Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lårbenshalsfraktur mellan 45 och 64 år: intern fixering kontra artroplastik

10 oktober 2022 uppdaterad av: mohamed hedi ezzine, Mongi Slim Hospital

Det terapeutiska valet för lårbenshalsfraktur görs konventionellt mellan konservativ behandling och total höftprotesplastik. Detta val för patienter mellan 45 och 64 år är fortfarande ett kontroversiellt ämne.

Syftet med vårt arbete var att beskriva den nuvarande situationen vid hanteringen av lårbenshalsfrakturer hos dessa patienter och att utvärdera resultaten av de två alternativen

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie var retrospektiv beskrivande inklusive patienter mellan 45 och 64 år opererade mellan januari 2015 och december 2022 för lårbenshalsfraktur. Patienterna kommer att delas in i två grupper: internfixeringsgruppen och artroplastikgruppen. Epidemiologiska, kliniska och radiologiska data samt terapeutiska resultat och postoperativa komplikationer kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lårbenshalsfraktur mellan 45 och 64 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lårbenshalsfraktur mellan 45 och 64 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
intern fixering
Procedur: intern fixering
Patienter med lårbenshalsfrakturer behandlas med pinning eller höftprotes, beroende på patientens ålder och förekomst och grad av förskjutning
Andra namn:
  • artroplastik
artroplastik
Procedur: intern fixering
Patienter med lårbenshalsfrakturer behandlas med pinning eller höftprotes, beroende på patientens ålder och förekomst och grad av förskjutning
Andra namn:
  • artroplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parkers mobilitetspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 3
Parker Mobility Score svarar på tre frågor, var och en värderad 0-3 poäng. Baserat på summan av mobilitetsbedömningen i tre olika situationer (kan ta sig runt huset, kunna ta sig ut ur huset och kunna shoppa) varierar totalpoängen från 0-9. För var och en av de tre situationerna måste rörligheten bedömas på: ingen svårighet (3 poäng), med ett hjälpmedel (2 poäng), med hjälp av en annan person (1 poäng) eller inte alls (0 poäng). Den högsta totala poängen 9 indikerar bästa möjliga rörlighet
Baslinje, månad 3
Parkers mobilitetspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
Parker Mobility Score svarar på tre frågor, var och en värderad 0-3 poäng. Baserat på summan av mobilitetsbedömningen i tre olika situationer (kan ta sig runt huset, kunna ta sig ut ur huset och kunna shoppa) varierar totalpoängen från 0-9. För var och en av de tre situationerna måste rörligheten bedömas på: ingen svårighet (3 poäng), med ett hjälpmedel (2 poäng), med hjälp av en annan person (1 poäng) eller inte alls (0 poäng). Den högsta totala poängen 9 indikerar bästa möjliga rörlighet
Baslinje, månad 6
TRÄDGÅRD klassificering
Tidsram: Baslinje

Garden beskrev speciella lårbenshals- och acetabulära trabeculae-mönster som kan hjälpa till att känna igen skillnader inom detta klassificeringssystem

Trädgårdsstadium I: ofullständigt ofullständigt, inklusive frakturer som har påverkats av valgus medial grupp av lårbenshalsen kan uppvisa en greenstick-fraktur. Trädgårdsstadium II: oförskjuten fullständig ingen störning av mediala trabeklerna. Trädgårdsstadium III: fullständig fraktur, ofullständigt förskjutet lårbenshuvud lutar till varusposition vilket gör att dess mediala trabeculae inte är i linje med bäckentrabeculae. Trädgårdsstadium IV: fullständig fraktur, helt förskjutet lårbenshuvud inriktat normalt i acetabulum och dess mediala trabeculae är i linje med bäckentrabeculae I allmänhet är stadium I och II stabila frakturer och kan behandlas med intern fixering (huvudkonservering) och stadium III och IV är instabila frakturer och behandlas därför med artroplastik (antingen halv- eller totalprotes).
Baslinje
Postel Merle d'Aubigné poäng(PMA)
Tidsram: Baslinje, månad 3
betyget av Postel Merle D'Aubigné studerar smärtan, rörligheten och promenaden och ger dem ett värde från 0 till 6, vilket möjliggör en global bedömning av höftens funktion med totalt 18 poäng för en normal höft. PMA-poängen är utmärkt om poängen är 18, mycket bra om poängen är 17, bra om poängen är mellan 15 och 16, genomsnittlig om poängen är mellan 13 och 14, dålig om poängen är mellan 9 och 12 och dålig om poängen är mindre än 9.
Baslinje, månad 3
Postel Merle d'Aubigné poäng(PMA)
Tidsram: Baslinje, månad 6
betyget av Postel Merle D'Aubigné studerar smärtan, rörligheten och promenaden och ger dem ett värde från 0 till 6, vilket möjliggör en global bedömning av höftens funktion med totalt 18 poäng för en normal höft. PMA-poängen är utmärkt om poängen är 18, mycket bra om poängen är 17, bra om poängen är mellan 15 och 16, genomsnittlig om poängen är mellan 13 och 14, dålig om poängen är mellan 9 och 12 och dålig om poängen är mindre än 9.
Baslinje, månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Första postat (FAKTISK)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mongislim1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturer på lårbenshalsen

Kliniska prövningar på intern fixering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera