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Previsione dello sviluppo e del rischio di rottura per aneurismi intracranici non rotti

11 ottobre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Negli ultimi anni, le ricerche sulla storia naturale e sui fattori di rischio degli aneurismi intracranici non rotti sono diventate un argomento caldo in patria e all'estero. Tuttavia, i fattori di rischio per la rottura dell'aneurisma non sono ancora chiari. Lo studio preliminare dei ricercatori si è concentrato sulla costruzione di un sistema di previsione del rischio di rottura per aneurisma intracranico non rotto nel singolo centro dei ricercatori. Il risultato dei ricercatori ha mostrato che tre fattori significativi (sesso, fattore di necrosi tumorale sierica anormale (TNF)-α e coincidenza di regioni a parete sottile (TWR) e stress di taglio a parete normalizzato (NWSS)) si sono distinti utilizzando la regressione logistica per esplorare il fattori di rischio di rottura degli aneurismi intracranici non rotti, che potrebbero aiutare a guidare il trattamento clinico degli aneurismi intracranici non rotti. Questo studio ha lo scopo di valutare e migliorare il modello di previsione della rottura dell'aneurisma intracranico non rotto nei centri multi-neurochirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, le ricerche sulla storia naturale e sui fattori di rischio degli aneurismi intracranici non rotti sono diventate un argomento caldo in patria e all'estero. Tuttavia, i fattori di rischio per la rottura dell'aneurisma non sono ancora chiari. Lo studio preliminare dei ricercatori si è concentrato sulla costruzione di un sistema di previsione del rischio di rottura per aneurisma intracranico non rotto nel singolo centro dei ricercatori. Sono stati raccolti quattro aspetti per gli aneurismi non rotti: (1) caratteristiche demografiche di base dei pazienti; (2) Ricostruzione della parete dell'aneurisma intracranico non rotto con risonanza magnetica a 7 Tesla ed esplorazione dei parametri tecnici della risonanza magnetica del sangue nero ad alta risoluzione a 7 Tesla che scansiona la parete dell'aneurisma intracranico (risoluzione isotropica di 0,5 mm), nonché valutazione della relazione tra la parete dell'aneurisma enhancement (AWE), regioni a parete sottile (TWR) e parametri emodinamici e loro relazione con lo sviluppo dell'aneurisma; (3) Utilizzo dell'idrodinamica per esplorare i parametri emodinamici degli aneurismi non rotti intracranici, esplorare nuovi parametri idrodinamici e fattori di rischio correlati alla rottura dello schermo; (4) L'uso della tecnologia di sequenziamento dell'RNA a cellula singola per esplorare l'infiltrazione di cellule immunitarie nel tessuto della parete dell'aneurisma di aneurismi non rotti intracranici. Sulla base dei risultati della ricerca di cui sopra, tre fattori significativi (sesso, TNF-α sierico anormale e coincidenza di TWR e sforzo di taglio della parete normalizzato (NWSS)) si sono distinti utilizzando la regressione logistica per esplorare i fattori di rischio di rottura degli aneurismi intracranici non rotti, che potrebbero aiutare a guidare il trattamento clinico degli aneurismi intracranici non rotti. Questo studio ha lo scopo di valutare e migliorare il modello di previsione della rottura dell'aneurisma intracranico non rotto nei centri multi-neurochirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310029
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti arruolati sono portatori di aneurisma asintomatico non rotto con follow-up clinico, biologico e di imaging, senza alcun trattamento relativo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di aneurisma mediante angiografia a sottrazione digitale (DSA);
  2. Età compresa tra 18 e 70 anni;
  3. Il modulo di consenso informato per questo studio è stato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Sono stati esclusi aneurismi dissecanti e aneurismi sacculari con altre malattie vascolari come malformazioni arterovenose, malattia di Moyamoya e fistole arterovenose;
  2. Combinato con gravi malattie sistemiche;
  3. Pazienti che non possono ricevere esami MRI/angiografici a risonanza magnetica (MRA) a causa di funzionalità renale gravemente compromessa, allergia, claustrofobia spaziale o impianti interni nel corpo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Aneurisma intracranico non rotto
Altro: Aneurismi intracranici non rotti
Durante un follow-up di 5 anni verranno registrati ampi dati clinici, biologici e di imaging di pazienti con aneurisma intracranico non rotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo della coincidenza di TWR e NWSS per rottura di aneurisma non rotto
Lasso di tempo: a 5 anni
a 5 anni verrà analizzato il valore del fattore (coincidenza di TWR e NWSS) per predire il rischio di rottura dell'aneurisma
a 5 anni
Valore predittivo del TNF-α sierico per la rottura di un aneurisma non rotto
Lasso di tempo: a 5 anni
a 5 anni verrà analizzato il valore del fattore (siero TNF-α) per predire il rischio di rottura dell'aneurisma
a 5 anni
Valore predittivo del sesso per la rottura dell'aneurisma non rotto
Lasso di tempo: a 5 anni
a 5 anni verrà analizzato il valore del fattore (sesso) per predire il rischio di rottura dell'aneurisma
a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo della coincidenza di TWR e NWSS per la crescita dell'aneurisma non rotto
Lasso di tempo: a 5 anni
a 5 anni verrà analizzato il valore del fattore (coincidenza di TWR e NWSS) per predire il rischio di crescita dell'aneurisma
a 5 anni
Valore predittivo del TNF-α sierico per la crescita dell'aneurisma non rotto
Lasso di tempo: a 5 anni
a 5 anni verrà analizzato il valore del fattore (TNF-α sierico) per predire il rischio di crescita dell'aneurisma
a 5 anni
Valore predittivo del sesso per la crescita dell'aneurisma non rotto
Lasso di tempo: a 5 anni
a 5 anni verrà analizzato il valore del fattore (sesso) per predire il rischio di crescita dell'aneurisma
a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
The Central Hospital of Lishui City
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Jinhua Central Hospital
Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNruAneu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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