Suuri virtaus mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen aikana (FLOWEAN)
Korkean virtauksen nenäilman vaikutus hengenahdistukseen mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on ruokatorven anturi ja joiden katsotaan olevan valmiita spontaanin hengityskokeeseen, otetaan mukaan.
Inkluusiokäynnin aikana potilastaulukkoon kerätään potilaiden ja teho-osastolla käynnin tärkeimmät ominaisuudet: ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, tehohoitoon saapumisen päivämäärä, intubaatiopäivämäärä, vakavuuspisteet (SOFA), tehohoitoon oton syy hoito , paino, pituus, tuuletusasetukset, P0.1, hengitystiheys, SpO2, hengenahdistus ja mukavuuspisteet.
Toiseksi ruokatorven painesignaalin laatu tarkistetaan. Ruokatorven paine kerätään nenämahaletkulla (NutriventTM, SIDAM, Italia). Ruokatorven painetta mitataan jatkuvasti osaston tietokoneelle asennetulla Labchart-järjestelmällä.
Kolmanneksi otetaan käyttöön EMG-keräyslaite. EMG-signaalit kerätään pintaelektrodeilla skaalan ja kylkiluiden välisissä lihaksissa sekä nenän sivuilla. Elektrodit on kytketty LabChart-järjestelmän kanssa toimiviin keräysmoduuleihin.
Lopuksi asennetaan suuren virtauksen kostutettu ilmalaite (AIRVO 2; Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Uusi-Seelanti) ja sijoitetaan potilaan anatomiaan mukautetut nenäkanyylit. FiO2:ksi vahvistetaan 21 % tutkimuksen ajaksi. Virtaus asetetaan arvoon 0 l/min inkluusiokäynnin yhteydessä. Kostutetun ilman lämpötilaksi asetetaan 37°C.
Protokolla sisältää korkeavirtauksen kostutetun nenähappihoitolaitteen asentamisen ja nenävirtauksen vaihtelun (4 erilaista tilaa: 0 l/min, 30 l/min, 50 l/min ja 70 l/min) ja sitten spontaani hengitys. koe (kesto 60 minuuttia). Jokaisen protokollan vaiheen aikana suoritetaan hengenahdistusvoimakkuuden kokoelma, ruokatorven paineen mittaus, hengitystoiminnan mittaus, hengityslihasten EMG-mittaus ja mukavuusarviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Medical ICU R3S, Pitié-Salpétriêre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- orotrakeaalinen intubaatio
- Kliinisen tiimin päätös aloittaa spontaani hengityskoe
- Hengenahduksen visuaalinen analoginen asteikko > 3/10
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
- Potilas, joka kuuluu kansallisen terveydenhuollon piiriin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ruokatorven anturia paikallaan
- Ekstubaatio suunniteltu ilman spontaania hengityskoetta
- Glasgow'n kooman asteikko < 12
- Potilaan kieltäytyminen
- Ei vakuutusta kansallisesta sairausvakuutuksesta
- Potilas oikeusturvan alaisina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysiologisten parametrien kokoelma
Korkeavirtauksen kostutetun nenän happihoitolaitteen asennus ja sisäänhengityksen virtausnopeuden vaihtelu (0 l/min, 30 l/min, 50 l/min ja 70 l/min), jonka jälkeen suoritetaan vieroitustesti.
Protokollan jokaisen vaiheen (= jokaisen sisäänhengitysvirtauksen vaihtelun) aikana kerätään hengenahdistuksen voimakkuus, mitataan ruokatorven paine, mitataan hengitysvoima (P0.1) ja hengityslihasten EMG. mitataan ja mukavuus mitataan.
Jokainen vaihe kestää noin 15 minuuttia ja 5 minuutin pesu ennen seuraavaa vaihetta.
Kun 4 vaihetta on suoritettu, suoritetaan vieroitustesti (ilman huuhtelua) yhden tunnin ajan, 30 minuuttia korkeavirtauksen kostutetulla nenähapella (50 l/min) ja 30 minuuttia ilman (molemmat vaiheet ovat satunnaistettu.
Koko protokolla kestää 2h15.
|
Ilman antaminen suurella virtauksella käyttämällä korkean virtauksen nenän hapetuslaitetta (FiO2 21 %)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean virtauksen kostutetun nenän happihoidon vaikutus hengenahdistukseen orotrakeaalisesti intuboiduilla potilailla mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
Hengenahdistus numeerinen arviointiasteikko 0-10
|
sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
|
Korkean virtauksen kostutetun nenän happihoidon vaikutus hengenahdistukseen orotrakeaalisesti intuboiduilla potilailla mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana.
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
Mekaaninen ilmanvaihto Hengityshäiriön havainnointiasteikko
|
sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inspiroiva yritys
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
Ruokatorven paineen amplitudi
|
sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
|
hengitystoimintaa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
sisäänhengityksen tukospaine (P0,1)
|
sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
|
hengityslihasten toimintaa
Aikaikkuna: 15 minuutin kuluttua sisällyttämisestä, vertaa 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
hengityslihasten elektromyogrammi
|
15 minuutin kuluttua sisällyttämisestä, vertaa 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
|
potilaan mukavuutta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
Asteikko 1-10, 10 vastaa minimaalista mukavuutta
|
sisällyttämisen yhteydessä, vertaa 15, 35, 55, 75, 105 ja 135 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP221010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .