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Previsão de risco de desenvolvimento e ruptura para aneurismas intracranianos não rotos

Nos últimos anos, as pesquisas sobre a história natural e os fatores de risco de aneurismas intracranianos não rotos tornaram-se um tema quente no país e no exterior. No entanto, os fatores de risco para ruptura do aneurisma ainda não estão claros. O estudo preliminar dos investigadores concentrou-se na construção de um sistema de previsão de risco de ruptura para aneurisma intracraniano não rompido no único centro dos investigadores. O resultado dos investigadores mostrou que três fatores significativos (sexo, fator de necrose tumoral sérico anormal (TNF)-α e coincidência de regiões de paredes finas (TWR) e tensão de cisalhamento de parede normalizada (NWSS)) se destacaram usando regressão logística para explorar o fatores de risco de ruptura de aneurismas intracranianos não rotos, o que poderia ajudar a orientar o tratamento clínico de aneurismas intracranianos não rotos. Este estudo é avaliar e melhorar o modelo de previsão de ruptura de aneurisma não roto intracraniano em centros multineurocirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Nos últimos anos, as pesquisas sobre a história natural e os fatores de risco de aneurismas intracranianos não rotos tornaram-se um tema quente no país e no exterior. No entanto, os fatores de risco para ruptura do aneurisma ainda não estão claros. O estudo preliminar dos investigadores concentrou-se na construção de um sistema de previsão de risco de ruptura para aneurisma intracraniano não rompido no único centro dos investigadores. Quatro aspectos para aneurismas não rotos foram coletados: (1) características demográficas básicas dos pacientes; (2) Reconstrução da parede do aneurisma intracraniano não rompido com 7-Tesla MRI, e explorar os parâmetros técnicos de 7-Tesla de alta resolução RM de sangue negro varrendo a parede do aneurisma intracraniano (resolução isotrópica de 0,5 mm), bem como avaliar a relação entre a parede do aneurisma realce (AWE), regiões de paredes finas (TWR) e parâmetros hemodinâmicos e sua relação com o desenvolvimento do aneurisma; (3) Usando a hidrodinâmica para explorar os parâmetros hemodinâmicos de aneurismas não rompidos intracranianos, explorar novos parâmetros hidrodinâmicos e rastrear fatores de risco relacionados à ruptura; (4) O uso da tecnologia de sequenciamento de RNA de célula única para explorar a infiltração de células imunes no tecido da parede do aneurisma de aneurismas não rompidos intracranianos. Com base nos resultados da pesquisa acima, três fatores significativos (sexo, TNF-α sérico anormal e coincidência de TWR e estresse de cisalhamento de parede normalizado (NWSS)) se destacaram usando a regressão logística para explorar os fatores de risco de ruptura de aneurismas intracranianos não rotos, o que poderia ajudar a orientar o tratamento clínico de aneurismas intracranianos não rotos. Este estudo é avaliar e melhorar o modelo de previsão de ruptura de aneurisma não roto intracraniano em centros multineurocirúrgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes inscritos são portadores de aneurisma assintomático não roto com acompanhamento clínico, biológico e de imagem, sem nenhum tratamento relativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de aneurisma por angiografia por subtração digital (DSA);
  2. Idade entre 18-70 anos;
  3. O formulário de consentimento informado para este estudo foi assinado

Critério de exclusão:

  1. Foram excluídos aneurismas dissecantes e aneurismas saculares com outras doenças vasculares, como malformações arteriovenosas, doença de moyamoya e fístulas arteriovenosas;
  2. Combinado com doenças sistêmicas graves;
  3. Pacientes que não podem receber exames de ressonância magnética/angiografia por ressonância magnética (ARM) devido a insuficiência renal grave, alergia, claustrofobia espacial ou implantes internos no corpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aneurisma Intracraniano Não Roto
Extensos dados clínicos, biológicos e de imagem de pacientes com aneurisma intracraniano não roto serão registrados durante um acompanhamento de 5 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo da coincidência de TWR e NWSS para ruptura de aneurisma não roto
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos, será analisado o valor do fator (coincidência de TWR e NWSS) para predizer o risco de ruptura do aneurisma
aos 5 anos
Valor preditivo do TNF-α sérico para ruptura de aneurisma não roto
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos, será analisado o valor do fator (TNF-α sérico) para predizer o risco de ruptura do aneurisma
aos 5 anos
Valor preditivo do sexo para ruptura de aneurisma não roto
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos será analisado o valor do fator (sexo) para predizer o risco de ruptura do aneurisma
aos 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo da coincidência de TWR e NWSS para crescimento de aneurisma não roto
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos, será analisado o valor do fator (coincidência de TWR e NWSS) para prever o risco de crescimento do aneurisma
aos 5 anos
Valor preditivo do TNF-α sérico para crescimento de aneurisma não roto
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos, será analisado o valor do fator (TNF-α sérico) para predizer o risco de crescimento do aneurisma
aos 5 anos
Valor preditivo do sexo para crescimento de aneurisma não roto
Prazo: aos 5 anos
aos 5 anos, será analisado o valor do fator (sexo) para prever o risco de crescimento do aneurisma
aos 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aneurismas intracranianos não rotos

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