Prédiction du développement et du risque de rupture pour les anévrismes intracrâniens non rompus
11 octobre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ces dernières années, les recherches sur l'histoire naturelle et les facteurs de risque des anévrismes intracrâniens non rompus sont devenues un sujet brûlant au pays et à l'étranger.
Cependant, les facteurs de risque de rupture d'anévrisme ne sont pas encore connus.
L'étude préliminaire des investigateurs s'est concentrée sur la construction d'un système de prédiction du risque de rupture d'anévrisme intracrânien non rompu dans le centre unique des investigateurs.
Le résultat des enquêteurs a montré que trois facteurs significatifs (le sexe, le facteur de nécrose tumorale sérique (TNF)-α anormal et la coïncidence des régions à paroi mince (TWR) et de la contrainte de cisaillement de la paroi normalisée (NWSS)) se démarquaient en utilisant la régression logistique pour explorer le facteurs de risque de rupture des anévrismes intracrâniens non rompus, qui pourraient aider à guider le traitement clinique des anévrismes intracrâniens non rompus.
Cette étude vise à évaluer et à améliorer le modèle de prédiction de rupture d'anévrisme intracrânien non rompu dans les centres multi-neurochirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, les recherches sur l'histoire naturelle et les facteurs de risque des anévrismes intracrâniens non rompus sont devenues un sujet brûlant au pays et à l'étranger.
Cependant, les facteurs de risque de rupture d'anévrisme ne sont pas encore connus.
L'étude préliminaire des investigateurs s'est concentrée sur la construction d'un système de prédiction du risque de rupture d'anévrisme intracrânien non rompu dans le centre unique des investigateurs.
Quatre aspects des anévrismes non rompus ont été recueillis : (1) Caractéristiques démographiques de base des patients ; (2) Reconstruction de la paroi de l'anévrisme intracrânien non rompu avec une IRM de 7 Tesla et exploration des paramètres techniques de l'IRM à sang noir haute résolution de 7 Tesla scannant la paroi de l'anévrisme intracrânien (résolution isotrope de 0,5 mm), ainsi que l'évaluation de la relation entre la paroi de l'anévrisme le rehaussement (AWE), les régions à parois minces (TWR) et les paramètres hémodynamiques et leur relation avec le développement de l'anévrisme ; (3) Utiliser l'hydrodynamique pour explorer les paramètres hémodynamiques des anévrismes intracrâniens non rompus, explorer de nouveaux paramètres hydrodynamiques et dépister les facteurs de risque liés à la rupture ; (4) L'utilisation de la technologie de séquençage d'ARN unicellulaire pour explorer l'infiltration de cellules immunitaires dans le tissu de la paroi anévrismale des anévrismes intracrâniens non rompus.
Sur la base des résultats de recherche ci-dessus, trois facteurs significatifs (le sexe, le TNF-α sérique anormal et la coïncidence du TWR et de la contrainte de cisaillement de la paroi normalisée (NWSS)) se sont démarqués en utilisant la régression logistique pour explorer les facteurs de risque de rupture des anévrismes intracrâniens non rompus, qui pourraient aider à guider le traitement clinique des anévrismes intracrâniens non rompus.
Cette étude vise à évaluer et à améliorer le modèle de prédiction de rupture d'anévrisme intracrânien non rompu dans les centres multi-neurochirurgicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gao Chen
- Numéro de téléphone: +86 0571 87784813
- E-mail: d-chengao@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310029
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients inclus sont ceux qui ont un anévrysme asymptomatique non rompu avec un suivi clinique, biologique et d'imagerie, sans aucun traitement relatif.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'anévrisme par angiographie numérique par soustraction (DSA);
- Âge entre 18 et 70 ans ;
- Le formulaire de consentement éclairé pour cette étude a été signé
Critère d'exclusion:
- Les anévrismes disséquants et les anévrismes sacculaires avec d'autres maladies vasculaires telles que les malformations artério-veineuses, la maladie de moyamoya et les fistules artério-veineuses ont été exclus ;
- Combiné avec des maladies systémiques graves;
- Patients qui ne peuvent pas subir d'examens d'IRM/angiographie par résonance magnétique (ARM) en raison d'une insuffisance rénale grave, d'une allergie, d'une claustrophobie spatiale ou d'implants internes dans le corps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anévrisme intracrânien non rompu
|
De nombreuses données cliniques, biologiques et d'imagerie de patients atteints d'anévrisme intracrânien non rompu seront enregistrées au cours d'un suivi de 5 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive de la coïncidence de TWR et NWSS pour une rupture d'anévrisme non rompue
Délai: à 5 ans
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à 5 ans, la valeur du facteur (coïncidence de TWR et NWSS) pour prédire le risque de rupture d'anévrisme sera analysée
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à 5 ans
|
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Valeur prédictive du TNF-α sérique pour la rupture d'anévrisme non rompue
Délai: à 5 ans
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à 5 ans, la valeur du facteur (TNF-α sérique) prédictif du risque de rupture d'anévrisme sera analysée
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à 5 ans
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Valeur prédictive du sexe pour une rupture d'anévrisme non rompue
Délai: à 5 ans
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à 5 ans, la valeur du facteur (sexe) prédictif du risque de rupture d'anévrisme sera analysée
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à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive de la coïncidence du TWR et du NWSS pour la croissance non rompue de l'anévrisme
Délai: à 5 ans
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à 5 ans, la valeur du facteur (coïncidence de TWR et NWSS) pour prédire le risque de croissance de l'anévrisme sera analysée
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à 5 ans
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Valeur prédictive du TNF-α sérique pour la croissance non rompue de l'anévrisme
Délai: à 5 ans
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à 5 ans, la valeur du facteur (TNF-α sérique) prédictif du risque de croissance anévrismale sera analysée
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à 5 ans
|
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Valeur prédictive du sexe pour la croissance non rompue de l'anévrisme
Délai: à 5 ans
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à 5 ans, la valeur du facteur (sexe) prédictif du risque de croissance anévrismale sera analysée
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à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2022
Première publication (Réel)
12 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNruAneu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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