Снижение стигмы в отношении психических заболеваний и проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, в первичной медико-санитарной помощи в Чили
Снижение стигмы в отношении психических заболеваний и проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, в первичной медико-санитарной помощи в Чили: кластерное рандомизированное контрольное исследование.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Модель вмешательства будет адаптирована с учетом культурных особенностей с участием поставщика услуг ПМСП CESFAM и вклада пользователей, чтобы соответствовать и действовать в Чили. 18-месячное вмешательство включает в себя пять (5) компонентов, которые одновременно реализуются в рамках CESFAM: (1) создание команды местных активистов в каждом вмешательстве CESFAM, в которую входят поставщики и пользователи ПМСП; (2) Анализ внутренних политик, процедур и протоколов CESFAM для определения областей улучшения предоставления услуг лицам с MISUI; (3) Повышение осведомленности о стигматизации MISUI с помощью различных средств массовой информации в рамках CESFAM; (4) Инновационные семинары по контактному обучению по принципам борьбы со стигмой и выздоровления, проводимые совместно академическими/клиническими инструкторами и человеком с личным опытом работы в MISUI; и (5) Recovery-Based Arts, многонедельный художественный семинар для поставщиков и пользователей PHC для создания иллюстраций, связанных с MISUI и восстановлением, кульминацией которого станет выставка, на которой будут представлены произведения искусства для поставщиков, пользователей и сообщества CESFAM.
В связи с санитарным контекстом коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) некоторые мероприятия могут разрабатываться удаленно в зависимости от потребностей и возможностей каждого центра первичной медицинской помощи. Эти вмешательства будут реализованы на втором и третьем годах исследования, а последний год исследования посвящен комплексному анализу данных, 6-месячному сбору данных и распространению результатов.
Если вмешательство окажется эффективным, контрольным CESFAM будет предоставлено начальное обучение по борьбе со стигмой и протоколы для реализации вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jaime C Sapag, Phd
- Номер телефона: +56988034628
- Электронная почта: jsapag@uc.cl
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили
- Рекрутинг
- Cesfam Chuchunco
-
Контакт:
- Ximena Morlans, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- CESFAM должен обслуживать зарегистрированное население не менее 15 000 человек.
- В CESFAM работает не менее 50 сотрудников.
Критерий исключения:
- CESFAM является частью другой программы по борьбе со стигмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальная группа будет состоять примерно из 8 CESFAM с 36 поставщиками первичной медико-санитарной помощи, которые в настоящее время работают, в общей сложности 288 поставщиков в каждой группе. И некоторые пользователи PHC, которые получали там помощь в связи со злоупотреблением психическим здоровьем за три месяца до участия в исследовании. Вмешательства включают в себя комплексное, направленное на выздоровление 18-месячное вмешательство по борьбе со стигмой, состоящее из пяти компонентов.
Группы лидеров, созданные в рамках первого компонента, будут помогать исследовательской группе в реализации мер по борьбе со стигмой в соответствующих центрах CESFAM. |
Группа местных лидеров, состоящая из 3-5 поставщиков ПМСП и 1-2 пользователей в каждом CESFAM, будет сформирована в течение 1-3 месяцев вмешательства. этап предварительных исследований и адаптация рамок интервенций к чилийскому контексту, разработанных ранее в рамках исследований с участием сообществ (CBPR).
Команды будут помогать в процессе сбора данных на протяжении всего исследования, поощряя коллег заполнять анкеты и набирать пользователей, а также контролировать и осуществлять вмешательство на своих соответствующих CESFAM.
Они пройдут обучение, чтобы развить свои лидерские навыки и поддержать процесс внедрения в соответствующем CESFAM.
Этот компонент включает в себя оценку политик, процедур и протоколов CESFAM с использованием подхода против стигмы/восстановления для выявления сильных сторон и областей для улучшения предоставления услуг лицам, пострадавшим от MISUI.
Это будет выполнено с использованием инструмента анализа политики, основанного на существующих методах, таких как Инструмент оценки воздействия на справедливость в отношении здоровья (PHO & OMHLTC, 2012 г.) и Инструментарий QualityRights Toolkit (ВОЗ, 2012 г.).
По крайней мере, 5 политик, процедур или протоколов для анализа будут выбраны местными лидерами во время вмешательства CESFAM в течение 3-6 месяцев вмешательства.
После анализа будут разработаны и распространены рекомендации, касающиеся справедливости в отношении здоровья, предотвращения стигмы и продвижения методов, ориентированных на выздоровление, для лиц с MISUI.
Ожидается, что при каждом вмешательстве CESFAM выполнит как минимум одну рекомендацию и приложит необходимые усилия для информирования поставщиков ПМСП об изменении политики в течение 7-18 месяцев вмешательства.
Для повышения осведомленности о стигме, связанной с MISUI, среди поставщиков и пользователей ПМСП будут использоваться различные средства массовой информации.
Местные лидеры на мероприятии CESFAM определят тип средств массовой информации, которые они хотели бы использовать; это может включать изображения, фильмы, музыку или комбинацию медиа.
Исследовательская группа будет работать с местными лидерами над разработкой сообщений для включения в средства массовой информации и поможет продемонстрировать эти материалы в рамках каждого мероприятия CESFAM.
Этот компонент будет реализован на протяжении всей интервенции (1-18 месяцы интервенции).
В зависимости от типа носителя будут соответственно отслеживаться случаи использования.
Например, в случае плакатов будут собираться данные о количестве плакатов, размещенных на CESFAM за определенный период времени, а также оценка количества поставщиков ПМСП и пользователей, просмотревших плакаты.
Образовательные семинары будут включать принципы борьбы со стигмой и восстановления, а также конкретные темы MISUI, актуальные для поставщиков ПМСП.
Это будет определяться выводами исследовательского этапа, текущими исследованиями, передовым опытом и точками зрения местных лидеров.
Это может включать (1) поддержку поставщиков услуг ПМСП CESFAM в предотвращении стигматизации и содействии выздоровлению в их практике и (2) повышение компетенции поставщиков ПМСП CESFAM в обсуждении проблем недержания мочи со своими пользователями, выявлении признаков и симптомов недержания мочи и направлении пользователей в психосоциальные центры для лечения. лечение.
Ключевой особенностью этих семинаров является образовательный элемент, основанный на контактах, где люди с жизненным опытом участвуют в разработке и предоставлении учебной программы поставщикам ПМСП CESFAM.
По каждому вмешательству CESFAM будет проведено четыре трехчасовых семинара, которые будут вести два академических/клинических инструктора, обладающих опытом в области исследований и практики стигмы, и один человек с жизненным опытом.
Местные лидеры CESFAM выберут одного поставщика услуг PHC и наймут одного художника для разработки учебной программы по искусству и организации художественных занятий.
Фасилитаторы выберут форму искусства, которую будут использовать на протяжении всех сессий, и в сотрудничестве с местными лидерами они определят темы, связанные с MISUI, для освещения на каждой сессии (процесс планирования будет завершен на 7-8 месяце вмешательства).
Художественные мастер-классы будут проводиться в течение 10 недель, каждое занятие будет длиться до трех часов (в течение 9-12 месяцев вмешательства).
Каждую неделю в семинарах будут участвовать десять пользователей, затронутых MISUI, и не менее трех поставщиков медицинских услуг CESFAM PHC.
В конце 10-недельной программы каждый CESFAM проведет выставку, на которой будут представлены произведения искусства, созданные в течение 13-18 месяцев вмешательства.
Все поставщики и пользователи ПМСП, а также члены сообщества будут приглашены на выставку.
Поставщикам и пользователям ПМСП будет предложено рассказать о своем опыте обучения и совместной работы над созданием искусства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет состоять примерно из 8 CESFAM с 36 поставщиками первичной медико-санитарной помощи, которые в настоящее время работают, в общей сложности 288 поставщиков на руку. И некоторые пользователи PHC, которые получали там помощь в связи со злоупотреблением психическим здоровьем за три месяца до участия в исследовании. Данные будут собираться в этой группе для проведения комплексного анализа с использованием информации, полученной от группы вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос поставщиков ПМСП (Шкала 1 — основная шкала)
Временное ограничение: 2 года
|
Анкета для самостоятельного заполнения будет использоваться для изучения стигматизации лиц с MISUI среди медицинских работников. Этот вопросник будет заполняться в четырех временных точках (исходный уровень, середина, конечная точка и 6-месячное наблюдение). Он будет собирать данные, относящиеся к двум основным компонентам: (1) социально-демографические и другие соответствующие общие переменные (переменные см. в Приложении 1.10); и (2) отношение к стигме MISUI и выздоровлению. Анкета конечной точки также будет включать третий компонент, посвященный вмешательству и его реализации. Основной шкалой для измерения стигмы в отношении MISUI, которая должна быть включена в анкету, является шкала Opening Minds Scale для поставщиков медицинских услуг (OMS-HC6). Этот инструмент из 20 пунктов может дать возможную оценку от 20 до 100, при этом более высокий балл указывает на более стигматизирующие установки и поведенческие намерения. Некоторые элементы шкалы требуют обратного кодирования. Существует также версия с 15 элементами. Кроме того, дополняя, рассматриваются еще четыре шкалы. |
2 года
|
|
Опрос поставщиков услуг ПМСП (Шкала 2)
Временное ограничение: 2 года
|
Психическое заболевание: отношение клиницистов (MICA 7; общие баллы варьируются от минимума 16 до максимума 96, причем более высокие баллы указывают на более стигматизирующее и негативное отношение к психическим заболеваниям).
|
2 года
|
|
Опрос поставщиков услуг ПМСП (Шкала 3)
Временное ограничение: 2 года
|
Модифицированная шкала социальной дистанции Богардуса (баллы от 9 до 36, более высокие баллы представляют большую социальную дистанцию) или шкала социальной дистанции Грандона (баллы от 5 до 25, более высокие баллы представляют меньшую социальную дистанцию)
|
2 года
|
|
Опрос поставщиков услуг ПМСП (Шкала 4)
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала оценки выздоровления для медицинских работников (диапазон баллов: от 13 – наименее негативное отношение к выздоровлению– до 117 – наиболее негативное отношение к выздоровлению–).
|
2 года
|
|
Опрос для пользователей PHC
Временное ограничение: 2 года
|
Опрос лицом к лицу, проводимый при содействии члена исследовательской группы, будет использоваться для изучения того, как пользователи воспринимают стигматизирующее отношение и поведение среди поставщиков услуг ПМСП CESFAM.
Анкета будет включать четыре основных компонента: (1) социально-демографические и другие соответствующие общие переменные; (2) предполагаемое стигматизирующее отношение и поведение среди поставщиков ПМСП CESFAM; (3) воспринятые поставщиками ПМСП CESFAM методы, ориентированные на выздоровление; и (4) доступ к медицинскому обслуживанию в их CESFAM.
Заполнение анкеты займет около 30 минут.
Шкала воспринимаемой обесценивания-дискриминации будет использоваться для оценки степени, в которой пользователи считают, что другие люди обесценивают или дискриминируют кого-то с MISUI.
И адаптированная версия Подшкалы опыта дискриминации из 29 пунктов внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI).
|
2 года
|
|
Выявление критических барьеров и возможностей для его внедрения в ПМСП
Временное ограничение: 2 года
|
Для оценки реализации вмешательства будут проведены качественные интервью с двумя поставщиками ПМСП (местными активистами) и одним уполномоченным органом CESFAM в каждом месте проведения вмешательства на исходном уровне, в середине и в конце. Кроме того, по крайней мере один местный лидер из сообщества будет опрошен, чтобы изучить его/ее опыт работы в качестве лидера, плюсы и минусы вмешательства и способы его улучшения. Вопросы будут касаться результатов реализации вмешательства: приемлемость, принятие, уместность, осуществимость, достоверность, стоимость реализации, охват и устойчивость. Консолидированная структура исследований по внедрению (CFIR) будет рассматриваться как направляющая процесс. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jaime C Sapag, Phd, Pontificia Universidad Católica de Chile
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Parra Videla C, Sapag JC, Klabunde R, Velasco PR, Anriquez S, Aracena Alvarez M, Mascayano F, Bravo P, Sena BF, Jofre Escalona A, Bobbili SJ, Corrigan PW, Bustamante I, Poblete F, Alvarado R. Cross-cultural adaptation of four instruments to measure stigma towards people with mental illness and substance use problems among primary care professionals in Chile. Transcult Psychiatry. 2022 Jul 12:13634615221100377. doi: 10.1177/13634615221100377. Online ahead of print.
- Kassam A, Papish A, Modgill G, Patten S. The development and psychometric properties of a new scale to measure mental illness related stigma by health care providers: the Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC). BMC Psychiatry. 2012 Jun 13;12:62. doi: 10.1186/1471-244X-12-62.
- Khenti A, Mann R, Sapag JC, Bobbili SJ, Lentinello EK, Maas MV, Agic B, Hamilton H, Stuart H, Patten S, Sanches M, Corrigan P. Protocol: a cluster randomised control trial study exploring stigmatisation and recovery-based perspectives regarding mental illness and substance use problems among primary healthcare providers across Toronto, Ontario. BMJ Open. 2017 Nov 20;7(11):e017044. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017044.
- Murney MA, Sapag JC, Bobbili SJ, Khenti A. Stigma and discrimination related to mental health and substance use issues in primary health care in Toronto, Canada: a qualitative study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2020 Dec;15(1):1744926. doi: 10.1080/17482631.2020.1744926.
- Khenti A, Bobbili SJ, Sapag JC. Evaluation of a Pilot Intervention to Reduce Mental Health and Addiction Stigma in Primary Care Settings. J Community Health. 2019 Dec;44(6):1204-1213. doi: 10.1007/s10900-019-00706-w.
- Khenti A, Thomas FC, Mohamoud S, Diaz P, Vaccarino O, Dunbar K, Sapag JC. Mental health and addictions capacity building for community health centres in Ontario. Can Fam Physician. 2017 Oct;63(10):e416-e424.
- Sapag JC, Sena BF, Bustamante IV, Bobbili SJ, Velasco PR, Mascayano F, Alvarado R, Khenti A. Stigma towards mental illness and substance use issues in primary health care: Challenges and opportunities for Latin America. Glob Public Health. 2018 Oct;13(10):1468-1480. doi: 10.1080/17441692.2017.1356347. Epub 2017 Aug 2.
- van der Maas M, Stuart H, Patten SB, Lentinello EK, Bobbili SJ, Mann RE, Hamilton HA, Sapag JC, Corrigan P, Khenti A. Examining the Application of the Opening Minds Survey in the Community Health Centre Setting. Can J Psychiatry. 2018 Jan;63(1):30-36. doi: 10.1177/0706743717719079. Epub 2017 Jun 30.
- Mascayano F, Toso-Salman J, Ho YCS, Dev S, Tapia T, Thornicroft G, Cabassa LJ, Khenti A, Sapag J, Bobbili SJ, Alvarado R, Yang LH, Susser E. Including culture in programs to reduce stigma toward people with mental disorders in low- and middle-income countries. Transcult Psychiatry. 2020 Feb;57(1):140-160. doi: 10.1177/1363461519890964. Epub 2019 Dec 19.
- Sapag JC, Velasco PR. [Stigma toward mental disorders and addictions: Study in Chilean primary care]. Aten Primaria. 2020 May;52(5):361-363. doi: 10.1016/j.aprim.2019.07.014. Epub 2019 Dec 9. No abstract available. Spanish.
- Sapag JC, Klabunde R, Villarroel L, Velasco PR, Alvarez C, Parra C, Bobbili SJ, Mascayano F, Bustamante I, Alvarado R, Corrigan P. Validation of the Opening Minds Scale and patterns of stigma in Chilean primary health care. PLoS One. 2019 Sep 5;14(9):e0221825. doi: 10.1371/journal.pone.0221825. eCollection 2019.
- Kemp CG, Jarrett BA, Kwon CS, Song L, Jette N, Sapag JC, Bass J, Murray L, Rao D, Baral S. Implementation science and stigma reduction interventions in low- and middle-income countries: a systematic review. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):6. doi: 10.1186/s12916-018-1237-x.
- Nyblade L, Stockton MA, Giger K, Bond V, Ekstrand ML, Lean RM, Mitchell EMH, Nelson RE, Sapag JC, Siraprapasiri T, Turan J, Wouters E. Stigma in health facilities: why it matters and how we can change it. BMC Med. 2019 Feb 15;17(1):25. doi: 10.1186/s12916-019-1256-2.
- Corrigan P, Schomerus G, Shuman V, Kraus D, Perlick D, Harnish A, Kulesza M, Kane-Willis K, Qin S, Smelson D. Developing a research agenda for understanding the stigma of addictions Part I: Lessons from the Mental Health Stigma Literature. Am J Addict. 2017 Jan;26(1):59-66. doi: 10.1111/ajad.12458. Epub 2016 Oct 25.
- Corrigan PW, Schomerus G, Shuman V, Kraus D, Perlick D, Harnish A, Kulesza M, Kane-Willis K, Qin S, Smelson D. Developing a research agenda for reducing the stigma of addictions, part II: Lessons from the mental health stigma literature. Am J Addict. 2017 Jan;26(1):67-74. doi: 10.1111/ajad.12436. Epub 2016 Nov 22.
- Gabbidon J, Clement S, van Nieuwenhuizen A, Kassam A, Brohan E, Norman I, Thornicroft G. Mental Illness: Clinicians' Attitudes (MICA) scale-psychometric properties of a version for healthcare students and professionals. Psychiatry Res. 2013 Mar 30;206(1):81-7. doi: 10.1016/j.psychres.2012.09.028. Epub 2012 Oct 16.
- Grandon P, Saldivia S, Vaccari P, Ramirez-Vielma R, Victoriano V, Zambrano C, Ortiz C, Cova F. An Integrative Program to Reduce Stigma in Primary Healthcare Workers Toward People With Diagnosis of Severe Mental Disorders: A Protocol for a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2019 Mar 7;10:110. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00110. eCollection 2019.
- Kates N, Arroll B, Currie E, Hanlon C, Gask L, Klasen H, Meadows G, Rukundo G, Sunderji N, Ruud T, Williams M. Improving collaboration between primary care and mental health services. World J Biol Psychiatry. 2019 Dec;20(10):748-765. doi: 10.1080/15622975.2018.1471218. Epub 2018 Jun 20.
- Pescosolido BA, Martin JK. The Stigma Complex. Annu Rev Sociol. 2015 Aug;41:87-116. doi: 10.1146/annurev-soc-071312-145702. Epub 2015 May 4.
- Moberg J, Kramer M. A brief history of the cluster randomised trial design. J R Soc Med. 2015 May;108(5):192-8. doi: 10.1177/0141076815582303. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FONDECYT 1201504
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .