- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05578066
Mielenterveysongelmia ja päihdeongelmia kohtaan tunnetun leiman vähentäminen Chilen perusterveydenhuollossa
Mielenterveysongelmia ja päihdekäyttöön liittyvien ongelmien vähentäminen Chilen perusterveydenhuollossa: Cluster Randomized Control Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiomalli mukautetaan kulttuurisesti CESFAM:n PHC-palveluntarjoajan ja käyttäjien panoksen avulla, jotta se olisi relevantti ja pätevä Chileen. 18 kuukauden interventio sisältää viisi (5) komponenttia, jotka toteutetaan samanaikaisesti CESFAM:issa: (1) Kehitetään paikallisten mestareiden tiimi kussakin interventiossa CESFAM, joka koostuu PHC-palveluntarjoajista ja käyttäjistä; (2) CESFAM:n sisäisten käytäntöjen, menettelyjen ja pöytäkirjojen analyysi MISUI-potilaiden palvelujen toimittamisen parantamisen alueiden määrittämiseksi; (3) Tietoisuuden lisääminen leimautumisesta MISUI:iin käyttämällä erilaisia CESFAM:n tiedotusvälineitä; (4) Innovatiiviset kontaktipohjaiset koulutustyöpajat leimautumisen ja palautumisen periaatteista, joita johtavat akateemiset/kliiniset kouluttajat ja henkilö, jolla on kokemusta MISUI:sta; ja (5) Recovery-Based Arts, moniviikkoinen taidepaja PHC-palveluntarjoajille ja -käyttäjille tuottaakseen MISUI-käyttöön ja palautumiseen liittyviä taideteoksia, huipentuen näyttelyyn, jossa esitellään taidetta CESFAM-palveluntarjoajille, käyttäjille ja yhteisölle.
Vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) saniteettitilanteen vuoksi joitain toimenpiteitä voidaan kehittää etänä kunkin perusterveydenhuollon tarpeista ja valmiuksista riippuen. Nämä interventiot toteutetaan tutkimusvuonna kaksi ja kolme, ja tutkimuksen viimeinen vuosi on omistettu integroidulle data-analyysille, kuuden kuukauden seurantatiedonkeruulle ja tulosten levittämiselle.
Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, valvonta-CESFAM:ille tarjotaan leimautumisen vastainen peruskoulutus ja protokollat toimenpiteen toteuttamista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaime C Sapag, Phd
- Puhelinnumero: +56988034628
- Sähköposti: jsapag@uc.cl
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Cesfam Chuchunco
-
Ottaa yhteyttä:
- Ximena Morlans, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CESFAMin on palveltava vähintään 15 000 ihmisen rekisteröityä väestöä
- CESFAMilla on vähintään 50 työntekijää
Poissulkemiskriteerit:
- CESFAM on osa toista antistigmaohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmään kuuluu noin 8 CESFAM:ia ja 36 perusterveydenhuollon tarjoajaa, jotka työskentelevät tällä hetkellä yhteensä 288 palveluntarjoajaa kohden. Ja jotkut PHC-käyttäjät, jotka ovat saaneet siellä hoitoa mielenterveyden väärinkäyttöongelmista kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista. Interventioihin kuuluu kattava, 18 kuukautta kestävä, toipumiseen tähtäävä stigman vastainen interventio, joka koostuu viidestä osasta.
Ensimmäisen komponentin osana kehitetyt johtajien tiimit auttavat tutkimusryhmää leimautumisen vastaisen intervention toteuttamisessa omassa CESFAMissaan. |
Paikallisten johtajien tiimi, joka koostuu 3-5 PHC-palveluntarjoajasta ja 1-2 käyttäjästä kussakin CESFAMissa, kehitetään interventiokuukausien 1-3 aikana. Tiimit koostuvat henkilöistä, jotka ovat antaneet kriittistä tukea ja panosta, mukaan lukien osallistuminen Tutkimusvaihe ja aiemmin kehitetty interventiokehyksen mukauttaminen Chilen kontekstiin (CBPR) yhteisöpohjaiseen osallistuvaan tutkimukseen.
Tiimit auttavat tiedonkeruuprosessissa koko tutkimuksen ajan rohkaisemalla kollegoita täyttämään kyselylomakkeita ja rekrytoimaan käyttäjiä sekä valvomaan ja toteuttamaan toimenpiteitä omassa CESFAMissaan.
He saavat koulutusta kehittääkseen taitojaan johtajina ja tukeakseen täytäntöönpanoprosessia omassa CESFAMissaan.
Tämä osa sisältää CESFAM-käytäntöjen, -menettelyjen ja -protokollien arvioinnin käyttämällä anti-stigma/pro-recovery lähestymistapaa tunnistaakseen vahvuudet ja parannettavat alueet MISUI:sta kärsivien henkilöiden palvelujen toimittamisessa.
Tämä suoritetaan käyttämällä olemassa oleviin kehyksiin perustuvaa politiikan analysointityökalua, kuten Health Equity Impact Assessment Tool -työkalua (PHO & OMHLTC, 2012) ja QualityRights Toolkit -työkalua (WHO, 2012).
Paikalliset johtajat CESFAM:ssa valitsevat vähintään 5 analysoitavaa politiikkaa, menettelyä tai protokollaa interventiokuukausien 3–6 aikana.
Terveyden tasapuolisuutta, leimautumisen ehkäisyä ja toipumissuuntautuneiden käytäntöjen edistämistä koskevia suosituksia MISUI-potilaille kehitetään ja jaetaan analyysin jälkeen.
Jokaisen toimenpiteen CESFAM:n tulee toteuttaa vähintään yksi suositus ja tehdä tarvittavat toimet kouluttaakseen terveydenhuollon tarjoajia politiikan muutoksesta toimenpiteen kuukausina 7–18.
Erilaisia mediamuotoja käytetään lisäämään tietoisuutta MISUI:iin liittyvästä leimautumisesta terveydenhuollon tarjoajien ja käyttäjien keskuudessa.
Paikalliset johtajat interventiossa CESFAM päättävät, millaista mediaa he haluavat käyttää; tämä voi sisältää kuvia, elokuvia, musiikkia tai median yhdistelmää.
Tutkimusryhmä työskentelee paikallisten johtajien kanssa kehittääkseen viestinnän sisällytettäväksi tiedotusvälineisiin ja auttaakseen näiden osien esittelyssä kussakin CESFAM-interventiossa.
Tämä komponentti toteutetaan koko interventiojakson ajan (interventiokuukaudet 1-18).
Mediatyypistä riippuen käyttötapauksia seurataan vastaavasti.
Esimerkiksi julisteilla kerätään tietoja CESFAMissa julkaistujen julisteiden määrästä millä aikavälillä sekä arvio julisteita katsoneiden PHC-palvelujen tarjoajien ja käyttäjien määrästä.
Koulutustyöpajat sisältävät leimautumisen ja palautumisen periaatteita sekä erityisiä MISUI-aiheita, jotka ovat tärkeitä PHC-palveluntarjoajille.
Tämä määräytyy selvitysvaiheen havaintojen, nykyisen tutkimuksen, parhaiden käytäntöjen ja paikallisten johtajien näkökulmien perusteella.
Siihen voi sisältyä (1) CESFAM PHC -palveluntarjoajien tukeminen leimautumisen ehkäisemisessä ja toipumisen edistämisessä heidän käytännöissään ja (2) CESFAM PHC -palveluntarjoajien pätevyyden parantaminen keskustella MISUI:sta käyttäjiensä kanssa, MISUI:n merkkien ja oireiden tunnistaminen ja käyttäjien ohjaaminen psykososiaalisiin keskuksiin. hoitoon.
Näiden työpajojen keskeinen piirre on kontaktipohjainen koulutuselementti, jossa ihmiset, joilla on kokemusta, osallistuvat opetussuunnitelman kehittämiseen ja toimittamiseen CESFAM:n PHC-palveluntarjoajille.
Neljä kolmen tunnin työpajaa järjestetään kussakin interventio CESFAMissa, ja niitä ohjaa kaksi akateemista/kliinistä kouluttajaa, joilla on asiantuntemusta leimautumisen tutkimuksessa ja käytännössä, sekä yksi henkilö, jolla on kokemusta.
