기계적 환기에서 젖을 뗀 동안의 고유량 (FLOWEAN)
기계 환기에서 젖을 뗀 동안 고유량 비강 공기가 호흡 곤란에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
식도 프로브를 장착하고 자발 호흡 시험을 받을 준비가 된 것으로 간주되는 환자가 포함됩니다.
포함 방문 중에 환자의 주요 특성과 ICU 체류는 환자의 차트에 수집됩니다: 연령, 성별, 동반 질환, 집중 치료 입원 날짜, 삽관 날짜, 중증도 점수(SOFA), 집중 입원 이유 관리, 체중, 키, 환기 설정, P0.1, 호흡수, SpO2, 호흡곤란 및 편안함 점수.
두 번째로 식도 압력 신호의 품질을 확인합니다. 식도 압력은 비위관(NutriventTM, SIDAM, Italy)을 사용하여 수집됩니다. 식도 압력은 부서의 전용 컴퓨터에 설치된 Labchart 시스템에 의해 지속적으로 측정됩니다.
셋째, EMG 수집 장치가 구현됩니다. EMG 신호는 부등변근과 늑간근, 그리고 코 측면의 표면 전극에 의해 수집됩니다. 전극은 LabChart 시스템과 함께 작동하는 수집 모듈에 연결됩니다.
마지막으로 고유량 가습 공기 장치(AIRVO 2; Fisher and Paykel Healthcare, 오클랜드, 뉴질랜드)를 설치하고 환자의 해부학적 구조에 맞는 비강 캐뉼라를 배치합니다. 연구 기간 동안 FiO2는 21%로 고정됩니다. 유량은 포함 방문 시 0 L/min으로 설정됩니다. 가습 공기 온도는 37°C로 설정됩니다.
프로토콜은 고유량 가습 비강 산소 요법 장치를 설치하고 비강 유량을 변경(4가지 조건: 0 L/min, 30 L/min, 50 L/min 및 70 L/min)한 다음 자발 호흡을 수행하는 것으로 구성됩니다. 평가판(소요 시간 60분). 프로토콜의 각 단계에서 호흡곤란의 강도 수집, 식도압 측정, 호흡 드라이브 측정, 호흡근의 EMG 측정 및 편안함 평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Medical ICU R3S, Pitié-Salpétriêre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 구강 기관 삽관법
- 임상팀의 자발적 호흡 시험 시작 결정
- 호흡곤란의 시각적 아날로그 척도 > 3/10
- 참여 동의
- 국민건강보험 대상자
제외 기준:
- 식도 탐침 없음
- 자발 호흡 시도 없이 계획된 발관
- 글래스고 혼수 척도< 12
- 환자의 거부
- 국민건강보험에 가입되어 있지 않습니다
- 정의의 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생리학적 매개변수 수집
고유량 가습 비강 산소치료기를 설치하고 흡기유량(0L/min, 30L/min, 50L/min, 70L/min)을 변화시킨 후 이탈검사를 실시합니다.
프로토콜의 각 단계(= 흡기 흐름의 각 변화) 동안 호흡 곤란의 강도가 수집되고 식도압이 측정되며 호흡 구동(P0.1)이 측정되고 호흡 근육의 EMG가 측정됩니다. 측정되고 편안함이 측정됩니다.
각 단계는 약 15분 정도 진행되며 다음 단계로 넘어가기 전 5분간의 워시아웃 시간을 갖습니다.
4단계가 수행되면 이유 테스트가 1시간 동안 수행됩니다(세척 없음). 30분은 고유량 가습 비강 산소(50L/분)를 사용하고 30분은 사용하지 않습니다(두 단계 모두). 무작위로.
전체 프로토콜은 2시간 15분 동안 지속됩니다.
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고유량 비강산소화장치(FiO2 21%)를 이용하여 고유량 공기 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기를 중단할 때 구기관 삽관된 환자의 호흡곤란에 대한 고유량 가습 비강 산소 요법의 효과.
기간: 포함 시 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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호흡곤란 수치 평가 척도 0~10
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포함 시 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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기계적 환기를 중단할 때 구기관 삽관된 환자의 호흡곤란에 대한 고유량 가습 비강 산소 요법의 효과.
기간: 포함 시 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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기계적 환기 호흡곤란 관찰 척도
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포함 시 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기 노력
기간: 포함 시, 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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식도 압력의 진폭
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포함 시, 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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호흡 드라이브
기간: 포함 시, 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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흡기 폐색 압력(P0.1)
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포함 시, 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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호흡근 활동
기간: 15분에서 포함, 비교, 35, 55, 75, 105 및 135분
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호흡 근육의 근전도
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15분에서 포함, 비교, 35, 55, 75, 105 및 135분
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환자의 편안함
기간: 포함 시, 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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시각적 아날로그 스케일.
최소한의 편안함에 해당하는 10으로 1에서 10까지의 척도
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포함 시, 15, 35, 55, 75, 105 및 135분과 비교
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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