裂の危険因子はまだ不明です。
研究者の予備研究は、研究者の単一センターにおける頭蓋内未破裂動脈瘤の破裂リスク予測システムの構築に焦点を当てていました。
未破裂動脈瘤の 4 つの側面が収集されました。(1) 患者の基本的な人口統計学的特徴。 (2) 7 テスラ MRI による頭蓋内未破裂動脈瘤壁の再建、7 テスラ高解像度ブラック ブラッド MRI スキャン頭蓋内動脈瘤壁 (0.5 mm 等方性解像度) の技術的パラメーターを調査し、動脈瘤壁間の関係を評価するエンハンスメント (AWE)、薄壁領域 (TWR)、および血行動態パラメータと動脈瘤発生との関係。 (3) 流体力学を使用して、頭蓋内未破裂動脈瘤の血行力学的パラメータを調査し、新しい流体力学的パラメータを調査し、破裂に関連する危険因子をスクリーニングします。 (4) 未破裂頭蓋内動脈瘤の動脈瘤壁組織における免疫細胞の浸潤を調査するための単一細胞 RNA 配列決定技術の使用。
以上の研究結果に基づき、ロジスティック回帰分析を用いて未破裂脳動脈瘤の破裂危険因子を探索することで、性別、血清TNF-αの異常、TWRと正規化壁せん断応力(NWSS)の一致の3つの有意因子が浮き彫りになり、頭蓋内未破裂動脈瘤の臨床治療を導くのに役立ちます。
この研究は、複数の脳神経外科センターにおける頭蓋内未破裂動脈瘤の破裂予測モデルを評価および改善することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Gao Chen
- 電話番号:+86 0571 87784813
- メール:d-chengao@zju.edu.cn
研究場所
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310029
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
登録された患者は、無症候性動脈瘤が未破裂であり、臨床的、生物学的、および画像的フォローアップを受けており、相対的な治療を受けていない患者です。
説明
包含基準:
- デジタルサブトラクション血管造影法(DSA)による動脈瘤の診断;
- 18 歳から 70 歳までの年齢。
- この研究のためのインフォームド コンセント フォームが署名されました。
除外基準:
- 動静脈奇形、もやもや病、動静脈瘻などの他の血管疾患を伴う解離性動脈瘤および嚢状動脈瘤は除外されました。
- 深刻な全身性疾患と組み合わせる;
- 重度の腎機能障害、アレルギー、空間閉所恐怖症、体内埋め込みなどにより、MRI・磁気共鳴血管造影(MRA)検査が受けられない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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未破裂頭蓋内動脈瘤
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未破裂の頭蓋内動脈瘤患者の広範な臨床、生物学、および画像データが、5年間の追跡調査中に記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未破裂動脈瘤破裂に対するTWRとNWSSの一致度の予測値
時間枠:5年で
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5年後、動脈瘤破裂リスクを予測する因子(TWRとNWSSの一致度)の値を分析
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5年で
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未破裂動脈瘤破裂に対する血清TNF-αの予測値
時間枠:5年で
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5年後、動脈瘤破裂リスクを予測する因子(血清TNF-α)の値を解析
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5年で
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未破裂動脈瘤破裂に対する性別の予測値
時間枠:5年で
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5年後、動脈瘤破裂リスクを予測する因子(性別)の値を分析
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5年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未破裂動脈瘤の成長に対するTWRとNWSSの一致の予測値
時間枠:5年で
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5年後、動脈瘤増殖リスクを予測する因子(TWRとNWSSの一致度)の値を分析
|
5年で
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未破裂動脈瘤増殖に対する血清TNF-αの予測値
時間枠:5年で
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5年後、動脈瘤の増殖リスクを予測する因子(血清TNF-α)の値を分析
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5年で
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未破裂動脈瘤の成長に対する性別の予測値
時間枠:5年で
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5年後、動脈瘤の成長リスクを予測する因子(性別)の値が分析されます
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5年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2027年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月11日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。