Verringerung der Stigmatisierung gegenüber psychischen Erkrankungen und Drogenproblemen in der primären Gesundheitsversorgung in Chile
Verringerung der Stigmatisierung gegenüber psychischen Erkrankungen und Problemen mit dem Drogenkonsum in der primären Gesundheitsversorgung in Chile: Eine randomisierte Cluster-Kontrollstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Interventionsmodell wird mit CESFAM PHC-Anbieter- und Benutzereingaben kulturell angepasst, um für Chile relevant und gültig zu sein. Die 18-monatige Intervention umfasst fünf (5) Komponenten, die gleichzeitig in CESFAMs implementiert werden: (1) Entwicklung eines Teams lokaler Champions in jeder CESFAM-Intervention, bestehend aus PHC-Anbietern und -Benutzern; (2) Analyse der internen CESFAM-Richtlinien, -Verfahren und -Protokolle zur Bestimmung von Verbesserungsbereichen bei der Leistungserbringung für Personen mit MISUI; (3) Sensibilisierung für die Stigmatisierung gegenüber MISUI unter Verwendung verschiedener Formen von Medien innerhalb des CESFAM; (4) Innovative kontaktbasierte Bildungsworkshops zu Anti-Stigmatisierungs- und Genesungsprinzipien, gemeinsam geleitet von akademischen/klinischen Trainern und einer Person mit gelebter Erfahrung mit MISUI; und (5) Recovery-Based Arts, ein mehrwöchiger Kunstworkshop für PHC-Anbieter und -Benutzer, um Kunstwerke im Zusammenhang mit MISUI und Genesung zu produzieren, der in einer Ausstellung gipfelt, um Kunstwerke für die CESFAM-Anbieter, -Benutzer und -Community zu präsentieren.
Aufgrund des sanitären Kontexts der Coronavirus-Krankheit von 2019 (COVID-19) können einige der Interventionen abhängig von den Bedürfnissen und Fähigkeiten jedes primären Gesundheitszentrums entfernt entwickelt werden. Diese Interventionen werden in den Jahren zwei und drei der Studie durchgeführt, und das letzte Jahr der Studie ist der integrierten Datenanalyse, einer 6-monatigen Follow-up-Datenerfassung und der Verbreitung der Ergebnisse gewidmet.
Wenn sich die Intervention als wirksam erweist, erhalten die Kontroll-CESFAMs eine Anti-Stigma-Erstschulung und Protokolle für die Durchführung der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jaime C Sapag, Phd
- Telefonnummer: +56988034628
- E-Mail: jsapag@uc.cl
Studienorte
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Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Cesfam Chuchunco
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Kontakt:
- Ximena Morlans, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CESFAM muss eine registrierte Bevölkerung von mindestens 15.000 Personen versorgen
- CESFAM beschäftigt mindestens 50 Mitarbeiter
Ausschlusskriterien:
- CESFAM ist Teil eines anderen Antistigma-Programms.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus ungefähr 8 CESFAM mit 36 primären Gesundheitsdienstleistern, die derzeit mit insgesamt 288 Anbietern pro Arm beschäftigt sind. Und einige PHC-Benutzer, die dort in den drei Monaten vor der Studienteilnahme wegen psychischer Missbrauchsprobleme behandelt wurden. Die Interventionen beinhalten eine umfassende, 18-monatige, recovery-orientierte Anti-Stigma-Intervention, die sich aus fünf Komponenten zusammensetzt.
Als Teil der ersten Komponente entwickelte Führungsteams werden das Forschungsteam bei der Umsetzung der Anti-Stigma-Intervention bei ihrem jeweiligen CESFAM unterstützen. |
Ein Team lokaler Führungskräfte, bestehend aus 3-5 PHC-Anbietern und 1-2 Benutzern bei jedem CESFAM, wird in den Monaten 1-3 der Intervention aufgebaut. Die Teams werden einige Personen umfassen, die entscheidende Unterstützung und Input geleistet haben, einschließlich der Teilnahme an die explorative Forschungsphase und die Community-Based Participatory Research (CBPR) Anpassung des zuvor entwickelten Interventionsrahmens für den chilenischen Kontext.
Die Teams werden den Datenerfassungsprozess während der gesamten Studie unterstützen, indem sie Kollegen ermutigen, Fragebögen auszufüllen und Benutzer zu rekrutieren, sowie die Intervention bei ihrem jeweiligen CESFAM beaufsichtigen und implementieren.
Sie werden geschult, um ihre Führungsqualitäten zu entwickeln und den Umsetzungsprozess bei ihrem jeweiligen CESFAM zu unterstützen.
Diese Komponente umfasst die Bewertung der CESFAM-Richtlinien, -Verfahren und -Protokolle unter Verwendung eines Anti-Stigma/Pro-Recovery-Ansatzes, um Stärken und Verbesserungsbereiche bei der Leistungserbringung für von MISUI betroffene Personen zu identifizieren.
Dies wird unter Verwendung eines Politikanalyse-Tools durchgeführt, das auf bestehenden Rahmenwerken wie dem Health Equity Impact Assessment Tool (PHO & OMHLTC, 2012) und dem QualityRights Toolkit (WHO, 2012) basiert.
Mindestens 5 zu analysierende Richtlinien, Verfahren oder Protokolle werden von den lokalen Leitern bei der Intervention CESFAM während der Monate 3-6 der Intervention ausgewählt.
Empfehlungen zur gesundheitlichen Chancengleichheit, Stigmatisierungsprävention und Förderung genesungsorientierter Praktiken für Personen mit MISUI werden nach der Analyse entwickelt und weitergegeben.
Von jeder Intervention wird erwartet, dass CESFAM mindestens eine Empfehlung umsetzt und die notwendigen Anstrengungen unternimmt, um PHC-Anbieter in den Monaten 7 bis 18 der Intervention über die Richtlinienänderung aufzuklären.
Verschiedene Formen von Medien werden verwendet, um das Bewusstsein für die Stigmatisierung im Zusammenhang mit MISUI bei PHC-Anbietern und -Benutzern zu schärfen.
Lokale Führer bei der Intervention CESFAM werden die Art der Medien bestimmen, die sie verwenden möchten; dies kann Bilder, Filme, Musik oder eine Kombination von Medien umfassen.
Das Forschungsteam wird mit lokalen Führungskräften zusammenarbeiten, um Botschaften zu entwickeln, die in die Medien aufgenommen werden sollen, und bei der Präsentation dieser Stücke im Rahmen jeder CESFAM-Intervention behilflich sein.
Diese Komponente wird während der gesamten Intervention (Interventionsmonate 1-18) implementiert.
Je nach Art der Medien werden Nutzungsvorgänge entsprechend nachverfolgt.
Beispielsweise werden bei Postern Daten über die Anzahl von Postern gesammelt, die in welchem Zeitraum bei einer CESFAM gepostet wurden, und eine Schätzung der Anzahl von PHC-Anbietern und Benutzern, die die Poster angesehen haben.
Bildungsworkshops umfassen Anti-Stigmatisierungs- und Genesungsprinzipien sowie spezifische MISUI-Themen, die für PHC-Anbieter relevant sind.
Dies wird durch Erkenntnisse aus der Sondierungsphase, aktuelle Forschung, bewährte Verfahren und die Perspektiven lokaler Führungskräfte bestimmt.
Dies kann (1) die Unterstützung von CESFAM PHC-Anbietern bei der Verhinderung von Stigmatisierung und der Förderung der Genesung in ihrer Praxis und (2) die Verbesserung der Kompetenzen von CESFAM PHC-Anbietern zur Diskussion von MISUI mit ihren Benutzern, zur Identifizierung von MISUI-Anzeichen und -Symptomen und zur Überweisung von Benutzern an psychosoziale Zentren umfassen Behandlung.
Das Hauptmerkmal dieser Workshops ist das kontaktbasierte Bildungselement, bei dem Personen mit gelebter Erfahrung an der Entwicklung und Bereitstellung des Lehrplans für CESFAM PHC-Anbieter teilnehmen.
Bei jeder CESFAM-Intervention werden vier dreistündige Workshops abgehalten, die von zwei akademischen/klinischen Trainern mit Fachkenntnissen in Stigmaforschung und -praxis und einer Person mit gelebter Erfahrung geleitet werden.
Lokale Führungskräfte bei CESFAM werden ein PHC-Anbietermitglied auswählen und einen Künstler rekrutieren, um einen Kunstlehrplan zu entwickeln und die Kunstsitzungen zu moderieren.
Die Moderatoren werden eine Kunstform auswählen, die während der Sitzungen verwendet werden soll, und in Zusammenarbeit mit lokalen Führungskräften werden sie Themen im Zusammenhang mit MISUI festlegen, die in jeder Sitzung behandelt werden sollen (der Planungsprozess wird in den Interventionsmonaten 7-8 abgeschlossen).
Kunstworkshops werden 10 Wochen lang abgehalten, wobei jede Sitzung bis zu drei Stunden dauert (während der Interventionsmonate 9-12).
Jede Woche nehmen zehn von MISUI betroffene Anwender und mindestens drei CESFAM PHC-Anbieter an den Workshops teil.
Am Ende des 10-wöchigen Programms veranstaltet jedes CESFAM eine Ausstellung, um die produzierten Kunstwerke zu präsentieren (während der Interventionsmonate 13-18).
Alle PHC-Anbieter und -Anwender sowie Community-Mitglieder werden zur Teilnahme an der Ausstellung eingeladen.
Anbieter und Nutzer von PHC werden eingeladen, über ihre Erfahrungen beim gemeinsamen Lernen und Arbeiten bei der Schaffung von Kunst zu sprechen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird aus ungefähr 8 CESFAM mit 36 primären Gesundheitsdienstleistern bestehen, die derzeit mit insgesamt 288 Anbietern pro Arm beschäftigt sind. Und einige PHC-Benutzer, die dort in den drei Monaten vor der Studienteilnahme wegen psychischer Missbrauchsprobleme behandelt wurden. Von dieser Gruppe werden Daten gesammelt, um eine integrierte Analyse mit den von der Interventionsgruppe gesammelten Informationen zu erstellen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage für PHC-Anbieter (Skala 1 - Hauptskala)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Ein selbstausgefüllter Fragebogen wird verwendet, um die Stigmatisierung von Personen mit MISUI unter Angehörigen der Gesundheitsberufe zu untersuchen. Dieser Fragebogen wird zu vier Zeitpunkten ausgefüllt (Basislinie, Mittelpunkt, Endpunkt und 6-Monats-Follow-up). Es werden Daten zu zwei Hauptkomponenten erhoben: (1) soziodemografische und andere relevante allgemeine Variablen (siehe Anhang 1.10 für Variablen); und (2) Einstellungen gegenüber MISUI-Stigmatisierung und Genesung. Der Endpunkt-Fragebogen wird auch eine dritte Komponente enthalten, die sich auf die Intervention und ihre Umsetzung konzentriert. Die wichtigste Skala zur Messung des Stigmas gegenüber MISUI, die in den Fragebogen aufgenommen werden soll, ist die Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC6). Dieses 20-Punkte-Instrument kann zu einer möglichen Punktzahl von 20 bis 100 führen, wobei eine höhere Punktzahl stärker stigmatisierende Einstellungen und Verhaltensabsichten anzeigt. Einige Items in der Skala erfordern eine umgekehrte Codierung. Es gibt auch eine Version mit 15 Artikeln. Ergänzend werden vier weitere Skalen betrachtet. |
2 Jahre
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Umfrage für PHC-Anbieter (Skala 2)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Psychische Erkrankung: Einstellungen von Ärzten (MICA 7; Gesamtpunktzahl reicht von mindestens 16 bis maximal 96, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Stigmatisierung und negative Einstellung gegenüber psychischen Erkrankungen anzeigen).
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2 Jahre
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Umfrage für PHC-Anbieter (Skala 3)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Modifizierte Bogardus Social Distance Scale (Werte von 9 bis 36, höhere Werte stehen für größere soziale Distanz) oder Grandon Social Distance Scale (Werte von 5 bis 25, höhere Werte stehen für weniger soziale Distanz)
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2 Jahre
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Umfrage für PHC-Anbieter (Skala 4)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Recovery Assessment Scale for Providers (Bewertungsbereich: 13 – am wenigsten negative Einstellungen zur Genesung – bis 117 – am meisten negative Einstellungen zur Genesung –).
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2 Jahre
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Umfrage für PHC-Benutzer
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine persönliche Umfrage, die von einem Mitglied des Forschungsteams unterstützt wird, kann verwendet werden, um zu untersuchen, wie Benutzer stigmatisierende Einstellungen und Verhaltensweisen bei CESFAM-PHC-Anbietern wahrnehmen.
Der Fragebogen umfasst vier Hauptkomponenten: (1) soziodemografische und andere relevante allgemeine Variablen; (2) wahrgenommene stigmatisierende Einstellungen und Verhaltensweisen bei CESFAM PHC-Anbietern; (3) wahrgenommene erholungsorientierte Praktiken von CESFAM PHC-Anbietern; und (4) Zugang zur Gesundheitsversorgung bei ihrem CESFAM.
Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 30 Minuten.
Die Wahrgenommene Abwertungs-Diskriminierungs-Skala wird verwendet, um zu beurteilen, inwieweit Benutzer glauben, dass andere Personen jemanden mit MISUI abwerten oder diskriminieren.
Und angepasste Version der Discrimination Experience Subscale des 29-Item Internalized Stigma of Mental Illness (ISMI).
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2 Jahre
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Identifizieren Sie kritische Hindernisse und Möglichkeiten für die Implementierung in PHC
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um die Umsetzung der Intervention zu bewerten, werden qualitative Interviews mit zwei PHC-Anbietern (lokale Champions) und einer CESFAM-Behörde pro Interventionsort zu Beginn, in der Mitte und am Endpunkt durchgeführt. Darüber hinaus wird mindestens ein lokaler Vorkämpfer aus der Gemeinde befragt, um seine/ihre Erfahrung als Führungskraft, die Vor- und Nachteile der Intervention und Verbesserungsmöglichkeiten zu erkunden. Die Fragen beziehen sich auf die Umsetzungsergebnisse der Intervention: Akzeptanz, Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit, Genauigkeit, Umsetzungskosten, Reichweite und Nachhaltigkeit. Der konsolidierte Rahmen für Implementierungsforschung (CFIR) wird als Leitfaden für den Prozess betrachtet. |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Parra Videla C, Sapag JC, Klabunde R, Velasco PR, Anriquez S, Aracena Alvarez M, Mascayano F, Bravo P, Sena BF, Jofre Escalona A, Bobbili SJ, Corrigan PW, Bustamante I, Poblete F, Alvarado R. Cross-cultural adaptation of four instruments to measure stigma towards people with mental illness and substance use problems among primary care professionals in Chile. Transcult Psychiatry. 2022 Jul 12:13634615221100377. doi: 10.1177/13634615221100377. Online ahead of print.
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- Murney MA, Sapag JC, Bobbili SJ, Khenti A. Stigma and discrimination related to mental health and substance use issues in primary health care in Toronto, Canada: a qualitative study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1744926. doi: 10.1080/17482631.2020.1744926.
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- Pescosolido BA, Martin JK. The Stigma Complex. Annu Rev Sociol. 2015 Aug;41:87-116. doi: 10.1146/annurev-soc-071312-145702. Epub 2015 May 4.
- Moberg J, Kramer M. A brief history of the cluster randomised trial design. J R Soc Med. 2015 May;108(5):192-8. doi: 10.1177/0141076815582303. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FONDECYT 1201504
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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