Kallonsisäisten repeytymättömien aneurysmien kehittymis- ja repeytysriskin ennustaminen
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Viime vuosina kallonsisäisten repeytymättömien aneurysmien luonnonhistorian ja riskitekijöiden tutkimukset ovat nousseet kuumaksi aiheeksi kotimaassa ja ulkomailla.
Aneurysman repeämän riskitekijät ovat kuitenkin vielä epäselviä.
Tutkijoiden esitutkimuksessa keskityttiin repeytysriskin ennustusjärjestelmän rakentamiseen kallonsisäiselle repeytymättömälle aneurysmille tutkijoiden yhteen keskukseen.
Tutkijoiden tulos osoitti, että kolme merkittävää tekijää (sukupuoli, epänormaali seerumin tuumorinekroositekijä (TNF)-α ja ohutseinäisten alueiden (TWR) ja normalisoituneen seinämän leikkausjännityksen (NWSS) yhteensattuma erottuivat käyttämällä logistista regressiota tutkittaessa kallonsisäisten repeytymättömien aneurysmien repeämisen riskitekijät, jotka voivat auttaa ohjaamaan kallonsisäisten repeytymättömien aneurysmien kliinistä hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja parantaa kallonsisäisen repeytymättömän aneurysman repeämän ennustemallia useissa neurokirurgisissa keskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina kallonsisäisten repeytymättömien aneurysmien luonnonhistorian ja riskitekijöiden tutkimukset ovat nousseet kuumaksi aiheeksi kotimaassa ja ulkomailla.
Aneurysman repeämän riskitekijät ovat kuitenkin vielä epäselviä.
Tutkijoiden esitutkimuksessa keskityttiin repeytysriskin ennustusjärjestelmän rakentamiseen kallonsisäiselle repeytymättömälle aneurysmille tutkijoiden yhteen keskukseen.
Rikkoutumattomien aneurysmien neljä näkökohtaa kerättiin: (1) Potilaiden demografiset perusominaisuudet; (2) Kallonsisäisen repeytymättömän aneurysmaseinän rekonstruointi 7 Teslan MRI:llä ja 7 Teslan korkearesoluutioisen mustaverisen MRI-skannauksen teknisiä parametreja kallonsisäisen aneurysman seinämän (0,5 mm:n isotrooppinen resoluutio) sekä aneurysman seinämän välisen suhteen arvioiminen parannus (AWE), ohutseinäiset alueet (TWR) ja hemodynaamiset parametrit ja niiden suhde aneurysman kehittymiseen; (3) Käyttämällä hydrodynamiikkaa tutkimaan kallonsisäisten repeytymättömien aneurysmien hemodynaamisia parametreja, tutkimaan uusia hydrodynaamisia parametreja ja seulomaan repeytymiseen liittyviä riskitekijöitä; (4) Yksisoluisen RNA:n sekvensointiteknologian käyttö immuunisolujen tunkeutumisen tutkimiseen kallonsisäisten repeytymättömien aneurysmien aneurysman seinämäkudoksessa.
Yllä olevien tutkimustulosten perusteella kolme merkittävää tekijää (sukupuoli, seerumin epänormaali TNF-α sekä TWR:n ja normalisoidun seinämän leikkausjännityksen (NWSS) yhteensattuma) erottuivat logistisella regressiolla tutkimalla kallonsisäisten repeytymättömien aneurysmien repeämisriskitekijöitä, jotka voisivat auttaa ohjaamaan kallonsisäisten repeytymättömien aneurysmien kliinistä hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja parantaa kallonsisäisen repeytymättömän aneurysman repeämän ennustemallia useissa neurokirurgisissa keskuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gao Chen
- Puhelinnumero: +86 0571 87784813
- Sähköposti: d-chengao@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310029
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan potilaat, joilla on puhjennut oireeton aneurysma kliinisen, biologisen ja kuvantamisen seurannassa ilman suhteellista hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aneurysman diagnoosi digitaalisella vähennysangiografialla (DSA);
- Ikä 18-70 vuotta;
- Tietoinen suostumuslomake tätä tutkimusta varten allekirjoitettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Aneurysmien ja sakkulaaristen aneurysmien dissektointi muiden verisuonisairauksien, kuten valtimolaskimon epämuodostumien, moyamoya-taudin ja valtimolaskimofisteleiden, kanssa suljettiin pois;
- Yhdessä vakavien systeemisten sairauksien kanssa;
- Potilaat, jotka eivät voi saada MRI-/magneettiresonanssiangiografia (MRA) -tutkimuksia vakavan munuaisten vajaatoiminnan, allergian, avaruusklaustrofobian tai kehon sisäisten implanttien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Repeämätön kallonsisäinen aneurysma
|
Laajat kliiniset, biologiset ja kuvantamistiedot repeytymättömistä kallonsisäisistä aneurysmapotilaista tallennetaan viiden vuoden seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TWR:n ja NWSS:n yhteensattuvuuden ennustearvo repeytymättömälle aneurysman repeämälle
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden kuluttua analysoidaan tekijän arvo (TWR:n ja NWSS:n yhteensattuma) aneurysman repeämän riskin ennustamiseksi
|
5 vuoden iässä
|
|
Seerumin TNF-α:n ennustearvo repeytymättömälle aneurysman repeämälle
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden kuluttua analysoidaan tekijän (seerumin TNF-α) arvo aneurysman repeämän riskin ennustamiseksi
|
5 vuoden iässä
|
|
Ennustava sukupuolen arvo repeytymättömälle aneurysman repeämälle
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden kuluttua analysoidaan tekijän (sukupuolen) arvo aneurysman repeämän riskin ennustamiseksi
|
5 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TWR:n ja NWSS:n yhteensattuvuuden ennustearvo repeytymättömälle aneurysman kasvulle
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden kuluttua analysoidaan tekijän arvo (TWR:n ja NWSS:n yhteensattuma) ennustamaan aneurysman kasvuriskiä
|
5 vuoden iässä
|
|
Seerumin TNF-α:n ennustearvo repeytymättömälle aneurysman kasvulle
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden kuluttua analysoidaan tekijän (seerumin TNF-α) arvo aneurysman kasvuriskin ennustamiseksi
|
5 vuoden iässä
|
|
Sukupuolen ennustearvo repeytymättömälle aneurysman kasvulle
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden kohdalla analysoidaan tekijän (sukupuolen) arvo aneurysman kasvuriskin ennustamiseksi
|
5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNruAneu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .