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Fratura do colo do fêmur entre 45 e 64 anos: fixação interna versus artroplastia

10 de outubro de 2022 atualizado por: mohamed hedi ezzine, Mongi Slim Hospital

A escolha terapêutica da fratura do colo do fêmur é convencionalmente feita entre o tratamento conservador e a artroplastia total do quadril. Essa escolha para pacientes com idade entre 45 e 64 anos permanece um assunto controverso.

O objetivo do nosso trabalho foi descrever a situação atual no tratamento das fraturas do colo do fêmur nesses pacientes e avaliar os resultados das duas opções

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso estudo foi retrospectivo descritivo incluindo pacientes com idade entre 45 e 64 anos operados entre janeiro de 2015 e dezembro de 2022 por fratura do colo do fêmur. Os pacientes serão divididos em dois grupos: O grupo de fixação interna e o grupo de artroplastia. Serão analisados ​​dados epidemiológicos, clínicos e radiológicos, bem como resultados terapêuticos e complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Fratura do colo do fêmur entre 45 e 64 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura do colo do fêmur entre 45 e 64 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fixação interna
Procedimento: fixação interna
Pacientes com fraturas do colo do fêmur são tratados com pinos ou artroplastia de quadril, dependendo da idade do paciente e da presença e grau de deslocamento
Outros nomes:
  • artroplastia
artroplastia
Procedimento: fixação interna
Pacientes com fraturas do colo do fêmur são tratados com pinos ou artroplastia de quadril, dependendo da idade do paciente e da presença e grau de deslocamento
Outros nomes:
  • artroplastia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Pontuação de Mobilidade da Parker
Prazo: Linha de base, mês 3
O Parker Mobility Score responde a três perguntas, cada uma com valor de 0 a 3 pontos. Com base na soma da avaliação da mobilidade em três situações diferentes (capaz de se locomover em casa, capaz de sair de casa e capaz de fazer compras), a pontuação total varia de 0 a 9. Para cada uma das três situações a mobilidade deve ser pontuada em: sem dificuldade (3 pontos), com ajuda (2 pontos), com ajuda de outra pessoa (1 ponto) ou sem ajuda (0 pontos). A pontuação geral mais alta de 9 indica a melhor mobilidade possível
Linha de base, mês 3
A Pontuação de Mobilidade da Parker
Prazo: Linha de base, mês 6
O Parker Mobility Score responde a três perguntas, cada uma com valor de 0 a 3 pontos. Com base na soma da avaliação da mobilidade em três situações diferentes (capaz de se locomover em casa, capaz de sair de casa e capaz de fazer compras), a pontuação total varia de 0 a 9. Para cada uma das três situações a mobilidade deve ser pontuada em: sem dificuldade (3 pontos), com ajuda (2 pontos), com ajuda de outra pessoa (1 ponto) ou sem ajuda (0 pontos). A pontuação geral mais alta de 9 indica a melhor mobilidade possível
Linha de base, mês 6
Classificação JARDIM
Prazo: Linha de base

Garden descreveu padrões específicos do colo do fêmur e das trabéculas acetabulares que podem auxiliar no reconhecimento de diferenças dentro desse sistema de classificação

Estágio Garden I: incompleta não deslocada, incluindo fraturas impactadas em valgo Grupo medial de trabéculas do colo do fêmur pode demonstrar uma fratura em galho verde Estágio Garden II: completa não deslocada sem perturbação das trabéculas mediais Estágio Garden III: fratura completa, deslocamento incompleto da cabeça do fêmur inclina-se para uma posição em varo fazendo com que suas trabéculas mediais estejam desalinhadas com as trabéculas pélvicas Garden estágio IV: fratura completa, cabeça femoral completamente deslocada alinhada normalmente no acetábulo e suas trabéculas mediais alinhadas com as trabéculas pélvicas Em geral, os estágios I e II são fraturas estáveis e podem ser tratadas com fixação interna (preservação da cabeça) e estágio III e IV são fraturas instáveis ​​e, portanto, tratadas com artroplastia (hemi ou artroplastia total)
Linha de base
Pontuação Postel Merle d'Aubigné (PMA)
Prazo: Linha de base, mês 3
a classificação de Postel Merle D'Aubigné estuda a dor, a mobilidade e o andar e atribui-lhes um valor de 0 a 6, permitindo uma avaliação global da função da anca com um total de 18 pontos para uma anca normal. A pontuação da PMA é excelente se a pontuação for 18, muito boa se a pontuação for 17, boa se a pontuação estiver entre 15 e 16, regular se a pontuação estiver entre 13 e 14, ruim se a pontuação estiver entre 9 e 12 e ruim se a pontuação for inferior a 9.
Linha de base, mês 3
Pontuação Postel Merle d'Aubigné (PMA)
Prazo: Linha de base, mês 6
a classificação de Postel Merle D'Aubigné estuda a dor, a mobilidade e o andar e atribui-lhes um valor de 0 a 6, permitindo uma avaliação global da função da anca com um total de 18 pontos para uma anca normal. A pontuação da PMA é excelente se a pontuação for 18, muito boa se a pontuação for 17, boa se a pontuação estiver entre 15 e 16, regular se a pontuação estiver entre 13 e 14, ruim se a pontuação estiver entre 9 e 12 e ruim se a pontuação for inferior a 9.
Linha de base, mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mongi Slim Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • mongislim1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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