CESFAM:in paikalliset johtajat valitsevat yhden PHC-palveluntarjoajan jäsenen ja palkkaavat yhden taiteilijan kehittämään taiteen opetussuunnitelmaa ja helpottamaan taideistuntoja.
Ohjaajat valitsevat taiteen muodon, jota käytetään koko istuntojen ajan, ja yhteistyössä paikallisten johtajien kanssa he määrittävät MISUI:iin liittyviä teemoja jokaisessa istunnossa (suunnitteluprosessi valmistuu interventiokuukausina 7-8).
Taidetyöpajat pidetään 10 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää enintään kolme tuntia (interventiokuukausina 9-12).
Työpajoihin osallistuu joka viikko kymmenen käyttäjää, joihin MISUI vaikuttaa, ja vähintään kolme CESFAM PHC -palveluntarjoajaa.
10 viikon ohjelman päätteeksi jokainen CESFAM isännöi näyttelyn, jossa esitellään tuotettua taidetta (interventiokuukausina 13-18).
Näyttelyyn kutsutaan kaikki terveydenhuollon tarjoajat ja käyttäjät sekä yhteisön jäsenet.
Terveydenhuollon tarjoajia ja käyttäjiä kutsutaan kertomaan kokemuksistaan oppimisesta ja yhdessä tekemisestä taiteen luomiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu noin 8 CESFAM:ia ja 36 perusterveydenhuollon tarjoajaa, jotka työskentelevät tällä hetkellä yhteensä 288 palveluntarjoajaa kohden. Ja jotkut PHC-käyttäjät, jotka ovat saaneet siellä hoitoa mielenterveyden väärinkäyttöongelmista kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista. Tästä ryhmästä kerätään tietoja integroidun analyysin luomiseksi interventioryhmästä kerättyjen tietojen kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHC-palveluntarjoajien kysely (asteikko 1 - pääasteikko)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Omatoimisella kyselylomakkeella tutkitaan MISUI-potilaisiin kohdistettua leimautumista terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Tämä kyselylomake täytetään neljässä ajankohtana (perustaso, puoliväli, loppupiste ja 6 kuukauden seuranta). Se kerää tietoja kahdesta pääkomponentista: (1) sosiodemografiset ja muut asiaankuuluvat yleiset muuttujat (katso muuttujat liitteessä 1.10); ja (2) asenteet MISUI-stigmaa ja toipumista kohtaan. Päätepistekyselyyn tulee myös kolmas osa, joka keskittyy interventioon ja sen toteuttamiseen. Tärkein kyselyyn sisällytettävä MISUI-stigman mitta-asteikko on Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC6). Tämä 20 kohdan instrumentti voi antaa mahdollisen pistemäärän 20–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa leimaavampia asenteita ja käyttäytymisaikomuksia. Jotkut asteikon kohteet vaativat käänteisen koodauksen. Siitä on myös 15 kappaleen versio. Lisäksi huomioidaan neljä muuta asteikkoa. |
2 vuotta
|
|
PHC-palveluntarjoajien kysely (asteikko 2)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mielisairaus: Kliinikoiden asenteet (MICA 7; kokonaispistemäärät vaihtelevat vähintään 16:sta enintään 96:een, korkeammat pisteet osoittavat leimaavampaa ja negatiivisempaa asennetta mielenterveysongelmiin).
|
2 vuotta
|
|
PHC-palveluntarjoajien kysely (asteikko 3)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Muokattu Bogardus Social Distance Scale (pisteet 9-36, korkeammat pisteet edustavat suurempaa sosiaalista etäisyyttä) tai Grandon Social Distance Scale (pisteet 5-25, korkeammat pisteet edustavat pienempää sosiaalista etäisyyttä)
|
2 vuotta
|
|
PHC-palveluntarjoajien kysely (asteikko 4)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toipumisen arviointiasteikko palveluntarjoajille (pisteet vaihtelevat: 13 - vähiten negatiiviset asenteet toipumiseen - 117 - negatiivisimmat asenteet paranemiseen -).
|
2 vuotta
|
|
Kysely PHC-käyttäjille
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimusryhmän jäsenen avustamana kasvokkain suoritettavan kyselyn avulla tutkitaan, kuinka käyttäjät näkevät leimaavat asenteet ja käytökset CESFAM-hoitopalvelujen tarjoajien keskuudessa.
Kyselylomake sisältää neljä pääosaa: (1) sosiodemografiset ja muut asiaankuuluvat yleiset muuttujat; (2) havaittu leimaavat asenteet ja käyttäytyminen CESFAM:n lääkehoitopalvelujen tarjoajien keskuudessa; (3) CESFAM:n PHC-palveluntarjoajien havaitsemat toipumiseen tähtäävät käytännöt; ja (4) terveydenhuoltoon pääsy CESFAMissa.
Kyselyn täyttäminen vie noin 30 minuuttia.
Perceived Devalation-Discrimination Scale -asteikkoa käytetään arvioimaan, missä määrin käyttäjät uskovat, että muut ihmiset alentavat arvoa tai syrjivät jotakuta, jolla on MISUI.
Ja mukautettu versio ISMI (Internalised Stigma of Mental Illness) 29-kohdan Discrimination Experience -alaskaalasta.
|
2 vuotta
|
|
Tunnista kriittiset esteet ja mahdollisuudet sen toteuttamiselle PHC:ssä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Intervention toteutuksen arvioimiseksi laadulliset haastattelut järjestetään kahden PHC-palveluntarjoajan (paikallinen mestari) ja yhden CESFAM-viranomaisen kanssa interventiopaikkaa kohden lähtötilanteessa, keskipisteessä ja loppupisteessä. Lisäksi haastatellaan vähintään yhtä paikallista mestaria yhteisöstä selvittääkseen hänen kokemustaan johtajana, interventioiden hyviä ja huonoja puolia ja kuinka sitä voitaisiin parantaa. Kysymykset liittyvät toimenpiteen toteutustuloksiin: hyväksyttävyys, hyväksyminen, asianmukaisuus, toteutettavuus, uskollisuus, toteutuskustannukset, kattavuus ja kestävyys. Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) otetaan huomioon prosessia ohjaavana. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Parra Videla C, Sapag JC, Klabunde R, Velasco PR, Anriquez S, Aracena Alvarez M, Mascayano F, Bravo P, Sena BF, Jofre Escalona A, Bobbili SJ, Corrigan PW, Bustamante I, Poblete F, Alvarado R. Cross-cultural adaptation of four instruments to measure stigma towards people with mental illness and substance use problems among primary care professionals in Chile. Transcult Psychiatry. 2022 Jul 12:13634615221100377. doi: 10.1177/13634615221100377. Online ahead of print.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- Khenti A, Mann R, Sapag JC, Bobbili SJ, Lentinello EK, Maas MV, Agic B, Hamilton H, Stuart H, Patten S, Sanches M, Corrigan P. Protocol: a cluster randomised control trial study exploring stigmatisation and recovery-based perspectives regarding mental illness and substance use problems among primary healthcare providers across Toronto, Ontario. BMJ Open. 2017 Nov 20;7(11):e017044. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017044.
- Murney MA, Sapag JC, Bobbili SJ, Khenti A. Stigma and discrimination related to mental health and substance use issues in primary health care in Toronto, Canada: a qualitative study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1744926. doi: 10.1080/17482631.2020.1744926.
- Khenti A, Bobbili SJ, Sapag JC. Evaluation of a Pilot Intervention to Reduce Mental Health and Addiction Stigma in Primary Care Settings. J Community Health. 2019 Dec;44(6):1204-1213. doi: 10.1007/s10900-019-00706-w.
- Khenti A, Thomas FC, Mohamoud S, Diaz P, Vaccarino O, Dunbar K, Sapag JC. Mental health and addictions capacity building for community health centres in Ontario. Can Fam Physician. 2017 Oct;63(10):e416-e424.
- Sapag JC, Sena BF, Bustamante IV, Bobbili SJ, Velasco PR, Mascayano F, Alvarado R, Khenti A. Stigma towards mental illness and substance use issues in primary health care: Challenges and opportunities for Latin America. Glob Public Health. 2018 Oct;13(10):1468-1480. doi: 10.1080/17441692.2017.1356347. Epub 2017 Aug 2.
- van der Maas M, Stuart H, Patten SB, Lentinello EK, Bobbili SJ, Mann RE, Hamilton HA, Sapag JC, Corrigan P, Khenti A. Examining the Application of the Opening Minds Survey in the Community Health Centre Setting. Can J Psychiatry. 2018 Jan;63(1):30-36. doi: 10.1177/0706743717719079. Epub 2017 Jun 30.
- Mascayano F, Toso-Salman J, Ho YCS, Dev S, Tapia T, Thornicroft G, Cabassa LJ, Khenti A, Sapag J, Bobbili SJ, Alvarado R, Yang LH, Susser E. Including culture in programs to reduce stigma toward people with mental disorders in low- and middle-income countries. Transcult Psychiatry. 2020 Feb;57(1):140-160. doi: 10.1177/1363461519890964. Epub 2019 Dec 19.
- Sapag JC, Velasco PR. [Stigma toward mental disorders and addictions: Study in Chilean primary care]. Aten Primaria. 2020 May;52(5):361-363. doi: 10.1016/j.aprim.2019.07.014. Epub 2019 Dec 9. No abstract available. Spanish.
- Sapag JC, Klabunde R, Villarroel L, Velasco PR, Alvarez C, Parra C, Bobbili SJ, Mascayano F, Bustamante I, Alvarado R, Corrigan P. Validation of the Opening Minds Scale and patterns of stigma in Chilean primary health care. PLoS One. 2019 Sep 5;14(9):e0221825. doi: 10.1371/journal.pone.0221825. eCollection 2019.
- Kemp CG, Jarrett BA, Kwon CS, Song L, Jette N, Sapag JC, Bass J, Murray L, Rao D, Baral S. Implementation science and stigma reduction interventions in low- and middle-income countries: a systematic review. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):6. doi: 10.1186/s12916-018-1237-x.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Corrigan P, Schomerus G, Shuman V, Kraus D, Perlick D, Harnish A, Kulesza M, Kane-Willis K, Qin S, Smelson D. Developing a research agenda for understanding the stigma of addictions Part I: Lessons from the Mental Health Stigma Literature. Am J Addict. 2017 Jan;26(1):59-66. doi: 10.1111/ajad.12458. Epub 2016 Oct 25.
- Corrigan PW, Schomerus G, Shuman V, Kraus D, Perlick D, Harnish A, Kulesza M, Kane-Willis K, Qin S, Smelson D. Developing a research agenda for reducing the stigma of addictions, part II: Lessons from the mental health stigma literature. Am J Addict. 2017 Jan;26(1):67-74. doi: 10.1111/ajad.12436. Epub 2016 Nov 22.
- Gabbidon J, Clement S, van Nieuwenhuizen A, Kassam A, Brohan E, Norman I, Thornicroft G. Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA) scale-psychometric properties of a version for healthcare students and professionals. Psychiatry Res. 2013 Mar 30;206(1):81-7. doi: 10.1016/j.psychres.2012.09.028. Epub 2012 Oct 16.
- Grandon P, Saldivia S, Vaccari P, Ramirez-Vielma R, Victoriano V, Zambrano C, Ortiz C, Cova F. An Integrative Program to Reduce Stigma in Primary Healthcare Workers Toward People With Diagnosis of Severe Mental Disorders: A Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 Mar 7;10:110. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00110. eCollection 2019.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Pescosolido BA, Martin JK. The Stigma Complex. Annu Rev Sociol. 2015 Aug;41:87-116. doi: 10.1146/annurev-soc-071312-145702. Epub 2015 May 4.
- Moberg J, Kramer M. A brief history of the cluster randomised trial design. J R Soc Med. 2015 May;108(5):192-8. doi: 10.1177/0141076815582303. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FONDECYT 1201504
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .