Predicción del riesgo de desarrollo y ruptura de aneurismas intracraneales no rotos
11 de octubre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En los últimos años, las investigaciones sobre la historia natural y los factores de riesgo de los aneurismas intracraneales no rotos se han convertido en un tema candente en el país y en el extranjero.
Sin embargo, los factores de riesgo para la ruptura del aneurisma aún no están claros.
El estudio preliminar de los investigadores se centró en la construcción de un sistema de predicción del riesgo de ruptura para el aneurisma intracraneal no roto en el único centro de los investigadores.
El resultado de los investigadores mostró que tres factores significativos (sexo, factor de necrosis tumoral sérica anormal (TNF)-α y coincidencia de regiones de pared delgada (TWR) y tensión de cizallamiento de pared normalizada (NWSS)) se destacaron mediante el uso de regresión logística para explorar la factores de riesgo de ruptura de los aneurismas intracraneales no rotos, que podrían ayudar a guiar el tratamiento clínico de los aneurismas intracraneales no rotos.
Este estudio es para evaluar y mejorar el modelo de predicción de ruptura de aneurisma intracraneal no roto en centros multineuroquirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, las investigaciones sobre la historia natural y los factores de riesgo de los aneurismas intracraneales no rotos se han convertido en un tema candente en el país y en el extranjero.
Sin embargo, los factores de riesgo para la ruptura del aneurisma aún no están claros.
El estudio preliminar de los investigadores se centró en la construcción de un sistema de predicción del riesgo de ruptura para el aneurisma intracraneal no roto en el único centro de los investigadores.
Se recogieron cuatro aspectos para los aneurismas no rotos: (1) características demográficas básicas de los pacientes; (2) Reconstrucción de la pared del aneurisma intracraneal no roto con resonancia magnética de 7 teslas, y exploración de los parámetros técnicos de la resonancia magnética de sangre negra de alta resolución de 7 teslas que explora la pared del aneurisma intracraneal (resolución isotrópica de 0,5 mm), así como la evaluación de la relación entre la pared del aneurisma realce (AWE), regiones de paredes delgadas (TWR) y parámetros hemodinámicos y su relación con el desarrollo de aneurismas; (3) usar la hidrodinámica para explorar los parámetros hemodinámicos de los aneurismas intracraneales no rotos, explorar nuevos parámetros hidrodinámicos y evaluar los factores de riesgo relacionados con la ruptura; (4) El uso de tecnología de secuenciación de ARN de una sola célula para explorar la infiltración de células inmunitarias en el tejido de la pared del aneurisma de aneurismas intracraneales no rotos.
Con base en los resultados de la investigación anterior, se destacaron tres factores significativos (sexo, TNF-α sérico anormal y coincidencia de TWR y tensión de cizallamiento de la pared normalizada (NWSS)) mediante el uso de regresión logística para explorar los factores de riesgo de ruptura de aneurismas intracraneales no rotos, lo que podría ayudar a guiar el tratamiento clínico de los aneurismas intracraneales no rotos.
Este estudio es para evaluar y mejorar el modelo de predicción de ruptura de aneurisma intracraneal no roto en centros multineuroquirúrgicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gao Chen
- Número de teléfono: +86 0571 87784813
- Correo electrónico: d-chengao@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310029
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes incluidos son aquellos que presentan un aneurisma asintomático no roto con un seguimiento clínico, biológico y de imagen, sin ningún tratamiento relativo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de aneurisma por angiografía por sustracción digital (DSA);
- Edad entre 18-70 años;
- Se firmó el formulario de consentimiento informado para este estudio
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron aneurismas disecantes y aneurismas saculares con otras enfermedades vasculares como malformaciones arteriovenosas, enfermedad de moyamoya y fístulas arteriovenosas;
- Combinado con enfermedades sistémicas graves;
- Pacientes que no pueden someterse a exámenes de IRM/angiografía por resonancia magnética (ARM) debido a insuficiencia renal grave, alergia, claustrofobia espacial o implantes internos en el cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Aneurisma intracraneal no roto
|
Se registrarán extensos datos clínicos, biológicos y de imágenes de pacientes con aneurisma intracraneal intacto durante un seguimiento de 5 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo de la coincidencia de TWR y NWSS para rotura de aneurisma no roto
Periodo de tiempo: a los 5 años
|
a los 5 años se analizará el valor del factor (coincidencia de TWR y NWSS) para predecir el riesgo de rotura del aneurisma
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a los 5 años
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Valor predictivo del TNF-α sérico para la rotura de un aneurisma no roto
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años se analizará el valor del factor (TNF-α sérico) para predecir el riesgo de rotura del aneurisma
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a los 5 años
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Valor predictivo del sexo para rotura de aneurisma no roto
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años se analizará el valor del factor (sexo) para predecir el riesgo de rotura del aneurisma
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a los 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor predictivo de la coincidencia de TWR y NWSS para el crecimiento del aneurisma no roto
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años se analizará el valor del factor (coincidencia de TWR y NWSS) para predecir el riesgo de crecimiento del aneurisma
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a los 5 años
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Valor predictivo del TNF-α sérico para el crecimiento de aneurismas no rotos
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años se analizará el valor del factor (TNF-α sérico) para predecir el riesgo de crecimiento del aneurisma
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a los 5 años
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Valor predictivo del sexo para el crecimiento del aneurisma no roto
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años se analizará el valor del factor (sexo) para predecir el riesgo de crecimiento del aneurisma
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a los 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNruAneu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .