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Frattura del collo del femore tra 45 e 64 anni: fissazione interna contro artroplastica

10 ottobre 2022 aggiornato da: mohamed hedi ezzine, Mongi Slim Hospital

La scelta terapeutica per la frattura del collo femorale viene convenzionalmente effettuata tra trattamento conservativo e protesi totale d'anca. Questa scelta per i pazienti di età compresa tra i 45 ei 64 anni rimane un argomento controverso.

Lo scopo del nostro lavoro è stato descrivere la situazione attuale nella gestione delle fratture del collo del femore in questi pazienti e valutare i risultati delle due opzioni

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio era descrittivo retrospettivo includendo pazienti di età compresa tra 45 e 64 anni operati tra gennaio 2015 e dicembre 2022 per frattura del collo del femore. I pazienti saranno divisi in due gruppi: il gruppo di fissazione interna e il gruppo di artroplastica. Saranno analizzati i dati epidemiologici, clinici e radiologici, nonché i risultati terapeutici e le complicanze postoperatorie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Frattura del collo femorale tra i 45 ei 64 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura del collo femorale tra i 45 ei 64 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fissazione interna
Procedura: fissazione interna
I pazienti con fratture del collo del femore vengono trattati con pinning o artroplastica dell'anca, a seconda dell'età del paziente e della presenza e del grado di spostamento
Altri nomi:
  • artroplastica
artroplastica
Procedura: fissazione interna
I pazienti con fratture del collo del femore vengono trattati con pinning o artroplastica dell'anca, a seconda dell'età del paziente e della presenza e del grado di spostamento
Altri nomi:
  • artroplastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di mobilità Parker
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Il Parker Mobility Score risponde a tre domande, ciascuna valutata da 0 a 3 punti. Sulla base della somma della valutazione della mobilità in tre diverse situazioni (capacità di muoversi in casa, capacità di uscire di casa e capacità di fare la spesa), il punteggio totale va da 0 a 9. Per ciascuna delle tre situazioni la mobilità deve essere valutata su: nessuna difficoltà (3 punti), con un aiuto (2 punti), con l'aiuto di un'altra persona (1 punto) o per niente (0 punti). Il punteggio complessivo più alto di 9 indica la migliore mobilità possibile
Riferimento, mese 3
Il punteggio di mobilità Parker
Lasso di tempo: Basale, mese 6
Il Parker Mobility Score risponde a tre domande, ciascuna valutata da 0 a 3 punti. Sulla base della somma della valutazione della mobilità in tre diverse situazioni (capacità di muoversi in casa, capacità di uscire di casa e capacità di fare la spesa), il punteggio totale va da 0 a 9. Per ciascuna delle tre situazioni la mobilità deve essere valutata su: nessuna difficoltà (3 punti), con un aiuto (2 punti), con l'aiuto di un'altra persona (1 punto) o per niente (0 punti). Il punteggio complessivo più alto di 9 indica la migliore mobilità possibile
Basale, mese 6
Classificazione GIARDINO
Lasso di tempo: Linea di base

Garden ha descritto particolari schemi del collo del femore e delle trabecole acetabolari che possono aiutare a riconoscere le differenze all'interno di questo sistema di classificazione

Stadio Garden I: non dislocato incompleto, incluse fratture da impatto in valgo il gruppo mediale delle trabecole del collo del femore può mostrare una frattura a legno verde Stadio Garden II: non scomposto completo nessun disturbo delle trabecole mediali Stadio Garden III: frattura completa, la testa del femore non completamente scomposta si inclina in una posizione di varo facendo sì che le sue trabecole mediali siano fuori linea con le trabecole pelviche Stadio Garden IV: frattura completa, testa del femore completamente spostata allineata normalmente nell'acetabolo e le sue trabecole mediali sono in linea con le trabecole pelviche In generale, lo stadio I e II sono fratture stabili e possono essere trattate con fissazione interna (preservazione della testa) e gli stadi III e IV sono fratture instabili e quindi trattate con artroplastica (emi o artroplastica totale)
Linea di base
Punteggio Postel Merle d'Aubigné (PMA)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
il rating di Postel Merle D'Aubigné studia il dolore, la mobilità e la deambulazione e attribuisce loro un valore da 0 a 6, consentendo una valutazione globale della funzionalità dell'anca con un totale di 18 punti per un'anca normale. Il punteggio PMA è eccellente se il punteggio è 18, ottimo se il punteggio è 17, buono se il punteggio è compreso tra 15 e 16, medio se il punteggio è compreso tra 13 e 14, scarso se il punteggio è compreso tra 9 e 12 e cattivo se il punteggio è inferiore a 9.
Riferimento, mese 3
Punteggio Postel Merle d'Aubigné (PMA)
Lasso di tempo: Basale, mese 6
il rating di Postel Merle D'Aubigné studia il dolore, la mobilità e la deambulazione e attribuisce loro un valore da 0 a 6, consentendo una valutazione globale della funzionalità dell'anca con un totale di 18 punti per un'anca normale. Il punteggio PMA è eccellente se il punteggio è 18, ottimo se il punteggio è 17, buono se il punteggio è compreso tra 15 e 16, medio se il punteggio è compreso tra 13 e 14, scarso se il punteggio è compreso tra 9 e 12 e cattivo se il punteggio è inferiore a 9.
Basale, mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mongislim1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture del collo del femore

Prove cliniche su fissazione interna

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