Voorspelling van ontwikkeling en ruptuurrisico voor intracraniale niet-geruptureerde aneurysma's
11 oktober 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In de afgelopen jaren zijn onderzoeken naar het natuurlijke beloop en de risicofactoren van intracraniale niet-geruptureerde aneurysma's een hot topic geworden in binnen- en buitenland.
Risicofactoren voor aneurysmaruptuur zijn echter nog onduidelijk.
Het vooronderzoek van de onderzoekers was gericht op het bouwen van een voorspellingssysteem voor het risico op scheuren van intracraniaal niet-geruptureerd aneurysma in het enige centrum van de onderzoekers.
Het resultaat van de onderzoekers toonde aan dat drie significante factoren (geslacht, abnormale serumtumornecrosefactor (TNF)-α en samenvallen van dunwandige gebieden (TWR) en genormaliseerde wandschuifspanning (NWSS)) opvielen door logistische regressie te gebruiken om de ruptuurrisicofactoren van intracraniale niet-geruptureerde aneurysma's, die kunnen helpen bij de klinische behandeling van intracraniale niet-geruptureerde aneurysma's.
Deze studie is bedoeld om het ruptuurvoorspellingsmodel van intracraniaal niet-geruptureerd aneurysma in multi-neurochirurgische centra te evalueren en te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren zijn onderzoeken naar het natuurlijke beloop en de risicofactoren van intracraniale niet-geruptureerde aneurysma's een hot topic geworden in binnen- en buitenland.
Risicofactoren voor aneurysmaruptuur zijn echter nog onduidelijk.
Het vooronderzoek van de onderzoekers was gericht op het bouwen van een voorspellingssysteem voor het risico op scheuren van intracraniaal niet-geruptureerd aneurysma in het enige centrum van de onderzoekers.
Er werden vier aspecten voor niet-geruptureerde aneurysma's verzameld: (1) demografische basiskenmerken van de patiënt; (2) Reconstructie van intracraniale ongebroken aneurysmawand met 7-Tesla MRI, en verken de technische parameters van 7-Tesla hoge resolutie zwart bloed MRI-scanning van intracraniale aneurysmawand (0,5 mm isotrope resolutie), evenals beoordeling van de relatie tussen aneurysmawand verbetering (AWE), dunwandige gebieden (TWR) en hemodynamische parameters en hun relatie met de ontwikkeling van aneurysma's; (3) Gebruik van hydrodynamica om de hemodynamische parameters van intracraniale niet-geruptureerde aneurysma's te onderzoeken, nieuwe hydrodynamische parameters en risicofactoren voor schermruptuur te onderzoeken; (4) Het gebruik van eencellige RNA-sequencingtechnologie om de infiltratie van immuuncellen in het aneurysmawandweefsel van intracraniale niet-geruptureerde aneurysma's te onderzoeken.
Op basis van de bovenstaande onderzoeksresultaten vielen drie significante factoren (geslacht, abnormaal serum TNF-α en samenloop van TWR en genormaliseerde wandschuifspanning (NWSS)) op door logistische regressie te gebruiken om de ruptuurrisicofactoren van intracraniale niet-geruptureerde aneurysma's te onderzoeken, die zouden kunnen helpen bij het begeleiden van de klinische behandeling van intracraniale niet-geruptureerde aneurysma's.
Deze studie is bedoeld om het ruptuurvoorspellingsmodel van intracraniaal niet-geruptureerd aneurysma in multi-neurochirurgische centra te evalueren en te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gao Chen
- Telefoonnummer: +86 0571 87784813
- E-mail: d-chengao@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De ingeschreven patiënten zijn patiënten met een niet-geruptureerd asymptomatisch aneurysma met een klinische, biologische en beeldvormende follow-up, zonder enige relatieve behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van aneurysma door digitale subtractie-angiografie (DSA);
- Leeftijd tussen 18-70 jaar;
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier voor deze studie werd ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Het ontleden van aneurysma's en sacculaire aneurysma's met andere vaatziekten zoals arterioveneuze misvormingen, de ziekte van Moyamoya en arterioveneuze fistels waren uitgesloten;
- Gecombineerd met ernstige systemische ziekten;
- Patiënten die geen MRI/magnetische resonantie angiografie (MRA) onderzoeken kunnen ondergaan vanwege een ernstige nierfunctiestoornis, allergie, ruimteclaustrofobie of interne implantaten in het lichaam.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ongebroken intracraniaal aneurysma
|
Gedurende een follow-up van 5 jaar zullen uitgebreide klinische, biologische en beeldvormingsgegevens van patiënten met een niet-geruptureerd intracraniaal aneurysma worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde van samenvallen van TWR en NWSS voor ongebroken aneurysmaruptuur
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
na 5 jaar zal de waarde van de factor (coïncidentie van TWR en NWSS) om het risico op aneurysmaruptuur te voorspellen worden geanalyseerd
|
op 5 jaar
|
|
Voorspellende waarde van serum TNF-α voor ongebroken aneurysmaruptuur
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
na 5 jaar zal de waarde van de factor (serum TNF-α) om het risico op aneurysmaruptuur te voorspellen worden geanalyseerd
|
op 5 jaar
|
|
Voorspellende waarde van seks voor ongebroken aneurysmaruptuur
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
na 5 jaar zal de waarde van de factor (geslacht) om het risico op aneurysmaruptuur te voorspellen worden geanalyseerd
|
op 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde van het samenvallen van TWR en NWSS voor ononderbroken aneurysmagroei
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
na 5 jaar zal de waarde van de factor (coïncidentie van TWR en NWSS) om het risico op aneurysmagroei te voorspellen worden geanalyseerd
|
op 5 jaar
|
|
Voorspellende waarde van serum TNF-α voor ononderbroken aneurysmagroei
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
na 5 jaar zal de waarde van de factor (serum TNF-α) om het risico op aneurysmagroei te voorspellen worden geanalyseerd
|
op 5 jaar
|
|
Voorspellende waarde van seks voor ononderbroken aneurysmagroei
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
na 5 jaar zal de waarde van de factor (geslacht) om het risico op aneurysmagroei te voorspellen worden geanalyseerd
|
op 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNruAneu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .