Alto fluxo durante o desmame da ventilação mecânica (FLOWEAN)
Efeito do ar nasal de alto fluxo na dispneia durante o desmame da ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes equipados com uma sonda esofágica e considerados prontos para passar por um teste de respiração espontânea serão incluídos.
Durante a visita de inclusão, serão coletadas no prontuário do paciente as principais características dos pacientes e da permanência na UTI: idade, sexo, comorbidades, data de admissão na terapia intensiva, data da intubação, escore de gravidade (SOFA), motivo da admissão na terapia intensiva cuidados, peso, altura, configurações de ventilação, P0,1, frequência respiratória, SpO2, dispnéia e escore de conforto.
Secundariamente, a qualidade do sinal de pressão esofágica será verificada. A pressão esofágica será coletada por sonda nasogástrica (NutriventTM, SIDAM, Itália). A pressão esofágica será medida continuamente pelo sistema Labchart instalado no computador dedicado do departamento.
Em terceiro lugar, o dispositivo de coleta de EMG será implementado. Os sinais EMG serão coletados por eletrodos de superfície nos músculos escalenos e intercostais e nas laterais do nariz. Os eletrodos são conectados a módulos de coleta operando com o sistema LabChart.
Por fim, será instalado o aparelho de ar umidificado de alto fluxo (AIRVO 2; Fisher and Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia) e posicionadas as cânulas nasais adaptadas à anatomia do paciente. A FiO2 será fixada em 21% durante o estudo. O fluxo será definido em 0 L/min na visita de inclusão. A temperatura do ar umidificado será ajustada para 37°C.
O protocolo consistirá em instalar o aparelho de oxigenoterapia nasal umidificado de alto fluxo e variar o fluxo nasal (4 condições diferentes: 0 L/min, 30 L/min, 50 L/min e 70 L/min) e então realizar a respiração espontânea ensaio (duração 60 minutos). Durante cada uma das etapas do protocolo, será realizada uma coleta da intensidade da dispneia, uma medição da pressão esofágica, uma medição do drive respiratório, uma medição EMG dos músculos respiratórios e uma avaliação do conforto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Medical ICU R3S, Pitié-Salpétriêre Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- intubação orotraqueal
- Decisão de iniciar um teste de respiração espontânea pela equipe clínica
- Escala visual analógica de dispneia > 3/10
- Consentimento informado para participar
- Doente abrangido pelo sistema nacional de saúde
Critério de exclusão:
- Nenhuma sonda esofágica colocada
- Extubação planejada sem teste de respiração espontânea
- Escala de coma de Glasgow < 12
- recusa do paciente
- Sem cobertura do seguro nacional de saúde
- Paciente sob proteção legal da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coleta de parâmetros fisiológicos
Instalação do aparelho de oxigenoterapia nasal umidificada de alto fluxo e variação da taxa de fluxo inspiratório (0 L/min, 30 L/min, 50 L/min e 70 L/min) em seguida será realizado o teste de desmame.
Durante cada etapa do protocolo (= cada variação do fluxo inspiratório), a intensidade da dispneia será coletada, a pressão esofágica será medida, o drive respiratório (P0.1) será medido, a EMG dos músculos respiratórios será será medido e o conforto será medido.
Cada etapa dura cerca de 15 minutos com 5 minutos de lavagem antes da próxima etapa.
Uma vez realizadas as 4 etapas, será realizado o teste de desmame (sem wash-out), com duração de uma hora, 30 minutos com oxigênio nasal umidificado de alto fluxo (50 L/min) e 30 minutos sem (ambas as etapas sendo randomizado.
Todo o protocolo terá duração de 2h15.
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Administração de ar em alto fluxo utilizando aparelho de oxigenação nasal de alto fluxo (FiO2 21%)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da oxigenoterapia nasal umidificada de alto fluxo na dispneia em pacientes intubados orotraquealmente no momento do desmame da ventilação mecânica.
Prazo: na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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Escala Numérica de Avaliação da Dispneia de 0 a 10
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na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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O efeito da oxigenoterapia nasal umidificada de alto fluxo na dispneia em pacientes intubados orotraquealmente no momento do desmame da ventilação mecânica.
Prazo: na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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Escala Observacional de Desconforto Respiratório de Ventilação Mecânica
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na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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esforço inspiratório
Prazo: na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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Amplitude da pressão do esôfago
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na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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impulso respiratório
Prazo: na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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pressão de oclusão inspiratória (P0,1)
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na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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atividade dos músculos respiratórios
Prazo: em 15 min para inclusão, compare com, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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eletromiograma dos músculos respiratórios
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em 15 min para inclusão, compare com, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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conforto do paciente
Prazo: na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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Escala visual analógica.
Escala de 1 a 10 com 10 correspondendo ao conforto mínimo
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na inclusão, compare com 15, 35, 55, 75, 105 e 135 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP221010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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