Прогноз развития и риска разрыва внутричерепных неразорвавшихся аневризм
11 октября 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
В последние годы исследования естественного течения и факторов риска внутричерепных неразорвавшихся аневризм стали горячей темой в стране и за рубежом.
Однако факторы риска разрыва аневризмы до сих пор неясны.
Предварительное исследование исследователей было сосредоточено на построении системы прогнозирования риска разрыва внутричерепной неразорвавшейся аневризмы в едином исследовательском центре.
Результат исследователей показал, что при использовании логистической регрессии для изучения факторы риска разрыва внутричерепных неразорвавшихся аневризм, которые могут помочь в клиническом лечении внутричерепных неразорвавшихся аневризм.
Это исследование предназначено для оценки и улучшения модели прогнозирования разрыва внутричерепной неразорвавшейся аневризмы в мультинейрохирургических центрах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы исследования естественного течения и факторов риска внутричерепных неразорвавшихся аневризм стали горячей темой в стране и за рубежом.
Однако факторы риска разрыва аневризмы до сих пор неясны.
Предварительное исследование исследователей было сосредоточено на построении системы прогнозирования риска разрыва внутричерепной неразорвавшейся аневризмы в едином исследовательском центре.
Были собраны четыре аспекта неразорвавшихся аневризм: (1) основные демографические характеристики пациентов; (2) Реконструкция внутричерепной неразорвавшейся стенки аневризмы с помощью МРТ 7 Тесла и изучение технических параметров МРТ черной крови высокого разрешения 7 Тесла, сканирование стенки внутричерепной аневризмы (изотропное разрешение 0,5 мм), а также оценка взаимосвязи между стенкой аневризмы усиление (AWE), тонкостенные области (TWR) и параметры гемодинамики и их связь с развитием аневризмы; (3) Использование гидродинамики для изучения гемодинамических параметров внутричерепных неразорвавшихся аневризм, изучения новых гидродинамических параметров и выявления факторов риска, связанных с разрывом; (4) Использование технологии секвенирования одноклеточной РНК для изучения инфильтрации иммунными клетками ткани стенки аневризмы внутричерепных неразорвавшихся аневризм.
Основываясь на приведенных выше результатах исследования, с помощью логистической регрессии для изучения факторов риска разрыва внутричерепных неразорвавшихся аневризм были выделены три важных фактора (пол, аномальный сывороточный TNF-α и совпадение TWR и нормализованного напряжения сдвига стенки (NWSS)). помочь в клиническом лечении внутричерепных неразорвавшихся аневризм.
Это исследование предназначено для оценки и улучшения модели прогнозирования разрыва внутричерепной неразорвавшейся аневризмы в мультинейрохирургических центрах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gao Chen
- Номер телефона: +86 0571 87784813
- Электронная почта: d-chengao@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310029
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Зарегистрированные пациенты имеют неразорвавшуюся бессимптомную аневризму с клиническим, биологическим и визуализирующим наблюдением без какого-либо соответствующего лечения.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика аневризмы с помощью цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА);
- Возраст от 18 до 70 лет;
- Форма информированного согласия на данное исследование была подписана
Критерий исключения:
- Исключались расслаивающие аневризмы и мешотчатые аневризмы с другими сосудистыми заболеваниями, такими как артериовенозные мальформации, болезнь моямоя и артериовенозные фистулы;
- Сочетается с серьезными системными заболеваниями;
- Пациенты, которые не могут проходить МРТ/магнитно-резонансную ангиографию (МРА) из-за серьезного нарушения функции почек, аллергии, космической клаустрофобии или наличия внутренних имплантатов в организме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неразорвавшаяся внутричерепная аневризма
|
Обширные клинические, биологические и визуализационные данные пациентов с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой будут зарегистрированы в течение 5 лет наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение совпадения TWR и NWSS для разрыва неразорвавшейся аневризмы
Временное ограничение: в 5 лет
|
через 5 лет будет проанализировано значение фактора (совпадение TWR и NWSS) для прогнозирования риска разрыва аневризмы
|
в 5 лет
|
|
Прогностическая ценность сывороточного TNF-α для разрыва неразорвавшейся аневризмы
Временное ограничение: в 5 лет
|
через 5 лет будет проанализировано значение фактора (сывороточный TNF-α) для прогнозирования риска разрыва аневризмы
|
в 5 лет
|
|
Прогностическое значение пола для разрыва неразорвавшейся аневризмы
Временное ограничение: в 5 лет
|
через 5 лет будет проанализировано значение фактора (пола) для прогнозирования риска разрыва аневризмы
|
в 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение совпадения TWR и NWSS для роста неразорвавшейся аневризмы
Временное ограничение: в 5 лет
|
через 5 лет будет проанализировано значение фактора (совпадение TWR и NWSS) для прогнозирования риска роста аневризмы
|
в 5 лет
|
|
Прогностическое значение TNF-α в сыворотке для роста неразорвавшейся аневризмы
Временное ограничение: в 5 лет
|
через 5 лет будет проанализировано значение фактора (сывороточный TNF-α) для прогнозирования риска роста аневризмы
|
в 5 лет
|
|
Прогностическое значение пола для роста неразорвавшейся аневризмы
Временное ограничение: в 5 лет
|
через 5 лет будет проанализировано значение фактора (пола) для прогнозирования риска роста аневризмы
|
в 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNruAneu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .