Высокий поток во время отлучения от механической вентиляции (FLOWEAN)
Влияние интенсивного потока назального воздуха на одышку во время отлучения от искусственной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты, оснащенные пищеводным зондом и готовые пройти испытание спонтанного дыхания.
Во время визита включения основные характеристики пациентов и пребывания в отделении интенсивной терапии будут собраны в карте пациента: возраст, пол, сопутствующие заболевания, дата поступления в реанимацию, дата интубации, оценка тяжести (SOFA), причина поступления в реанимацию. уход, вес, рост, настройки вентиляции, P0,1, частота дыхания, SpO2, одышка и оценка комфорта.
Во-вторых, будет проверено качество сигнала давления в пищеводе. Пищеводное давление измеряют с помощью назогастрального зонда (NutriventTM, SIDAM, Италия). Пищеводное давление будет непрерывно измеряться системой Labchart, установленной на специальном компьютере отделения.
В-третьих, будет реализовано устройство для сбора ЭМГ. Сигналы ЭМГ будут собираться поверхностными электродами на лестничных и межреберных мышцах, а также по бокам носа. Электроды подключены к модулям сбора, работающим с системой LabChart.
Наконец, будет установлено устройство увлажнения воздуха с высоким расходом (AIRVO 2; Fisher and Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия) и размещены назальные канюли, адаптированные к анатомии пациента. FiO2 будет зафиксирован на уровне 21% на время исследования. Поток будет установлен на 0 л/мин при посещении включения. Температура увлажненного воздуха будет установлена на 37°C.
Протокол будет состоять из установки устройства для увлажненной назальной оксигенотерапии с высоким потоком и изменения носового потока (4 различных условия: 0 л/мин, 30 л/мин, 50 л/мин и 70 л/мин), а затем выполнения спонтанного дыхания. пробный (продолжительность 60 минут). На каждом этапе протокола будет проводиться сбор данных об интенсивности одышки, измерение давления в пищеводе, измерение дыхательного привода, измерение ЭМГ дыхательных мышц и оценка комфорта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Medical ICU R3S, Pitié-Salpétriêre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- оротрахеальная интубация
- Решение клинической бригады начать исследование спонтанного дыхания
- Зрительная аналоговая шкала одышки > 3/10
- Информированное согласие на участие
- Пациент охвачен национальным здравоохранением
Критерий исключения:
- Пищеводный зонд не установлен
- Экстубация запланирована без пробы спонтанного дыхания
- Шкала комы Глазго < 12
- Отказ пациента
- Не покрывается национальным медицинским страхованием
- Пациент под правовой защитой правосудия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сбор физиологических параметров
Установка устройства для увлажненной назальной кислородной терапии с высоким потоком и изменение скорости инспираторного потока (0 л/мин, 30 л/мин, 50 л/мин и 70 л/мин), после чего будет проведен тест на отлучение.
На каждом этапе протокола (= каждое изменение потока вдоха) будет регистрироваться интенсивность одышки, измеряться пищеводное давление, измеряться дыхательный импульс (P0.1), ЭМГ дыхательных мышц. быть измерено, и комфорт будет измерен.
Каждый этап длится около 15 минут с 5-минутной промывкой перед следующим этапом.
После выполнения 4 этапов будет проведен тест на отлучение (без отмывания) в течение одного часа 30 минут с использованием увлажненного назального кислорода с высоким потоком (50 л/мин) и 30 минут без него (оба этапа рандомизированный.
Весь протокол продлится 2 часа 15 минут.
|
Введение воздуха с высокой скоростью с использованием устройства для назальной оксигенации с высокой скоростью (FiO2 21%).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние высокопоточной увлажненной назальной оксигенотерапии на одышку у оротрахеально интубированных пациентов во время отлучения от искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин.
|
Числовая шкала оценки одышки от 0 до 10
|
при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин.
|
|
Влияние высокопоточной увлажненной назальной оксигенотерапии на одышку у оротрахеально интубированных пациентов во время отлучения от искусственной вентиляции легких.
Временное ограничение: при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин.
|
Шкала наблюдения за респираторным дистрессом при искусственной вентиляции легких
|
при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усилие вдоха
Временное ограничение: при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин
|
Амплитуда пищеводного давления
|
при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин
|
|
дыхательный драйв
Временное ограничение: при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин
|
давление окклюзии вдоха (P0.1)
|
при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин
|
|
активность дыхательных мышц
Временное ограничение: на 15 мин до включения, ср., 35, 55, 75, 105 и 135 мин
|
электромиограмма дыхательных мышц
|
на 15 мин до включения, ср., 35, 55, 75, 105 и 135 мин
|
|
комфорт пациента
Временное ограничение: при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин
|
Визуальная аналоговая шкала.
Шкала от 1 до 10, где 10 соответствует минимальному комфорту
|
при включении сравните с 15, 35, 55, 75, 105 и 135 мин
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP221010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .