Przewidywanie rozwoju i ryzyka pęknięcia dla niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych
11 października 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
W ostatnich latach badania nad naturalnym przebiegiem i czynnikami ryzyka niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych stały się gorącym tematem w kraju i za granicą.
Jednak czynniki ryzyka pęknięcia tętniaka są nadal niejasne.
Wstępne badanie badaczy skupiło się na skonstruowaniu systemu przewidywania ryzyka pęknięcia dla niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego w jednym ośrodku badaczy.
Wyniki badaczy pokazały, że trzy istotne czynniki (płeć, nieprawidłowy poziom czynnika martwicy nowotworów w surowicy (TNF)-α i zbieżność regionów cienkościennych (TWR) i znormalizowane naprężenie ścinające (NWSS)) wyróżniały się dzięki zastosowaniu regresji logistycznej do zbadania czynniki ryzyka pęknięcia niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych, które mogą pomóc w ukierunkowaniu leczenia klinicznego niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę i ulepszenie modelu przewidywania pęknięcia niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego w ośrodkach wieloneurochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach badania nad naturalnym przebiegiem i czynnikami ryzyka niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych stały się gorącym tematem w kraju i za granicą.
Jednak czynniki ryzyka pęknięcia tętniaka są nadal niejasne.
Wstępne badanie badaczy skupiło się na skonstruowaniu systemu przewidywania ryzyka pęknięcia dla niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego w jednym ośrodku badaczy.
Zebrano cztery aspekty niepękniętych tętniaków: (1) Podstawowe cechy demograficzne pacjentów; (2) Rekonstrukcja niepękniętej ściany tętniaka wewnątrzczaszkowego za pomocą 7-Teslowego rezonansu magnetycznego i zbadanie parametrów technicznych 7-teslowego MRI czarnej krwi skanującego ścianę tętniaka wewnątrzczaszkowego (rozdzielczość izotropowa 0,5 mm), a także ocena związku między ścianą tętniaka wzmocnienie (AWE), regiony cienkościenne (TWR) oraz parametry hemodynamiczne i ich związek z rozwojem tętniaka; (3) Wykorzystanie hydrodynamiki do badania parametrów hemodynamicznych niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych, badanie nowych parametrów hydrodynamicznych i przesiewanie czynników ryzyka związanych z pęknięciem; (4) Wykorzystanie technologii sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek do badania infiltracji komórek odpornościowych w tkance ściany tętniaka niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Na podstawie powyższych wyników badań wyróżniono trzy istotne czynniki (płeć, nieprawidłowy poziom TNF-α w surowicy oraz zbieżność TWR i znormalizowanego naprężenia ścinającego ściany (NWSS)), stosując regresję logistyczną do zbadania czynników ryzyka pęknięcia niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych, które mogą pomóc w prowadzeniu klinicznego leczenia niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę i ulepszenie modelu przewidywania pęknięcia niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego w ośrodkach wieloneurochirurgicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gao Chen
- Numer telefonu: +86 0571 87784813
- E-mail: d-chengao@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310029
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączono pacjentów z niepękniętym, bezobjawowym tętniakiem z kliniczną, biologiczną i obrazową obserwacją, bez żadnego względnego leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka tętniaka za pomocą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA);
- Wiek od 18 do 70 lat;
- Podpisano formularz świadomej zgody na to badanie
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono tętniaki rozwarstwiające i tętniaki workowate z innymi chorobami naczyniowymi, takimi jak malformacje tętniczo-żylne, choroba moyamoya i przetoki tętniczo-żylne;
- W połączeniu z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi;
- Pacjenci, u których nie można wykonać badania MRI/angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) z powodu ciężkich zaburzeń czynności nerek, alergii, klaustrofobii przestrzennej lub implantów wewnętrznych w organizmie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niepęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy
|
Obszerne dane kliniczne, biologiczne i obrazowe pacjentów z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym zostaną zarejestrowane podczas 5-letniej obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predykcyjna wartość zbieżności TWR i NWSS dla niepękniętego tętniaka
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
|
po 5 latach zostanie przeanalizowana wartość czynnika (zbieżność TWR i NWSS) do przewidywania ryzyka pęknięcia tętniaka
|
w wieku 5 lat
|
|
Wartość predykcyjna TNF-α w surowicy dla pęknięcia niepękniętego tętniaka
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
|
po 5 latach zostanie przeanalizowana wartość czynnika (TNF-α w surowicy) do przewidywania ryzyka pęknięcia tętniaka
|
w wieku 5 lat
|
|
Wartość predykcyjna płci dla pęknięcia niepękniętego tętniaka
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
|
po 5 latach zostanie przeanalizowana wartość czynnika (płeć) do przewidywania ryzyka pęknięcia tętniaka
|
w wieku 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość predykcyjna zbieżności TWR i NWSS dla wzrostu niepękniętego tętniaka
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
|
po 5 latach zostanie przeanalizowana wartość czynnika (zbieżność TWR i NWSS) do przewidywania ryzyka wzrostu tętniaka
|
w wieku 5 lat
|
|
Wartość predykcyjna TNF-α w surowicy dla niepękniętego wzrostu tętniaka
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
|
po 5 latach zostanie przeanalizowana wartość czynnika (TNF-α w surowicy) do przewidywania ryzyka wzrostu tętniaka
|
w wieku 5 lat
|
|
Wartość predykcyjna płci dla niepękniętego wzrostu tętniaka
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
|
po 5 latach zostanie przeanalizowana wartość czynnika (płeć) do przewidywania ryzyka wzrostu tętniaka
|
w wieku 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNruAneu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .