人工呼吸器からの離脱中の高流量 (FLOWEAN)
人工呼吸器からの離脱中の呼吸困難に対する高流量鼻空気の影響
調査の概要
詳細な説明
食道プローブを装備し、自発呼吸試験を受ける準備ができているとみなされる患者が含まれます。
インクルージョン訪問中、患者の主な特徴とICU滞在が患者のカルテに収集されます：年齢、性別、併存疾患、集中治療室への入院日、挿管日、重症度スコア（SOFA）、集中治療室への入院の理由ケア、体重、身長、換気設定、P0.1、呼吸数、SpO2、呼吸困難、快適性スコア。
第二に、食道圧力信号の品質がチェックされます。 経鼻胃管（NutriventTM、SIDAM、イタリア）を使用して食道圧を収集します。 食道内圧は、部門の専用コンピューターにインストールされたLabchartシステムによって継続的に測定されます。
第三に、EMG 収集デバイスが実装されます。 EMG 信号は、斜角筋、肋間筋、および鼻の側面にある表面電極によって収集されます。 電極は、LabChart システムで動作する収集モジュールに接続されています。
最後に、高流量加湿空気装置 (AIRVO 2; Fisher and Paykel Healthcare、オークランド、ニュージーランド) を取り付け、患者の解剖学的構造に合わせた鼻カニューレを配置します。 研究期間中、FiO2 は 21% に固定されます。 フローは、包含の訪問時に 0 L/分に設定されます。 加湿空気温度は 37°C に設定されます。
プロトコルは、高流量加湿鼻酸素療法装置を設置し、鼻の流れを変化させ (4 つの異なる条件: 0 L/分、30 L/分、50 L/分、70 L/分)、自発呼吸を実行することで構成されます。トライアル（所要時間60分）。 プロトコルの各ステップでは、呼吸困難の強度の収集、食道圧の測定、呼吸ドライブの測定、呼吸筋の EMG 測定、および快適性評価が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Medical ICU R3S, Pitié-Salpétriêre Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 口腔気管挿管
- 臨床チームによる自発呼吸試験の開始の決定
- 呼吸困難の視覚的類推スケール > 3/10
- 参加へのインフォームドコンセント
- 国民健康保険に加入している患者
除外基準:
- 食道プローブが装着されていない
- 自発呼吸試験なしで計画された抜管
- グラスゴー昏睡スケール < 12
- 患者の拒否
- 国民健康保険適用外
- 正義の法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生理学的パラメータの収集
高流量加湿鼻酸素療法装置を装着し、吸気流量を変化させて（0L/min、30L/min、50L/min、70L/min）、ウィーニングテストを実施します。
プロトコルの各ステップ (= 吸気流量の各変化) 中に、呼吸困難の強度が収集され、食道内圧が測定され、呼吸駆動力 (P0.1) が測定され、呼吸筋の EMG が測定されます。測定され、快適さが測定されます。
各ステップは約 15 分間続き、次のステップの前に 5 分間の洗い流しが行われます。
4 つのステップを実行したら、ウィーニング テスト (ウォッシュアウトなし) を 1 時間、高流量加湿鼻酸素 (50 L/min) を使用した場合は 30 分間、使用しない場合は 30 分間実行します (両方のステップはランダム化された。
プロトコル全体は 2 時間 15 分続きます。
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高流量鼻酸素化 (FiO2 21%) デバイスを使用した高流量での空気の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器から離脱する際の経口気管挿管患者の呼吸困難に対する高流量加湿鼻酸素療法の効果。
時間枠：含めた場合、15、35、55、75、105、135 分と比較
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呼吸困難の数値評価スケール (0 ～ 10)
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含めた場合、15、35、55、75、105、135 分と比較
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人工呼吸器から離脱する際の経口気管挿管患者の呼吸困難に対する高流量加湿鼻酸素療法の効果。
時間枠：含めた場合、15、35、55、75、105、135 分と比較
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人工呼吸器 呼吸窮迫観察スケール
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含めた場合、15、35、55、75、105、135 分と比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気努力
時間枠：包含時、15、35、55、75、105、および 135 分と比較
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食道圧の振幅
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包含時、15、35、55、75、105、および 135 分と比較
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呼吸ドライブ
時間枠：包含時、15、35、55、75、105、および 135 分と比較
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吸気閉塞圧 (P0.1)
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包含時、15、35、55、75、105、および 135 分と比較
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呼吸筋活動
時間枠：包含までの 15 分で、35、55、75、105、および 135 分と比較
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呼吸筋の筋電図
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包含までの 15 分で、35、55、75、105、および 135 分と比較
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患者の快適さ
時間枠：包含時、15、35、55、75、105、および 135 分と比較
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ビジュアル アナロジー スケール。
1 から 10 のスケールで、10 は最小限の快適さに対応します
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包含時、15、35、55、75、105、および 135 分と比較
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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