Predikce vývoje a rizika prasknutí u intrakraniálních nerupturovaných aneuryzmat
11. října 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Výzkumy přirozené historie a rizikových faktorů intrakraniálních nerupturovaných aneuryzmat se v posledních letech staly horkým tématem doma i v zahraničí.
Rizikové faktory ruptury aneuryzmatu však stále nejsou jasné.
Předběžná studie vyšetřovatelů se zaměřila na konstrukci systému predikce rizika ruptury pro intrakraniální nerupturované aneuryzma v jediném centru vyšetřovatelů.
Výsledky výzkumníků ukázaly, že tři významné faktory (pohlaví, abnormální faktor nekrózy nádorů v séru (TNF)-α a koincidence tenkostěnných oblastí (TWR) a normalizované smykové napětí stěny (NWSS)) vynikly použitím logistické regrese k prozkoumání rizikové faktory ruptury intrakraniálních nerupturovaných aneuryzmat, které by mohly pomoci vést klinickou léčbu intrakraniálních nerupturovaných aneuryzmat.
Tato studie má vyhodnotit a zlepšit model předpovědi ruptury intrakraniálního nerupturovaného aneuryzmatu v multineurochirurgických centrech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumy přirozené historie a rizikových faktorů intrakraniálních nerupturovaných aneuryzmat se v posledních letech staly horkým tématem doma i v zahraničí.
Rizikové faktory ruptury aneuryzmatu však stále nejsou jasné.
Předběžná studie vyšetřovatelů se zaměřila na konstrukci systému predikce rizika ruptury pro intrakraniální nerupturované aneuryzma v jediném centru vyšetřovatelů.
Byly shromážděny čtyři aspekty pro neprasklé aneuryzmata: (1) Základní demografické charakteristiky pacientů; (2) Rekonstrukce stěny intrakraniálního neruptury aneuryzmatu pomocí 7-Tesla MRI a prozkoumání technických parametrů 7-Tesla MRI s vysokým rozlišením černé krve skenující stěnu intrakraniálního aneuryzmatu (0,5 mm izotropní rozlišení), jakož i posouzení vztahu mezi stěnou aneuryzmatu zesílení (AWE), tenkostěnné oblasti (TWR) a hemodynamické parametry a jejich vztah k rozvoji aneuryzmatu; (3) Použití hydrodynamiky k prozkoumání hemodynamických parametrů intrakraniálních nerupturovaných aneuryzmat, prozkoumání nových hydrodynamických parametrů a screeningu rizikových faktorů souvisejících s rupturou; (4) Použití technologie jednobuněčného sekvenování RNA ke zkoumání infiltrace imunitních buněk ve tkáni stěny aneuryzmatu intrakraniálních nerupturovaných aneuryzmat.
Na základě výše uvedených výsledků výzkumu vynikly tři významné faktory (pohlaví, abnormální sérový TNF-α a koincidence TWR a normalizovaného smykového napětí stěny (NWSS)) pomocí logistické regrese ke zkoumání rizikových faktorů ruptury intrakraniálních nerupturovaných aneuryzmat, které by mohly pomáhají vést klinickou léčbu intrakraniálních nerupturovaných aneuryzmat.
Tato studie má vyhodnotit a zlepšit model předpovědi ruptury intrakraniálního nerupturovaného aneuryzmatu v multineurochirurgických centrech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gao Chen
- Telefonní číslo: +86 0571 87784813
- E-mail: d-chengao@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310029
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazení pacienti jsou s nerupturou asymptomatického aneuryzmatu s klinickým, biologickým a zobrazovacím sledováním, bez relativní léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika aneuryzmatu pomocí digitální subtrakční angiografie (DSA);
- Věk mezi 18-70 lety;
- Byl podepsán formulář informovaného souhlasu s touto studií
Kritéria vyloučení:
- Disekující aneuryzmata a vaková aneuryzmata s jinými vaskulárními chorobami, jako jsou arteriovenózní malformace, moyamoya choroba a arteriovenózní píštěle, byly vyloučeny;
- V kombinaci se závažnými systémovými onemocněními;
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření MRI/magnetickou rezonancí (MRA) kvůli závažně narušené funkci ledvin, alergii, prostorové klaustrofobii nebo vnitřním implantátům v těle.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neprasklé intrakraniální aneuryzma
|
Během pětiletého sledování budou zaznamenávána rozsáhlá klinická, biologická a zobrazovací data pacientů s nerupturou intrakraniálního aneuryzmatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota koincidence TWR a NWSS pro nerupturovanou rupturu aneuryzmatu
Časové okno: v 5 letech
|
po 5 letech bude analyzována hodnota faktoru (koincidence TWR a NWSS) pro predikci rizika ruptury aneuryzmatu
|
v 5 letech
|
|
Prediktivní hodnota sérového TNF-α pro nerupturovanou rupturu aneuryzmatu
Časové okno: v 5 letech
|
po 5 letech bude analyzována hodnota faktoru (sérový TNF-α) pro predikci rizika ruptury aneuryzmatu
|
v 5 letech
|
|
Prediktivní hodnota pohlaví pro nerupturovanou rupturu aneuryzmatu
Časové okno: v 5 letech
|
po 5 letech bude analyzována hodnota faktoru (pohlaví) pro predikci rizika ruptury aneuryzmatu
|
v 5 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota koincidence TWR a NWSS pro růst neruptury aneuryzmatu
Časové okno: v 5 letech
|
po 5 letech bude analyzována hodnota faktoru (koincidence TWR a NWSS) pro predikci rizika růstu aneuryzmatu
|
v 5 letech
|
|
Prediktivní hodnota sérového TNF-α pro růst neruptury aneuryzmatu
Časové okno: v 5 letech
|
po 5 letech bude analyzována hodnota faktoru (sérový TNF-α) pro predikci rizika růstu aneuryzmatu
|
v 5 letech
|
|
Prediktivní hodnota sexu pro růst neruptury aneuryzmatu
Časové okno: v 5 letech
|
po 5 letech bude analyzována hodnota faktoru (pohlaví) pro predikci rizika růstu aneuryzmatu
|
v 5 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNruAneu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .