Haut débit pendant le sevrage de la ventilation mécanique (FLOWEAN)
Effet de l'air nasal à haut débit sur la dyspnée pendant le sevrage de la ventilation mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients équipés d'une sonde œsophagienne et jugés prêts à subir un essai de respiration spontanée seront inclus.
Lors de la visite d'inclusion, les principales caractéristiques des patients et du séjour en réanimation seront recueillies dans le dossier du patient : âge, sexe, comorbidités, date d'admission en réanimation, date d'intubation, score de gravité (SOFA), motif d'admission en réanimation. soins, poids, taille, paramètres de ventilation, P0.1, fréquence respiratoire, SpO2, dyspnée et score de confort.
En second lieu, la qualité du signal de pression oesophagienne sera vérifiée. La pression oesophagienne sera recueillie à l'aide d'une sonde nasogastrique (NutriventTM, SIDAM, Italie). La pression oesophagienne sera mesurée en continu par le système Labchart installé sur l'ordinateur dédié du service.
Troisièmement, le dispositif de collecte d'EMG sera mis en place. Les signaux EMG seront collectés par des électrodes de surface sur les muscles scalènes et intercostaux et sur les côtés du nez. Les électrodes sont connectées à des modules de collecte fonctionnant avec le système LabChart.
Enfin, le dispositif d'air humidifié à haut débit sera installé (AIRVO 2 ; Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Nouvelle-Zélande) et des canules nasales adaptées à l'anatomie du patient seront positionnées. La FiO2 sera fixée à 21% pour la durée de l'étude. Le débit sera fixé à 0 L/min lors de la visite d'inclusion. La température de l'air humidifié sera réglée sur 37°C.
Le protocole consistera à installer l'appareil d'oxygénothérapie nasale humidifié haut débit et à faire varier le débit nasal (4 conditions différentes : 0 L/min, 30 L/min, 50 L/min et 70 L/min) puis à effectuer la respiration spontanée essai (durée 60 minutes). Lors de chacune des étapes du protocole, un recueil de l'intensité de la dyspnée, une mesure de la pression oesophagienne, une mesure de la pulsion respiratoire, une mesure EMG des muscles respiratoires et un bilan de confort seront réalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Medical ICU R3S, Pitié-Salpétriêre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- intubation orotrachéale
- Décision d'initier un essai de respiration spontanée par l'équipe clinique
- Echelle visuelle analogique de la dyspnée > 3/10
- Consentement éclairé pour participer
- Patient couvert par la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pas de sonde oesophagienne en place
- Extubation planifiée sans essai de respiration spontanée
- Échelle de coma de Glasgow < 12
- Refus du patient
- Pas de prise en charge par la sécurité sociale
- Patient sous protection légale de la justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collecte de paramètres physiologiques
Installation de l'appareil d'oxygénothérapie nasale humidifiée à haut débit et variation du débit inspiratoire (0 L/min, 30 L/min, 50 L/min et 70 L/min) puis le test de sevrage sera réalisé.
Lors de chaque étape du protocole (= chaque variation du débit inspiratoire), l'intensité de la dyspnée sera collectée, la pression œsophagienne sera mesurée, la pulsion respiratoire (P0,1) sera mesurée, l'EMG des muscles respiratoires sera être mesuré et le confort sera mesuré.
Chaque étape dure environ 15 minutes avec 5 minutes de lavage avant l'étape suivante.
Une fois les 4 étapes réalisées, le test de sevrage sera réalisé (sans lavage), pour une durée d'une heure 30 minutes avec de l'oxygène nasal humidifié à haut débit (50 L/min) et 30 minutes sans (les deux étapes étant randomisé.
L'ensemble du protocole durera 2h15.
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Administration d'air à haut débit à l'aide d'un appareil d'oxygénation nasale à haut débit (FiO2 21 %)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'oxygénothérapie nasale humidifiée à haut débit sur la dyspnée chez les patients intubés orotrachéalement au moment du sevrage de la ventilation mécanique.
Délai: à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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Échelle d'évaluation numérique de la dyspnée de 0 à 10
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à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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L'effet de l'oxygénothérapie nasale humidifiée à haut débit sur la dyspnée chez les patients intubés orotrachéalement au moment du sevrage de la ventilation mécanique.
Délai: à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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Échelle d'observation de la détresse respiratoire par ventilation mécanique
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à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effort inspiratoire
Délai: à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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Amplitude de la pression de l'oesophage
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à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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commande respiratoire
Délai: à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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pression d'occlusion inspiratoire (P0.1)
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à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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activité des muscles respiratoires
Délai: à 15 min jusqu'à l'inclusion, comparer à, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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électromyogramme des muscles respiratoires
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à 15 min jusqu'à l'inclusion, comparer à, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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confort des patients
Délai: à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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Échelle visuelle analogique.
Échelle de 1 à 10 avec 10 correspondant à un confort minimal
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à l'inclusion, comparer à 15, 35, 55, 75, 105 et 135 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP221010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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