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두개내 비파열 동맥류의 발생 및 파열 위험도 예측

최근 몇 년 동안 두개내 파열되지 않은 동맥류의 자연경과 및 위험인자에 대한 연구가 국내외에서 뜨거운 화제가 되고 있다. 그러나 동맥류 파열의 위험 인자는 아직 명확하지 않습니다. 연구자의 예비 연구는 연구자의 단일 센터에서 두개내 미파열 동맥류에 대한 파열 위험 예측 시스템을 구축하는 데 중점을 두었습니다. 조사 결과 로지스틱 회귀분석을 통해 성별, 비정상 혈청종양괴사인자(TNF)-α, TWR(thin-walled region)과 NWSS(normalized wall shear stress)의 일치 등 3가지 유의한 요인이 두드러지는 것으로 나타났다. 두개내 파열되지 않은 동맥류의 파열 위험 인자를 분석하여 두개내 파열되지 않은 동맥류의 임상적 치료를 안내할 수 있습니다. 본 연구는 다중 신경외과 센터에서 두개내 파열되지 않은 동맥류의 파열 예측 모델을 평가하고 개선하기 위한 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

최근 몇 년 동안 두개내 파열되지 않은 동맥류의 자연경과 및 위험인자에 대한 연구가 국내외에서 뜨거운 화제가 되고 있다. 그러나 동맥류 파열의 위험 인자는 아직 명확하지 않습니다. 연구자의 예비 연구는 연구자의 단일 센터에서 두개내 미파열 동맥류에 대한 파열 위험 예측 시스템을 구축하는 데 중점을 두었습니다. 파열되지 않은 동맥류에 대한 네 가지 측면이 수집되었습니다: (1) 환자의 기본 인구통계학적 특성; (2) 7-Tesla MRI를 이용한 두개내 비파열 동맥류 벽의 재건 및 7-Tesla 고해상도 흑혈 MRI 스캐닝 두개내 동맥류 벽(0.5mm 등방성 해상도)의 기술적 매개변수 탐색 및 동맥류 벽 사이의 관계 평가 증진(AWE), 얇은 벽 영역(TWR), 및 혈류역학 파라미터 및 동맥류 발달과의 관계; (3) 유체역학을 사용하여 두개내 미파열 동맥류의 혈역학적 매개변수를 탐색하고 새로운 유체역학 매개변수를 탐색하고 파열 관련 위험 요인을 선별합니다. (4) 두개내 파열되지 않은 동맥류의 동맥류 벽 조직에서 면역 세포의 침윤을 탐색하기 위한 단일 세포 RNA 시퀀싱 기술의 사용. 이상의 연구 결과를 바탕으로 두개내 미파열 동맥류의 파열 위험인자를 탐색하기 위해 로지스틱 회귀분석을 이용하여 세 가지 유의한 인자(성별, 비정상혈청 TNF-α, TWR과 정상벽전단응력(NWSS)의 일치)가 두드러졌다. 두개내 파열되지 않은 동맥류의 임상 치료를 안내하는 데 도움이 됩니다. 본 연구는 다중 신경외과 센터에서 두개내 파열되지 않은 동맥류의 파열 예측 모델을 평가하고 개선하기 위한 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310029
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

등록된 환자는 상대적인 치료 없이 임상적, 생물학적 및 영상적 추적 관찰을 통해 파열되지 않은 무증상 동맥류를 가진 환자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 디지털 감산 혈관조영술(DSA)에 의한 동맥류 진단;
  2. 18-70세 사이의 연령;
  3. 이 연구에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 동정맥 기형, 모야모야병, 동정맥 누공과 같은 다른 혈관 질환을 동반한 박리 동맥류 및 소낭 동맥류는 제외되었다.
  2. 심각한 전신 질환과 결합;
  3. 심한 신기능 저하, 알러지, 공간밀실공포증, 체내 이식 등으로 MRI/자기공명혈관조영술(MRA) 검사를 받을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파열되지 않은 두개내 동맥류
파열되지 않은 두개내 동맥류 환자의 광범위한 임상, 생물학적 및 영상 데이터는 5년 추적 기간 동안 기록될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미파열 동맥류 파열에 대한 TWR과 NWSS의 일치 예측값
기간: 5세에
5년차에 동맥류 파열 위험을 예측하는 인자(TWR과 NWSS의 일치) 값을 분석
5세에
미파열 동맥류 파열에 대한 혈청 TNF-α의 예측값
기간: 5세에
5년차에 동맥류 파열 위험도를 예측하는 인자(혈청 TNF-α)의 값을 분석한다.
5세에
파열되지 않은 동맥류 파열에 대한 성별의 예측 가치
기간: 5세에
5년차에 동맥류 파열 위험도를 예측하는 인자(성별)의 값을 분석
5세에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파열되지 않은 동맥류 성장에 대한 TWR과 NWSS의 일치 예측 값
기간: 5세에
5년 후, 동맥류 성장 위험을 예측하는 요인(TWR과 NWSS의 일치) 값을 분석합니다.
5세에
파열되지 않은 동맥류 성장에 대한 혈청 TNF-α의 예측 값
기간: 5세에
5년차에 동맥류 성장 위험을 예측하는 인자(혈청 TNF-α)의 값을 분석합니다.
5세에
파열되지 않은 동맥류 성장에 대한 성별의 예측 가치
기간: 5세에
5년차에 동맥류 성장 위험도를 예측하는 인자(성별)의 값을 분석
5세에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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