Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av utvikling og rupturrisiko for intrakranielle ubrutt aneurismer

I de senere årene har forskning på naturhistorie og risikofaktorer for intrakranielle ubrutt aneurismer blitt et hett tema i inn- og utland. Imidlertid er risikofaktorer for aneurismeruptur fortsatt uklare ennå. Etterforskernes foreløpige studie fokuserte på å konstruere et rupturrisikoprediksjonssystem for intrakraniell ubrutt aneurisme i etterforskernes enkeltsenter. Etterforskernes resultat viste at tre signifikante faktorer (kjønn, unormal serumtumornekrosefaktor (TNF)-α og sammenfall av tynnveggede regioner (TWR) og normalisert veggskjærspenning (NWSS)) skilte seg ut ved å bruke logistisk regresjon for å utforske rupturrisikofaktorer for intrakranielle urupturerte aneurismer, som kan hjelpe til med å veilede den kliniske behandlingen av intrakraniale urupturerte aneurismer. Denne studien er for å evaluere og forbedre rupturprediksjonsmodellen for intrakraniell ubrutt aneurisme i multinevrokirurgiske sentre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I de senere årene har forskning på naturhistorie og risikofaktorer for intrakranielle ubrutt aneurismer blitt et hett tema i inn- og utland. Imidlertid er risikofaktorer for aneurismeruptur fortsatt uklare ennå. Etterforskernes foreløpige studie fokuserte på å konstruere et rupturrisikoprediksjonssystem for intrakraniell ubrutt aneurisme i etterforskernes enkeltsenter. Fire aspekter for uavbrutte aneurismer ble samlet inn: (1) Pasientenes grunnleggende demografiske egenskaper; (2) Rekonstruksjon av intrakraniell ubrutt aneurismevegg med 7-Tesla MR, og utforsk de tekniske parametrene for 7-Tesla høyoppløselig svart blod MR-skanning av intrakraniell aneurismevegg (0,5 mm isotrop oppløsning), samt vurdering av forholdet mellom aneurismeveggen forbedring (AWE), tynnveggede områder (TWR) og hemodynamiske parametere og deres forhold til aneurismeutvikling; (3) Bruk av hydrodynamikk for å utforske de hemodynamiske parametrene til intrakranielle ubrutt aneurismer, utforske nye hydrodynamiske parametere og skjermbrudd-relaterte risikofaktorer; (4) Bruk av encellet RNA-sekvenseringsteknologi for å utforske infiltrasjonen av immunceller i aneurismeveggvevet til intrakraniale ubruttede aneurismer. Basert på forskningsresultatene ovenfor, skilte tre signifikante faktorer seg ut (kjønn, unormal serum TNF-α og sammenfall av TWR og normalisert veggskjærspenning (NWSS)) ved å bruke logistisk regresjon for å utforske rupturrisikofaktorene ved intrakraniale urupturerte aneurismer, som kan hjelpe til med å veilede den kliniske behandlingen av intrakranielle ubrutt aneurismer. Denne studien er for å evaluere og forbedre rupturprediksjonsmodellen for intrakraniell ubrutt aneurisme i multinevrokirurgiske sentre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De påmeldte pasientene er som har ubrutt asymptomatisk aneurisme med en klinisk, biologisk og bildediagnostisk oppfølging, uten noen relativ behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av aneurisme ved digital subtraksjon angiografi (DSA);
  2. Alder mellom 18-70 år;
  3. Skjema for informert samtykke for denne studien ble signert

Ekskluderingskriterier:

  1. Dissekere aneurismer og saccular aneurismer med andre vaskulære sykdommer som arteriovenøse misdannelser, moyamoya sykdom og arteriovenøse fistler ble ekskludert;
  2. Kombinert med alvorlige systemiske sykdommer;
  3. Pasienter som ikke kan få MR/magnetisk resonansangiografi (MRA) undersøkelser på grunn av sterkt nedsatt nyrefunksjon, allergi, romklaustrofobi eller indre implantater i kroppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ubrutt intrakraniell aneurisme
Omfattende kliniske, biologiske og bildediagnostiske data fra pasienter med urupturert intrakraniell aneurisme vil bli registrert i løpet av en 5 års oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av sammenfall av TWR og NWSS for ubrutt aneurismeruptur
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år vil verdien av faktoren (sammenfall av TWR og NWSS) for å forutsi risiko for aneurismebrudd bli analysert
ved 5 år
Prediktiv verdi av serum TNF-α for ubrutt aneurismeruptur
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år vil verdien av faktoren (serum TNF-α) for å forutsi risiko for aneurismebrudd bli analysert
ved 5 år
Prediktiv verdi av sex for ubrutt aneurismeruptur
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år vil verdien av faktoren (kjønnet) for å forutsi risiko for aneurismebrudd bli analysert
ved 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av sammenfall av TWR og NWSS for ubrutt aneurismevekst
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år vil verdien av faktoren (sammenfall av TWR og NWSS) for å forutsi aneurismevekstrisiko bli analysert
ved 5 år
Prediktiv verdi av serum TNF-α for ubrutt aneurismevekst
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år vil verdien av faktoren (serum TNF-α) for å forutsi aneurismevekstrisiko bli analysert
ved 5 år
Prediktiv verdi av sex for ubrutt aneurismevekst
Tidsramme: ved 5 år
ved 5 år vil verdien av faktoren (kjønn) for å forutsi aneurismevekstrisiko bli analysert
ved 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere