チリのプライマリーヘルスケアにおける精神疾患と薬物使用の問題に対するスティグマの軽減
2022年10月9日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
チリのプライマリ ヘルス ケアにおける精神疾患および薬物使用の問題に対するスティグマの軽減: クラスター無作為化対照試験。
この研究プロジェクトは、Centros を使用して、チリの文脈で精神疾患および/または物質使用の問題 (MISUI) を持つ個人に対するプライマリ ヘルス ケア (PHC) 提供者のスティグマを与える態度と行動を減らすための包括的な反スティグマ介入の有効性を判断することを目的としています。介入のポイントとしての de de Salud Familiar (CESFAM)。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
介入モデルは、CESFAM PHC プロバイダーとユーザーの入力がチリに関連し、有効になるように文化的に適応されます。 18 か月の介入には、CESFAM で同時に実装される 5 つのコンポーネントが含まれます。 (2) MISUI を持つ個人へのサービス提供における改善領域を決定するための内部 CESFAM ポリシー、手順、およびプロトコルの分析。 (3) CESFAM 内のさまざまな形式のメディアを使用して、MISUI に対するスティグマの認識を高める。 (4) アカデミック/臨床トレーナーと MISUI の実体験を持つ人物が共同でリードする、反スティグマと回復の原則に関する革新的な接触ベースの教育ワークショップ。 (5) Recovery-Based Arts は、PHC プロバイダーとユーザーが MISUI と回復に関連するアートワークを作成するための数週間のアートワークショップであり、CESFAM プロバイダー、ユーザー、およびコミュニティ向けのアートワークを展示する展示会で最高潮に達します。
2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) の衛生状況により、一部の介入は、各プライマリ ヘルスケア センターのニーズと機能に応じてリモートで開発される場合があります。 この介入は研究の 2 年目と 3 年目に実施され、研究の最終年は統合データ分析、6 か月間のフォローアップ データ収集、および結果の普及に専念します。
介入が効果的であることが証明された場合、管理 CESFAM には、スティグマ対策の初期トレーニングと介入実施のためのプロトコルが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jaime C Sapag, Phd
- 電話番号：+56988034628
- メール：jsapag@uc.cl
研究場所
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Santiago、チリ
- 募集
- Cesfam Chuchunco
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コンタクト：
- Ximena Morlans, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CESFAM は、少なくとも 15,000 人の登録人口にサービスを提供する必要があります
- CESFAMには少なくとも50人のスタッフがいます
除外基準:
- CESFAM は別の反スティグマ プログラムの一部です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
実験グループは、約 8 つの CESFAM と 36 のプライマリ ヘルス ケア プロバイダーによって構成されます。 また、研究参加前の 3 か月間にメンタルヘルスの虐待問題の治療を受けた PHC ユーザーもいます。 介入には、包括的な 18 か月間の回復志向の反スティグマ介入が含まれ、5 つの要素で構成されています。
最初のコンポーネントの一部として開発されたリーダーのチームは、研究チームがそれぞれの CESFAM でスティグマ対策を実施するのを支援します。 |
各 CESFAM で 3 ～ 5 人の PHC プロバイダーと 1 ～ 2 人のユーザーで構成されるローカル リーダーのチームは、介入の 1 ～ 3 か月後に作成されます。以前に開発されたチリの文脈のための介入フレームワークの探索的研究段階とコミュニティベースの参加型研究（CBPR）適応。
チームは、同僚にアンケートに記入してユーザーを募集し、それぞれの CESFAM で介入を監督および実施するように奨励することにより、調査全体のデータ収集プロセスを支援します。
彼らは、リーダーとしてのスキルを開発し、それぞれの CESFAM での実施プロセスをサポートするためのトレーニングを受けます。
このコンポーネントには、MISUI の影響を受けた個人へのサービス提供における強みと改善領域を特定するために、アンチスティグマ/回復促進アプローチを使用して CESFAM のポリシー、手順、およびプロトコルを評価することが含まれます。
これは、Health Equity Impact Assessment Tool (PHO & OMHLTC, 2012) や QualityRights Toolkit (WHO, 2012) などの既存のフレームワークに基づくポリシー分析ツールを使用して完了します。
分析対象の少なくとも 5 つのポリシー、手順、またはプロトコルは、介入の 3 ～ 6 か月間に CESFAM の介入で地域の指導者によって選択されます。
MISUI患者の健康の公平性、スティグマの予防、回復志向の実践の促進に関する推奨事項は、分析後に作成および共有されます。
各介入 CESFAM は、少なくとも 1 つの推奨事項を実施し、介入の 7 ～ 18 か月でポリシーの変更について PHC プロバイダーを教育するために必要な努力をすることが期待されます。
PHC プロバイダーとユーザーの間で MISUI に関連するスティグマについての認識を高めるために、さまざまな形式のメディアが使用されます。
介入時の地域の指導者 CESFAM は、使用したいメディアの種類を決定します。これには、画像、映画、音楽、またはメディアの組み合わせが含まれる場合があります。
研究チームは地域の指導者と協力して、メディアに含めるメッセージを作成し、各介入 CESFAM 内でこれらの作品を紹介するのを支援します。
このコンポーネントは、介入全体 (介入月 1 ～ 18) に実装されます。
メディアの種類に応じて、使用のインスタンスが追跡されます。
たとえば、ポスターの場合、CESFAM に投稿されたポスターの数に関するデータと、ポスターを閲覧した PHC プロバイダーとユーザーの推定数が収集されます。
教育ワークショップには、PHC プロバイダーに関連する特定の MISUI トピックとともに、スティグマ防止と回復の原則が含まれます。
これは、探索段階からの調査結果、現在の調査、ベスト プラクティス、および現地のリーダーの視点によって決定されます。
これには、(1) スティグマを防止し、実践における回復を促進する CESFAM PHC プロバイダーをサポートすること、および (2) MISUI についてユーザーと話し合い、MISUI の兆候と症状を特定し、ユーザーを心理社会センターに紹介するための CESFAM PHC プロバイダーの能力を強化することが含まれる場合があります。処理。
これらのワークショップの主な特徴は、接触ベースの教育要素であり、実際の経験を持つ人々がカリキュラムの開発と CESFAM PHC プロバイダーへの提供に参加します。
各介入 CESFAM で 4 つの 3 時間のワークショップが開催され、スティグマの研究と実践の専門知識を持つ 2 人の学術/臨床トレーナーと、生きた経験を持つ 1 人によって促進されます。
CESFAM のローカル リーダーは、PHC プロバイダー メンバーを 1 人選び、アーティストを 1 人募集して、アート カリキュラムを開発し、アート セッションを促進します。
ファシリテーターは、セッション全体で使用するアート フォームを選択し、地域のリーダーと協力して、各セッションでカバーする MISUI に関連するテーマを決定します (計画プロセスは介入月の 7 ～ 8 で完了します)。
アート ワークショップは 10 週間開催され、各セッションは最大 3 時間続きます (介入月 9 ～ 12 の間)。
MISUI の影響を受ける 10 人のユーザーと少なくとも 3 つの CESFAM PHC プロバイダーが毎週ワークショップに参加します。
10 週間のプログラムの終わりに、各 CESFAM は、制作されたアートワークを紹介する展示会を主催します (介入月 13 ～ 18 の間)。
すべての PHC プロバイダーとユーザー、およびコミュニティ メンバーは、この展示会に招待されます。
PHC のプロバイダーとユーザーは、アートを作成するために一緒に学び、協力した経験について話すよう招待されます。
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介入なし：対照群
対照群は、現在雇用されている 36 のプライマリ ヘルス ケア プロバイダーを含む約 8 の CESFAM で構成され、アームごとに合計 288 のプロバイダーが使用されます。 また、研究参加前の 3 か月間にメンタルヘルスの虐待問題の治療を受けた PHC ユーザーもいます。 このグループからデータが収集され、介入グループから回収された情報を統合した分析が行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHC提供者調査（スケール1-メインスケール）
時間枠：2年
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自記式アンケートを使用して、医療専門家の間で MISUI 患者に向けられた偏見を調べます。 このアンケートは、4 つの時点 (ベースライン、中間点、エンドポイント、および 6 か月のフォローアップ) で完了します。 2 つの主な構成要素に関連するデータを収集します。 (2) MISUI のスティグマと回復に対する態度。 エンドポイントのアンケートには、介入とその実施に焦点を当てた第 3 の要素も含まれます。 MISUI に対するスティグマを測定してアンケートに含める主な尺度は、医療提供者向けのオープニング マインド スケール (OMS-HC6) です。 この 20 項目の尺度は 20 から 100 のスコアになる可能性があり、スコアが高いほど汚名を着せるような態度や行動の意図があることを示します。 スケール内の一部のアイテムは、リバース コーディングが必要です。 15点バージョンもあります。 さらに、補足として、他の 4 つのスケールが考慮されます。 |
2年
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PHC提供者アンケート（スケール2）
時間枠：2年
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精神疾患: 臨床医の態度 (MICA 7; 総合スコアは最低 16 から最高 96 までの範囲で、スコアが高いほど精神疾患に対する偏見と否定的な態度を示します)。
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2年
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PHCプロバイダーに関する調査（スケール3）
時間枠：2年
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修正された Bogardus ソーシャル ディスタンス スケール (9 ～ 36 のスコア、スコアが高いほどソーシャル ディスタンスが大きいことを表す) または Grandon ソーシャル ディスタンス スケール (スコア 5 ～ 25、スコアが高いほどソーシャル ディスタンスが小さいことを表す)
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2年
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PHC プロバイダーの調査 (スケール 4)
時間枠：2年
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プロバイダーの回復評価尺度 (スコア範囲: 13 - 回復に対する否定的な態度が最も少ない - から 117 - 回復に関して最も否定的な態度)。
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2年
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PHCユーザーアンケート
時間枠：2年
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研究チームのメンバーが支援する対面調査を使用して、ユーザーが CESFAM PHC プロバイダー間の汚名を着せた態度や行動をどのように認識しているかを調べます。
アンケートには次の 4 つの主要な要素が含まれます。(1) 社会人口統計学的およびその他の関連する一般変数。 (2) CESFAM PHC プロバイダーの間で汚名を着せるような態度や行動を認識している。 (3) CESFAM PHC プロバイダーによる認識された回復志向の慣行。 (4) CESFAM でヘルスケアにアクセスする。
アンケートの所要時間は約 30 分です。
Perceived Devaluation-Discrimination Scale は、他の人が MISUI を持つ人を軽視または差別しているとユーザーがどの程度信じているかを評価するために使用されます。
また、29 項目の精神疾患の内面化されたスティグマ (ISMI) の差別経験サブスケールの適応バージョン。
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2年
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PHC に実装するための重要な障壁と機会を特定する
時間枠：2年
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介入の実施を評価するために、2 つの PHC プロバイダー (ローカル チャンピオン) と介入サイトごとに 1 つの CESFAM 機関との定性的なインタビューが、ベースライン、中間点、およびエンドポイントで行われます。 さらに、コミュニティの少なくとも 1 人のローカル チャンピオンにインタビューを行い、リーダーとしての経験、介入の長所と短所、および改善方法を探ります。 質問は、介入の実施結果に関連します。受容性、採用、適切性、実現可能性、忠実度、実施コスト、適用範囲、および持続可能性です。 実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) は、プロセスを導くものと見なされます。 |
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaime C Sapag, Phd、Pontificia Universidad Católica de Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年7月31日
研究の完了 (予想される)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月9日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。