Forudsigelse af udvikling og rupturrisiko for intrakranielle ubrudte aneurismer
11. oktober 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I de senere år er forskning i naturhistorie og risikofaktorer for intrakranielle ubrudte aneurismer blevet et varmt emne i ind- og udland.
Risikofaktorer for aneurismeruptur er dog stadig uklare endnu.
Efterforskernes foreløbige undersøgelse fokuserede på at konstruere et rupturrisikoforudsigelsessystem for intrakraniel ubrudt aneurisme i efterforskernes enkeltcenter.
Efterforskernes resultat viste, at tre signifikante faktorer (køn, unormal serumtumornekrosefaktor (TNF)-α og sammenfald af tyndvæggede områder (TWR) og normaliseret vægforskydningsspænding (NWSS)) skilte sig ud ved at bruge logistisk regression til at udforske rupturrisikofaktorer for intrakranielle ubrudte aneurismer, som kan hjælpe med at vejlede den kliniske behandling af intrakranielle ubrudte aneurismer.
Denne undersøgelse skal evaluere og forbedre rupturforudsigelsesmodellen for intrakraniel ubrudt aneurisme i multi-neurokirurgiske centre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er forskning i naturhistorie og risikofaktorer for intrakranielle ubrudte aneurismer blevet et varmt emne i ind- og udland.
Risikofaktorer for aneurismeruptur er dog stadig uklare endnu.
Efterforskernes foreløbige undersøgelse fokuserede på at konstruere et rupturrisikoforudsigelsessystem for intrakraniel ubrudt aneurisme i efterforskernes enkeltcenter.
Fire aspekter for ubrudte aneurismer blev indsamlet: (1) Patienternes grundlæggende demografiske karakteristika; (2) Rekonstruktion af intrakraniel ubrudt aneurismevæg med 7-Tesla MRI, og udforsk de tekniske parametre for 7-Tesla højopløselig sort blod MRI-scanning af intrakraniel aneurismevæg (0,5 mm isotrop opløsning), samt vurdering af forholdet mellem aneurismevæggen forbedring (AWE), tyndvæggede områder (TWR) og hæmodynamiske parametre og deres forhold til aneurismeudvikling; (3) Brug af hydrodynamik til at udforske de hæmodynamiske parametre for intrakranielle ubrudte aneurismer, udforske nye hydrodynamiske parametre og screene ruptur-relaterede risikofaktorer; (4) Brugen af enkeltcellet RNA-sekventeringsteknologi til at udforske infiltrationen af immunceller i aneurismevægsvævet af intrakranielle ubrudte aneurismer.
Baseret på ovenstående forskningsresultater skilte tre signifikante faktorer (køn, unormal serum TNF-α og sammenfald af TWR og normaliseret vægforskydningsspænding (NWSS)) sig ud ved at bruge logistisk regression til at udforske rupturrisikofaktorerne for intrakranielle ubrudte aneurismer, som kunne hjælpe med at vejlede den kliniske behandling af intrakranielle ubrudte aneurismer.
Denne undersøgelse skal evaluere og forbedre rupturforudsigelsesmodellen for intrakraniel ubrudt aneurisme i multi-neurokirurgiske centre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gao Chen
- Telefonnummer: +86 0571 87784813
- E-mail: d-chengao@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De tilmeldte patienter er, som har ubrudt asymptomatisk aneurisme med en klinisk, biologisk og billeddannende opfølgning uden nogen relativ behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af aneurisme ved digital subtraktionsangiografi (DSA);
- Alder mellem 18-70 år;
- Formularen til informeret samtykke til denne undersøgelse blev underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Dissekere aneurismer og sackulære aneurismer med andre vaskulære sygdomme såsom arteriovenøse misdannelser, moyamoya sygdom og arteriovenøse fistler blev udelukket;
- Kombineret med alvorlige systemiske sygdomme;
- Patienter, der ikke kan få MRI/magnetisk resonansangiografi (MRA) undersøgelser på grund af alvorligt nedsat nyrefunktion, allergi, rumklaustrofobi eller indre implantater i kroppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ubrudt intrakraniel aneurisme
|
Omfattende kliniske, biologiske og billeddiagnostiske data fra ubrudte intrakranielle aneurismepatienter vil blive registreret i løbet af en 5 års opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktiv værdi af sammenfald af TWR og NWSS for ubrudt aneurismeruptur
Tidsramme: på 5 år
|
efter 5 år vil værdien af faktoren (sammenfald af TWR og NWSS) til at forudsige risiko for aneurismeruptur blive analyseret
|
på 5 år
|
|
Prædiktiv værdi af serum TNF-α for ubrudt aneurismeruptur
Tidsramme: på 5 år
|
efter 5 år vil værdien af faktoren (serum TNF-α) til at forudsige risiko for aneurismeruptur blive analyseret
|
på 5 år
|
|
Prædiktiv værdi af sex for ubrudt aneurismeruptur
Tidsramme: på 5 år
|
efter 5 år vil værdien af faktoren (kønnet) til at forudsige risiko for aneurismeruptur blive analyseret
|
på 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktiv værdi af sammenfald af TWR og NWSS for ubrudt aneurismevækst
Tidsramme: på 5 år
|
efter 5 år vil værdien af faktoren (sammenfald af TWR og NWSS) til at forudsige aneurismevækstrisiko blive analyseret
|
på 5 år
|
|
Prædiktiv værdi af serum TNF-α for ubrudt aneurismevækst
Tidsramme: på 5 år
|
efter 5 år vil værdien af faktoren (serum TNF-α) til at forudsige aneurismevækstrisiko blive analyseret
|
på 5 år
|
|
Forudsigende værdi af sex for ubrudt aneurismevækst
Tidsramme: på 5 år
|
efter 5 år vil værdien af faktoren (kønnet) til at forudsige aneurismevækstrisiko blive analyseret
|
på 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2027
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNruAneu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .