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Vorhersage der Entwicklung und des Rupturrisikos für intrakranielle nicht rupturierte Aneurysmen

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In den letzten Jahren sind Forschungen zum natürlichen Verlauf und zu den Risikofaktoren von intrakraniellen nicht rupturierten Aneurysmen zu einem heißen Thema im In- und Ausland geworden. Risikofaktoren für eine Aneurysmaruptur sind jedoch noch unklar. Die vorläufige Studie der Ermittler konzentrierte sich auf die Konstruktion eines Rupturrisiko-Vorhersagesystems für intrakranielle nicht rupturierte Aneurysmen im einzigen Zentrum der Ermittler. Das Ergebnis der Forscher zeigte, dass drei signifikante Faktoren (Geschlecht, abnormer Serum-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-α und Koinzidenz von dünnwandigen Regionen (TWR) und normalisierter Wandscherspannung (NWSS)) durch die Verwendung logistischer Regression zur Untersuchung auffielen Ruptur-Risikofaktoren von intrakraniellen nicht rupturierten Aneurysmen, die als Richtschnur für die klinische Behandlung von intrakraniellen nicht rupturierten Aneurysmen dienen könnten. Diese Studie soll das Rupturvorhersagemodell des intrakraniellen nichtrupturierten Aneurysmas in multineurochirurgischen Zentren evaluieren und verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren sind Forschungen zum natürlichen Verlauf und zu den Risikofaktoren von intrakraniellen nicht rupturierten Aneurysmen zu einem heißen Thema im In- und Ausland geworden. Risikofaktoren für eine Aneurysmaruptur sind jedoch noch unklar. Die vorläufige Studie der Ermittler konzentrierte sich auf die Konstruktion eines Rupturrisiko-Vorhersagesystems für intrakranielle nicht rupturierte Aneurysmen im einzigen Zentrum der Ermittler. Vier Aspekte für nicht rupturierte Aneurysmen wurden gesammelt: (1) grundlegende demografische Merkmale der Patienten; (2) Rekonstruktion der intrakraniellen unrupturierten Aneurysmawand mit 7-Tesla-MRT und Erforschung der technischen Parameter der hochauflösenden 7-Tesla-Schwarzblut-MRT-Untersuchung der intrakraniellen Aneurysmawand (0,5 mm isotrope Auflösung) sowie Bewertung der Beziehung zwischen der Aneurysmawand Enhancement (AWE), dünnwandige Regionen (TWR) und hämodynamische Parameter und ihre Beziehung zur Aneurysmaentwicklung; (3) Nutzung der Hydrodynamik zur Erforschung der hämodynamischen Parameter von intrakraniellen nicht rupturierten Aneurysmen, Erforschung neuer hydrodynamischer Parameter und Screening von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Rupturen; (4) Die Verwendung von Einzelzell-RNA-Sequenzierungstechnologie zur Erforschung der Infiltration von Immunzellen in das Aneurysma-Wandgewebe von intrakraniellen, nicht rupturierten Aneurysmen. Basierend auf den obigen Forschungsergebnissen stachen drei signifikante Faktoren (Geschlecht, anormales Serum-TNF-α und Koinzidenz von TWR und normalisierter Wandscherspannung (NWSS)) hervor, indem die logistische Regression verwendet wurde, um die Ruptur-Risikofaktoren von intrakraniellen nicht rupturierten Aneurysmen zu untersuchen, die dies könnten Hilfe bei der klinischen Behandlung von intrakraniellen nicht rupturierten Aneurysmen. Diese Studie soll das Rupturvorhersagemodell des intrakraniellen nichtrupturierten Aneurysmas in multineurochirurgischen Zentren evaluieren und verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die aufgenommenen Patienten sind Patienten mit einem nicht rupturierten asymptomatischen Aneurysma mit klinischer, biologischer und bildgebender Nachsorge ohne entsprechende Behandlung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von Aneurysma durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA);
  2. Alter zwischen 18-70 Jahren;
  3. Die Einverständniserklärung für diese Studie wurde unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  1. Dissezierende Aneurysmen und sackförmige Aneurysmen mit anderen Gefäßerkrankungen wie arteriovenösen Malformationen, Moyamoya-Krankheit und arteriovenösen Fisteln wurden ausgeschlossen;
  2. Kombiniert mit schweren systemischen Erkrankungen;
  3. Patienten, die wegen stark eingeschränkter Nierenfunktion, Allergie, Platzangst oder inneren Implantaten im Körper keine MRT-/Magnetresonanz-Angiographie (MRA)-Untersuchungen erhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unrupturiertes intrakranielles Aneurysma
Sonstiges: Unrupturierte intrakranielle Aneurysmen
Umfangreiche klinische, biologische und bildgebende Daten von Patienten mit nicht rupturiertem intrakraniellem Aneurysma werden während einer 5-jährigen Nachbeobachtung aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert der Koinzidenz von TWR und NWSS für eine Ruptur eines nicht rupturierten Aneurysmas
Zeitfenster: mit 5 jahren
Nach 5 Jahren wird der Wert des Faktors (Koinzidenz von TWR und NWSS) zur Vorhersage des Aneurysmarupturrisikos analysiert
mit 5 jahren
Vorhersagewert von Serum-TNF-α für nicht rupturierten Aneurysma-Ruptur
Zeitfenster: mit 5 jahren
nach 5 Jahren wird der Wert des Faktors (Serum-TNF-α) zur Vorhersage des Aneurysmarupturrisikos analysiert
mit 5 jahren
Vorhersagewert des Geschlechts für eine nicht rupturierte Aneurysmaruptur
Zeitfenster: mit 5 jahren
nach 5 Jahren wird der Wert des Faktors (Geschlecht) zur Vorhersage des Aneurysmarupturrisikos analysiert
mit 5 jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert der Koinzidenz von TWR und NWSS für das Wachstum eines nicht rupturierten Aneurysmas
Zeitfenster: mit 5 jahren
Nach 5 Jahren wird der Wert des Faktors (Koinzidenz von TWR und NWSS) zur Vorhersage des Aneurysma-Wachstumsrisikos analysiert
mit 5 jahren
Vorhersagewert von TNF-α im Serum für das Wachstum eines nicht rupturierten Aneurysmas
Zeitfenster: mit 5 jahren
nach 5 Jahren wird der Wert des Faktors (Serum-TNF-α) zur Vorhersage des Aneurysma-Wachstumsrisikos analysiert
mit 5 jahren
Vorhersagewert des Geschlechts für das Wachstum eines nicht rupturierten Aneurysmas
Zeitfenster: mit 5 jahren
Nach 5 Jahren wird der Wert des Faktors (Geschlecht) zur Vorhersage des Aneurysma-Wachstumsrisikos analysiert
mit 5 jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
The Central Hospital of Lishui City
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Jinhua Central Hospital
Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNruAneu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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