Flujo alto durante el destete de la ventilación mecánica (FLOWEAN)
Efecto del aire nasal de alto flujo sobre la disnea durante el destete de la ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes equipados con una sonda esofágica y que se consideren listos para someterse a una prueba de respiración espontánea.
Durante la visita de inclusión se recogerán en la ficha del paciente las principales características de los pacientes y estancia en UCI: edad, sexo, comorbilidades, fecha de ingreso a cuidados intensivos, fecha de intubación, score de gravedad (SOFA), motivo de ingreso a cuidados intensivos. cuidado, peso, altura, ajustes de ventilación, P0.1, frecuencia respiratoria, SpO2, disnea y puntaje de comodidad.
En segundo lugar, se comprobará la calidad de la señal de presión esofágica. La presión esofágica se recogerá mediante una sonda nasogástrica (NutriventTM, SIDAM, Italia). La presión esofágica será medida continuamente por el sistema Labchart instalado en la computadora dedicada del departamento.
En tercer lugar, se implementará el dispositivo de recolección de EMG. Las señales EMG se recogerán mediante electrodos de superficie en los músculos escalenos e intercostales y en los lados de la nariz. Los electrodos están conectados a módulos de recolección que funcionan con el sistema LabChart.
Finalmente, se instalará el dispositivo de aire humidificado de alto flujo (AIRVO 2; Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand) y se colocarán las cánulas nasales adaptadas a la anatomía del paciente. La FiO2 se fijará en 21 % durante la duración del estudio. El flujo se establecerá en 0 L/min en la visita de inclusión. La temperatura del aire humidificado se establecerá en 37°C.
El protocolo consistirá en instalar el equipo de oxigenoterapia nasal humidificado de alto flujo y variar el flujo nasal (4 condiciones diferentes: 0 L/min, 30 L/min, 50 L/min y 70 L/min) y luego realizar la respiración espontánea ensayo (duración 60 minutos). Durante cada uno de los pasos del protocolo se realizará una recogida de la intensidad de la disnea, una medida de la presión esofágica, una medida del impulso respiratorio, una medida EMG de los músculos respiratorios y una valoración del confort.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Medical ICU R3S, Pitié-Salpétriêre Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- intubación orotraqueal
- Decisión de iniciar un ensayo de respiración espontánea por parte del equipo clínico
- Escala analógica visual de disnea > 3/10
- Consentimiento informado para participar
- Paciente cubierto por el sistema nacional de salud
Criterio de exclusión:
- Sin sonda esofágica colocada
- Extubación planificada sin prueba de respiración espontánea
- Escala de coma de Glasgow < 12
- negativa del paciente
- Sin cobertura por el seguro nacional de salud
- Paciente bajo amparo legal de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colección de parámetros fisiológicos.
Instalación del dispositivo de oxigenoterapia nasal humidificada de alto flujo y variación del caudal inspiratorio (0 L/min, 30 L/min, 50 L/min y 70 L/min) luego se realizará la prueba de destete.
Durante cada paso del protocolo (= cada variación del flujo inspiratorio), se recogerá la intensidad de la disnea, se medirá la presión esofágica, se medirá el impulso respiratorio (P0.1), se medirá el EMG de los músculos respiratorios Se medirá y se medirá el confort.
Cada paso dura unos 15 minutos con 5 minutos de lavado antes del siguiente paso.
Una vez realizados los 4 pasos, se realizará la prueba de destete (sin lavado), con una duración de una hora, 30 minutos con oxígeno nasal humidificado de alto flujo (50 L/min) y 30 minutos sin (ambos pasos siendo aleatorizado.
Todo el protocolo tendrá una duración de 2h15.
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Administración de aire a alto flujo mediante el uso de un dispositivo de oxigenación nasal de alto flujo (FiO2 21%)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la oxigenoterapia nasal humidificada de alto flujo sobre la disnea en pacientes intubados orotraquealmente en el momento del destete de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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Escala de calificación numérica de disnea de 0 a 10
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en el momento de la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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El efecto de la oxigenoterapia nasal humidificada de alto flujo sobre la disnea en pacientes intubados orotraquealmente en el momento del destete de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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Escala observacional de dificultad respiratoria de ventilación mecánica
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en el momento de la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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esfuerzo inspiratorio
Periodo de tiempo: en la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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Amplitud de la presión del esófago
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en la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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impulso respiratorio
Periodo de tiempo: en la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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presión de oclusión inspiratoria (P0.1)
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en la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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actividad de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: a los 15 min para la inclusión, comparar con, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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electromiograma de los musculos respiratorios
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a los 15 min para la inclusión, comparar con, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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comodidad del paciente
Periodo de tiempo: en la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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Escala analógica visual.
Escala del 1 al 10 con 10 correspondiente a comodidad mínima
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en la inclusión, comparar con 15, 35, 55, 75, 105 y 135 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP221010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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