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45 歳から 64 歳までの大腿骨頸部骨折 : 内部固定術と関節形成術

2022年10月10日 更新者:mohamed hedi ezzine、Mongi Slim Hospital

大腿骨頸部骨折の治療の選択は、従来、保存的治療と人工股関節全置換術の間で行われてきました。 45 歳から 64 歳の患者に対するこの選択は、依然として物議をかもしているテーマです。

私たちの仕事の目的は、これらの患者の大腿骨頸部骨折の管理における現在の状況を説明し、2 つのオプションの結果を評価することでした。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究は、大腿骨頸部骨折のために2015年1月から2022年12月の間に手術を受けた45歳から64歳の患者を含むレトロスペクティブな記述でした。 患者は、内固定グループと関節形成術グループの 2 つのグループに分けられます。 疫学的、臨床的および放射線学的データ、ならびに治療結果および術後合併症が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

45~64歳の大腿骨頸部骨折

説明

包含基準:

  • 45~64歳の大腿骨頸部骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内部固定
大腿骨頸部骨折の患者は、患者の年齢と変位の有無と程度に応じて、固定または股関節形成術で治療されます
他の名前:
  • 関節形成術
関節形成術
大腿骨頸部骨折の患者は、患者の年齢と変位の有無と程度に応じて、固定または股関節形成術で治療されます
他の名前:
  • 関節形成術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーカーモビリティスコア
時間枠:ベースライン、3 か月目
Parker Mobility Score は、それぞれ 0 ~ 3 ポイントの 3 つの質問に答えます。 3 つの異なる状況 (家の中で移動できる、家から出られる、買い物に行ける) でのモビリティ評価の合計に基づいて、合計スコアは 0 ~ 9 の範囲になります。 3 つの状況のそれぞれについて、可動性を採点する必要があります: 困難がない (3 点)、補助がある (2 点)、別の人の助けがある (1 点)、まったくない (0 点)。 最高の総合スコア 9 は、可能な限り最高の可動性を示します。
ベースライン、3 か月目
パーカーモビリティスコア
時間枠:ベースライン、6 か月目
Parker Mobility Score は、それぞれ 0 ~ 3 ポイントの 3 つの質問に答えます。 3 つの異なる状況 (家の中で移動できる、家から出られる、買い物に行ける) でのモビリティ評価の合計に基づいて、合計スコアは 0 ~ 9 の範囲になります。 3 つの状況のそれぞれについて、可動性を採点する必要があります: 困難がない (3 点)、補助がある (2 点)、別の人の助けがある (1 点)、まったくない (0 点)。 最高の総合スコア 9 は、可能な限り最高の可動性を示します。
ベースライン、6 か月目
ガーデン分類
時間枠:ベースライン

ガーデンは、この分類システム内の違いを認識するのに役立つ特定の大腿骨頸部と寛骨臼骨梁のパターンを説明しました

ガーデン ステージ I: 外反の影響を受けた骨折を含む、転位のない不完全な大腿骨頸部骨梁の内側グループは、グリーンスティック骨折を示す可能性があります ガーデン ステージ II: 転位のない完全な骨梁の乱れはありません ガーデン ステージ III: 完全な骨折、不完全に転位した大腿骨頭が内反位置に傾くガーデン ステージ IV: 完全骨折、完全に変位した大腿骨骨頭が寛骨臼内で正常に位置合わせされ、その内側骨梁が骨盤骨梁と一直線に並んでいる 一般に、ステージ I および II は安定した骨折です。内固定(頭部温存)で治療でき、ステージ III および IV は不安定な骨折であるため、関節形成術(半関節または全関節形成術)で治療されます。

ベースライン
Postel Merle d'Aubignéスコア(PMA)
時間枠:ベースライン、3 か月目
Postel Merle D'Aubigné の評価は、痛み、可動性、および歩行を研究し、0 から 6 までの値を与えます。これにより、正常な股関節の合計 18 点で股関節の機能を総合的に評価できます。 PMA スコアは、スコアが 18 の場合は優良、スコアが 17 の場合は優良、スコアが 15 ~ 16 の場合は良好、スコアが 13 ~ 14 の場合は平均、スコアが 9 ~ 12 の場合は不良、および不良です。スコアが 9 未満の場合。
ベースライン、3 か月目
Postel Merle d'Aubignéスコア(PMA)
時間枠:ベースライン、6 か月目
Postel Merle D'Aubigné の評価は、痛み、可動性、および歩行を研究し、0 から 6 までの値を与えます。これにより、正常な股関節の合計 18 点で股関節の機能を総合的に評価できます。 PMA スコアは、スコアが 18 の場合は優良、スコアが 17 の場合は優良、スコアが 15 ~ 16 の場合は良好、スコアが 13 ~ 14 の場合は平均、スコアが 9 ~ 12 の場合は不良、および不良です。スコアが 9 未満の場合。
ベースライン、6 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月10日

一次修了 (予期された)

2022年12月10日

研究の完了 (予期された)

2023年1月10日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月10日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月10日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • mongislim1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

内部固定の臨床試験

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